浙江維康羅紅霉素軟膠囊的說明書是什么樣
浙江維康羅紅霉素軟膠囊的運用非常廣泛，對于很多疾病都很有作用，那么你知道浙江維康羅紅霉素軟膠囊的說明書是什么樣嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的浙江維康羅紅霉素軟膠囊的說明書是什么樣的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!
浙江維康羅紅霉素軟膠囊的說明書
【藥品名稱】羅紅霉素膠囊
【通用名】羅紅霉素膠囊
【成分】本品主要成分為羅紅霉素。
【適應(yīng)癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【包裝規(guī)格】0.3g
【用法用量】空腹口服，一般療程為5～12日。 1. 成人 一次150mg，一日2次;也可一次300mg，一日1次。 2. 兒童 一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及 AST升高)、外周血細胞下降等。
【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1. 肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2. 輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。 3. 本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4. 為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。 5. 用藥期間定期隨訪肝功能。
【孕婦用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否終止授乳。
【老年用藥】如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】1. 不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2. 對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥理作用】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A” 位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
【批準文號】國藥準字H20067902
羅紅霉素軟膠囊的藥理毒理
本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜，在接近供體("P"位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至"P"位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位("A"位)至"P"位的轉(zhuǎn)移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
羅紅霉素軟膠囊的藥代動力學(xué)
口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。
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