依托泊苷軟膠囊說明書

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　　依托泊苷軟膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：依托泊苷膠囊

　　商品名稱：依托泊苷膠囊(拉司太特)

　　英文名稱：etoposide capsules

　　【主要成份】 主要成份：依托泊苷。

　　【性 狀】 本品為軟膠囊。內(nèi)容物為無色或淺黃色透明黏液性液體。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 小細胞肺癌，惡性淋巴瘤。

　　【規(guī)格型號】25mg*40s

　　【用法用量】本藥為劇毒藥物，一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。一般成人每日175-200mg，連續(xù)服用5天，停藥3周，或每日50-75mg，連續(xù)服用21天，停藥一周為一個療程。每一個療程約1000mg，可連續(xù)2-3個療程。藥量及療程根據(jù)病情和癥狀的嚴重性適當(dāng)增減。

　　【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)有脫發(fā)、食欲減退、惡心、嘔吐、心悸、頭暈，還可有低血壓，靜脈炎及骨髓抑制等。有白細胞、血小板減少。

　　【禁 忌】骨髓抑制較明顯(最低值2周，3周時可恢復(fù))，消化道反應(yīng)，脫發(fā)，位置性低血壓(快速滴注時)。

　　【注意事項】 1.常見的不良反應(yīng)有脫發(fā)、食欲減退、惡心、嘔吐、心悸、頭暈，還可有低血壓，靜脈炎及骨髓抑制等。 2.靜注時，藥液不可外漏，靜滴時速度不得過快，至少30分鐘，否則易引起低血壓。 3.不能作胸腔、腹腔和鞘內(nèi)注射。 4.不能與葡萄糖溶液混合，在5%葡萄糖注射液中不穩(wěn)定，可形成微細沉淀。因此，應(yīng)使用等滲鹽水稀釋。 5.有白細胞、血小板減少。

　　【兒童用藥】特別注意副作用，應(yīng)慎重。

　　【老年患者用藥】因生理機能減退，應(yīng)注意用藥間歇及劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗表明有致畸出現(xiàn)，因此妊娠婦女或有妊娠可能的婦女最好不用本藥。因藥物可進入乳汁中，哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

　　【藥物相互作用】與其它抗腫瘤藥物或放療合用，可能增加骨髓抑制。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】阻礙DNA topoisomeraseⅡ的作用，與其結(jié)合形成穩(wěn)定的DNA-TopoⅡ-Ep復(fù)合物，阻止了其聯(lián)接DNA鏈的功能。從而使DNA雙鏈結(jié)構(gòu)斷裂，呈斷片化，顯示明顯的殺細胞作用。阻斷細胞在G2期。

　　【藥代動力學(xué)】上述DNA-TopoⅡ-Ep復(fù)合物是可逆的，殺細胞作用顯示明顯的濃度依賴性，時間依賴性。動物實驗顯示服藥2小時后，血中藥物濃度達到高峰，血漿半衰期0.9小時，血漿中濃度占全血濃度70%。AUC與給藥濃度呈直線關(guān)系。人類單次口服1-2小時后，血中濃度達最高峰，以后逐漸減少。動物實驗表明72小時后分別在尿中排泄率4.3-7.2%，便中排泄率81.7-87.2%，主要分布在血液，子宮，卵巢，癌組織，腎臟，肝臟，組織中濃度同血液中濃度一樣，迅速衰減，沒有蓄積性。本藥物不能通過血腦屏障。

　　【貯 藏】避光，密閉保存。

　　【包 裝】每盒裝40粒。

　　【有 效 期】30 月

　　【批準(zhǔn)文號】H20140864

　　依托泊苷膠囊可以長期服用嗎

　　依托泊苷膠囊研究表明VP-16很可能主要不是作用于分裂中期，而對S及G2期有較大的殺傷作用，使細胞期阻滯于G2期、VP-16可能在體內(nèi)激活某些內(nèi)切酶，或通過其代謝物作用于DNA。VP-16的非糖式同系物4-去甲基表鬼臼毒素可以抑制微管的組裝和拓樸異構(gòu)酶Ⅱ使DNA不能修復(fù)?？诜P-16膠囊，生物利用度為50%，血中濃度僅為靜脈注射的52±8%;口服藥物后0.5～4小時血濃度可達高峰，t1/2為4.9±0.4小時。

　　依托泊苷膠囊(拉司太特)由依托泊苷制成，主要用于治療#小細胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細胞瘤，白血病，對神經(jīng)母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

　　另外，依托泊苷膠囊因長期服用有呈遷延性傾向，應(yīng)慎重給藥。對兒童及生殖年齡的患者給藥時，應(yīng)考慮到對性腺的影響。