輸奧硝唑的不良反應

時間：2017-06-28 13:33:18 崇基15由分享

　　奧硝唑用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，那么輸奧硝唑的不良反應是什么呢?下面是學習啦小編為你整理的輸奧硝唑的不良反應的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　輸奧硝唑的不良反應

　　本品通常具有良好的耐受性，用藥期間可能會出現(xiàn)下列反應：

　　1.消化系統(tǒng)：包括輕度胃部不適、惡心、口腔異味等;

　　2.神經(jīng)系統(tǒng)：包括頭暈及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等;

　　3.過敏反應：如皮疹、瘙庠等;

　　4.其他：白細胞減少等。

　　奧硝唑的藥典標準

　　來源(名稱)、含量(效價)

　　本品為1-(3氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品計算，含C7H10ClN3O3不得少于99.0%。

　　性狀

　　本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末;無臭，味苦;遇光色漸變黃。

　　本品在乙醇中易溶，在水中略溶。

　　熔點

　　本品的熔點(2010年版藥典二部附錄ⅥC)為86～90℃。

　　鑒別

　　(1)取本品約0.1g，加硫酸溶液(3→100)5ml溶解后，加三硝基苯酚試液2ml，即產(chǎn)生黃色沉淀。

　　(2)取本品約0.1g，加水10ml與氫氧化鈉試液2ml，加熱煮沸5分鐘，放冷，加稀硝酸2ml，滴加硝酸銀試液即生成白色沉淀。

　　(3)取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測定，在230nm與312nm的波長處有最大吸收，在262nm的波長處有最小吸收。

　　(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)[2] 。

　　檢查

　　1乙醇溶液的澄清度與顏色

　　取本品0.50g，加乙醇10ml，振搖使溶解后，溶液應澄清無色;如顯色，與黃色或黃綠色3號標準比色液(2010年版藥典二部附錄ⅨA 第一法)比較，不得更深。

　　2氯化物

　　取本品0.3g，依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA)，與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.02%)。

　　3硫酸鹽

　　取本品1.0g，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B)，與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.02%)。

　　4銨鹽

　　取本品67mg，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ K)，應符合規(guī)定(0.03%)。

　　5有關(guān)物質(zhì)

　　取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液作為供試品溶液;精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含0.5μg的溶液，搖勻，作為對照溶液;另取2-甲基-5-硝基咪唑(雜質(zhì)Ⅰ)對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2μg的溶液，作為對照品溶液;取供試品溶液適量加熱回流1小時，放冷，取此溶液與上述對照品溶液1：1混合，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mm×250mm，5μm，或效能相當?shù)纳V柱)，以甲醇-水(20：80)為流動相，檢測波長為318nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μl，注入液相色譜儀，奧硝唑峰的保留時間約為24分鐘，雜質(zhì)Ⅰ峰、熱降解產(chǎn)物Ⅰ峰(相對保留時間約為0.28)、熱降解產(chǎn)物2峰(相對保留時間約為0.56)、奧硝唑峰各峰之間的分離度均應符合要求。再取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有與雜質(zhì)Ⅰ峰保留時間一致的色譜蜂，按外標法以峰面積計算，不得過0.2%，其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)[2] 。

　　6干燥失重

　　取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

　　7熾灼殘渣

　　取本品1.0g，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.1%。

　　8鐵鹽

　　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，加硝酸0.5ml，水浴蒸干，再加稀鹽酸4ml，微熱溶解后，用水30ml分次洗入50ml納氏比色管中，再加過硫酸銨50mg，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G)，與標準鐵溶液2.0ml用同法制成的對照液比較，不得更深(0.002%)。

　　9重金屬

　　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第二法)，含重金屬不得過百萬分之十[2] 。

　　含量測定

　　取本品約0.2g，精密稱定，加醋酐30ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.96mg的C7H10ClN3O3[2] 。

　　類別

　　抗厭氧菌、阿米巴蟲、滴蟲、賈第蟲感染藥。