藥品說明書的法律地位

　　有很多人都知道藥品說明書，可是對藥品說明書的法律地位卻是一無所知，那你想知道嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的藥品說明書的法律地位的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　藥品說明書的法律地位

　　根據(jù)《藥品管理法》第五十四條的規(guī)定，藥品必須附有說明書。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第九條規(guī)定，藥品說明書的基本作用是指導(dǎo)安全、合理使用藥品?？疾煳覈幤饭芾硐嚓P(guān)法律，可以發(fā)現(xiàn)藥品說明書有著更加廣泛而重要的法律意義，藥品說明書可以作為藥品管理領(lǐng)域一系列法律事實的認(rèn)定依據(jù)，包括判定假藥劣藥、缺陷藥品、虛假藥品廣告和藥品召回對象的認(rèn)定依據(jù)在1997年，某藥廠擅自刪減了卡馬西平說明書中不良反應(yīng)的部分內(nèi)容，結(jié)果患者服藥后出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚皮疹，經(jīng)搶救脫離危險?；颊郀罡鎻S家擅自刪減藥品說明書中的重要內(nèi)容，造成患者服藥后身體嚴(yán)重?fù)p害，廠家賠償患者5.5萬元。這是我國首例患者狀告藥廠的案例。

　　藥品說明書的注意事項

　　在閱讀藥品說明書時，主要了解和掌握藥品說明書上的有效期、生產(chǎn)日期、用法用量、適應(yīng)癥、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項、儲藏方法等內(nèi)容;藥品說明書上特別標(biāo)明的內(nèi)容，如幼兒、老人以及孕婦等特殊人群的用藥，須嚴(yán)格遵守，注明運動員慎用;藥品說明書真假辨別藥品直接關(guān)系到人的生命安全，請注意說明書真假辨別。

　　慎用

　　指應(yīng)用藥品時要謹(jǐn)慎，但不是絕對不能應(yīng)用，小兒、老人、孕婦及心、肝、腎功能不全者，往往被列入“慎用”范圍，所以在用藥時要注意觀察有無不良反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)問題，必須立即停藥。

　　禁用

　　即禁止使用。凡屬禁用的藥品，一定要嚴(yán)格執(zhí)行藥品說明的規(guī)定，禁止特定人群使用。如嗎啡能抑制呼吸中樞，支氣管哮喘和肺心病人應(yīng)禁用，否則會對人體構(gòu)成嚴(yán)重危害，甚至危及生命。

　　忌用

　　即避免使用。有些藥物會給病人帶來不良后果，如氨基糖甙類對神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟有一定毒性作用，故患耳鳴疾病及腎功能障礙者應(yīng)忌用。屬于忌用范圍的，一般應(yīng)盡量避免使用。

　　或遵醫(yī)囑

　　藥品說明書在“用法與用量”后，常用“或遵醫(yī)囑”字樣。一是因為說明書上的劑量是常用劑量，但由于患者病情、體質(zhì)及對藥物的敏感程度不同，用量也就不同，醫(yī)生可根據(jù)具體情況具體處理;二是因為藥物作用的性質(zhì)與劑量有關(guān)，劑量不同，作用也就不同，如阿斯匹林是常用的退熱藥，退熱劑量一般為0.3～0.6克，一日三次;但用于預(yù)防缺血性中風(fēng)時，就須減少用量，一般25毫克，臨睡前服一次即可發(fā)揮作用。

　　有效期

　　每個藥品都會標(biāo)注有效期，一般是12個月，24個月等，但也要看具體藥品而言。