紅霉素的藥品說明書是什么樣子

時間：2017-07-18 14:17:41 崇基15由分享

　　紅霉素能夠用于咽炎及扁桃體炎，還有很多人種疾病，那么你知道紅霉素的藥品說明書是什么樣子嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的紅霉素的藥品說明書是什么樣子的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　紅霉素的藥品說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：紅霉素片

　　商品名稱：紅霉素片

　　英文名稱：Erythromycin Tablets

　　【主要成份】紅霉素。

　　【成份】

　　化學(xué)名：9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素

　　分子式：C41H76N2O15

　　分子量：837.03

　　【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

　　【規(guī)格型號】0.25g*30s

　　【用法用量】口服，成人一日0.75～2g，分3～4次，兒童每日按體重20～40mg/kg，分3～4次。治療軍團菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時，一次0.25g，一日2次。用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時，術(shù)前1小時口服1g，術(shù)后6小時再服用0.5g。

　　【不良反應(yīng)】 1、胃腸道反應(yīng)有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。 2、肝毒性少見，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見黃疸等。 3、大劑量(≥4g/日)應(yīng)用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復(fù)。 4、過敏反應(yīng)表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。 5、其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

　　【禁忌】對紅霉素類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項】 1、溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。 2、腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當減少。 3、肝病患者本品的劑量應(yīng)適當減少。 4、用藥期間定期隨訪肝功能。 5、患者對一種紅霉素制劑過敏或不能承受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能承受。 6、因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測定。 7、對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高;血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。

　　【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗。

　　【老年患者用藥】如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

　　【藥物相互作用】1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥的代謝，導(dǎo)致后者的血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應(yīng)。本品與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長其作用時間。本品與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2.與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用，不推薦同用。3.本品為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時，兩者不宜同用。4.長期服用華法林的患者應(yīng)用本品時可導(dǎo)致凝血酶原時間延長，從而增加出血的危險性，老年病人尤應(yīng)注意。兩者必須同用時，華法林的劑量宜適當調(diào)整，并嚴密觀察凝血酶原時間。5.除二羥丙茶堿外，本品與黃嘌呤類合用可使氨茶堿的肝清除減少，導(dǎo)致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應(yīng)增加。這一現(xiàn)象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與紅霉素血清峰值成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類的劑量應(yīng)予調(diào)整。6.與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。7.大劑量紅霉素與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8.與洛伐他丁合用時可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解。

　　【藥物過量】應(yīng)及時停藥，給予對癥和支持治療。血或腹膜透析后極少被消除。

　　【藥理毒理】紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對本品呈現(xiàn)敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位(“P”位)處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，因而細菌蛋白質(zhì)合成受抑制。紅霉素僅對分裂活躍的細菌有效。本品為低毒。小鼠急性毒性試驗，口服半數(shù)致死量(LD50) 為2.93～3.11 g/kg;大鼠口服為>3 g/kg。

　　【藥代動力學(xué)】空腹口服紅霉素堿腸溶片250mg后，3～4小時內(nèi)血藥濃度達峰值，平均約為0.3mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為最高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍，在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10～40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達有效水平。本品有一定量(約為血藥濃度的33%)進入前列腺及精囊中，但不易透過血腦屏障，腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右?？蛇M入胎血和排入母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%～20%，母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50% 以上。表觀分布容積(Vd)為0.9L/kg。蛋白結(jié)合率為70%～90%。游離紅霉素在肝內(nèi)代謝，血消除半衰期(t1/2)為1.4～2小時，無尿患者的t1/2可延長至4.8～6小時。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出，并進行腸肝循環(huán)，約2%～5%的口服量和10%～15%的注入量自腎小球濾過排除，尿中濃度可達10～100mg/L，糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除，故透析后無需加用。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】0.25g*30/盒。

　　【有效期】24 月

　　【批準文號】國藥準字H61023223

　　紅霉素的療程

　　紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對紅霉素片呈現(xiàn)敏感。紅霉素片對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性。

　　用法用量為口服，成人一日0.75～2g，分3～4次，兒童每日按體重20～40mg/kg，分3～4次。治療軍團菌病，成人一次0.5～1.0g，一日4次。用作風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)的預(yù)防用藥時，一次0.25g，一日2次。用作感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥時，術(shù)前1小時口服1g，術(shù)后6小時再服用0.5g。為獲得較高血藥濃度，紅霉素需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。

　　紅霉素片的服用療程根據(jù)患者的體質(zhì)、疾病、病情而決定。例如溶血性鏈球菌感染用紅霉素片治療時，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。不同人治療同一種疾病的療程也因其不同體質(zhì)而不同。建議患者在用藥前需要咨詢好醫(yī)生的意見，在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。

　　紅霉素的作用

　　紅霉素片的藥理作用：紅霉素屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也可對本品呈現(xiàn)敏感。

　　紅霉素片對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性;對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。紅霉素片系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。

　　紅霉素片的功效作用有急性扁桃體炎，急性咽炎，鼻竇炎，猩紅熱，蜂窩組織炎，白喉，氣性壞疽,炭疽，衣原體肺炎，生殖感染，心內(nèi)膜炎百，日咳，先天性心臟病等等。

　　空腹口服紅霉素堿腸溶片250mg后，3～4小時內(nèi)血藥濃度達峰值，平均約為0.3mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為最高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數(shù)倍，在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10～40倍以上。為獲得較高血藥濃度，紅霉素需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。