吃羅紅霉素不良反應(yīng)

時(shí)間：2017-06-08 17:58:15 崇基15由分享

　　可能大家都吃過(guò)羅紅霉素，因?yàn)榱_紅霉素還是挺有用的藥物，但是你們知道吃羅紅霉素不良反應(yīng)是什么嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的吃羅紅霉素不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　吃羅紅霉素不良反應(yīng)

　　羅紅霉羅紅霉素的不良反應(yīng)輕微，且發(fā)生率較低(總發(fā)生率約為4%)。

　　1.較為多見(jiàn)腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道癥狀，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。

　　2.偶見(jiàn)輕微的皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)。

　　3.少數(shù)患者用藥后偶可出現(xiàn)肝功能異常。

　　4.少數(shù)患者用藥后偶有頭痛、頭暈等癥狀。

　　羅紅霉素的藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　鑒別

　　(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》786圖)一致。如不一致時(shí)，可取本品適量，加丙酮適量，溶解，在室溫?fù)]發(fā)至干，測(cè)定。

　　檢查

　　1堿度

　　取本品0.1g，加水150ml，振搖制成每1ml中約含0.7mg的混懸液，依法測(cè)定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)，pH值應(yīng)為8.0～10.0。

　　2有關(guān)物質(zhì)

　　取本品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含2.0mg的溶液，作為供試品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液;照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，除二甲基甲酰胺峰(用流動(dòng)相制成0.001%的二甲基甲酰胺溶液同法測(cè)定，按保留時(shí)間定位)外，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的4倍(4.0%)，供試品溶液色譜圖中任何小于對(duì)照溶液主峰面積0.1倍的峰可忽略不計(jì)。

　　3殘留溶劑

　　甲醇與丙酮

　　取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加二甲基亞砜5ml使溶解，密封，作為供試品溶液：精密稱取甲醇和丙酮適量，用二甲基亞砜定量稀釋制成每1ml中約含甲醇0.12mg、丙酮0.20mg的混合溶液，精密量取5ml置頂空瓶中，密封，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP第二法)測(cè)定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度40℃，維持5分鐘，以每分鐘30℃的速率升至200℃，維持3分鐘;檢測(cè)器溫度為250℃;進(jìn)樣口溫度為230℃;頂空瓶平衡溫度為105℃，平衡時(shí)間為30分鐘。取對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣，各成分峰間的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，均應(yīng)符合規(guī)定。

　　二甲基甲酰胺

　　精密稱取本品適量，加二甲基亞砜溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，作為供試品溶液;精密稱取二甲基甲酰胺適量，用二甲基亞砜定量稀釋制成每1ml中約含二甲基甲酰胺45μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第三法)測(cè)定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相似)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱：起始溫度為120℃，維持4分鐘，以每分鐘30℃的速率升至200℃，維持5分鐘;檢測(cè)器溫度為250℃;進(jìn)樣口溫度為230℃;精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1.0μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，應(yīng)符合規(guī)定。

　　4水分

　　取本品，照水分測(cè)定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測(cè)定，含水分不得過(guò)3.0%。

　　5熾灼殘?jiān)?/p>

　　取本品1.0g，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

　　6重金屬

　　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　含量測(cè)定

　　照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測(cè)定。

　　1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

　　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.067mol/L磷酸二氫銨溶液(用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至6.5)-乙腈(65：35)為流動(dòng)相：檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm。取羅紅霉素對(duì)照品和紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含1mg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，羅紅霉素峰的保留時(shí)間約為14分鐘，其與紅霉素峰的分離度應(yīng)不小于15.0，羅紅霉素峰與相對(duì)保留時(shí)間約為0.95處雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)不小于1.0，與相對(duì)保留時(shí)間約為1.2處雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)不小于2.0。

　　2測(cè)定法

　　取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取羅紅霉素對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

　　類別

　　大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。

　　貯藏

　　密封，在干燥處保存。

　　制劑

　　(1)羅紅霉素干混懸劑 (2)羅紅霉素片(3)羅紅霉素分散片 (4)羅紅霉素膠囊 (5)羅紅霉素顆粒