羅紅霉素顆粒說明書

時(shí)間：2017-06-10 11:29:08 崇基15由分享

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　　羅紅霉素顆粒說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：羅紅霉素顆粒

　　商品名稱：羅紅霉素顆粒

　　英文名稱：Roxithromycin Dispersible Capsules

　　【主要成份】羅紅霉素。

　　【成份】

　　化學(xué)名：9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素

　　分子式：C41H76N2O15

　　分子量：837.03

　　【性狀】本品為混懸顆粒，氣芳香，味微甜。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器感染(淋球菌感染除外)、皮膚軟組織感染。 2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

　　【規(guī)格型號(hào)】25mg*12袋

　　【用法用量】口服： 1.成人一次150mg，一日2次; 2.兒童：體重24～40kg兒童，一次100mg，一日2次;體重12～23kg兒童，一次50mg，一日2次; 3.嬰幼兒：按體重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵醫(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】可見胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、肝功能異常如：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。

　　【禁忌】對(duì)本品或者本品任何成分過敏的患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。 2.肝、腎功能不全者慎用。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要作用于革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1～4倍。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】本品0.3g口服后，吸收較好，峰濃度較高。其分布較廣，肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高，消除較慢。本品主要以原形藥物從糞便中排出。本品空腹服藥吸收率高。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】25mg*12袋/盒。

　　【有效期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990034

　　羅紅霉素顆粒的作用

　　羅紅霉素顆粒的有效成分是羅紅霉素，半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體("P"位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至"P"位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位("A"位)至"P"位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

　　抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。

　　羅紅霉素顆粒需要怎樣服用

　　羅紅霉素顆粒可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上。

　　羅羅紅霉素顆粒也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。紅霉素顆粒為新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，羅紅霉素顆粒主要作用于革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。羅紅霉素顆粒體外抗菌作用與紅霉素相類似，體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1～4倍。

　　為獲得較高血藥濃度，羅紅霉素顆粒需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí))與水同服。