仁蘇羅紅霉素膠囊說明書

時間：2017-07-07 11:47:42 崇基15由分享

　　仁蘇羅紅霉素膠囊用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，那么仁蘇羅紅霉素膠囊說明書是怎么樣的呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的仁蘇羅紅霉素膠囊說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　仁蘇羅紅霉素膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：羅紅霉素膠囊

　　商品名稱：羅紅霉素膠囊(仁蘇)

　　英文名稱：Roxithromycin Dispersible Capsules

　　【主要成份】本品主要成分為羅紅霉素。

　　【成份】

　　化學(xué)名：9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素

　　分子式：C41H76N2O15

　　分子量：837.03

　　【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末很和顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作

　　【規(guī)格型號】50mg*12s

　　【用法用量】空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次;也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

　　【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

　　【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項】 1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。 3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4.為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。 5.用藥期間定期隨訪肝功能。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

　　【藥物相互作用】 1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體(“P”位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

　　【藥代動力學(xué)】口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【包裝】每盒12粒。

　　【有效期】24 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10970291

　　仁蘇羅紅霉素膠囊是否處方藥

　　針對本品是否為處方藥，下面先了解下處方藥和非處方藥的區(qū)別：

　　所謂處方藥是指需經(jīng)過醫(yī)生處方才能從藥房或藥店得到并要在醫(yī)生監(jiān)控或指導(dǎo)下使用的藥物。國際上通常用PrescriptionDrug.表示，簡稱R(即醫(yī)生處方左上角常見到的R)。

　　非處方藥是不需要憑醫(yī)生處方，消費(fèi)者就可以在藥店購買和使用的藥品，非處方藥的包裝上印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)志(OTC)。

　　非處方藥根據(jù)安全性的不同，又劃分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。甲類非處方藥須在藥店在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用;而乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在獲得藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的超市、賓館、百貨商店等地點(diǎn)銷售。

　　本品是處方藥。怎么看出?如果是處方藥，處方藥為RX，需要經(jīng)過有醫(yī)師執(zhí)照的人才能開出。非處方藥的話，一般情況下藥的盒子上會有一個紅底白字或者綠底白字的OTC標(biāo)志可以識別到是不是非處方藥。

　　本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

　　羅紅霉素膠囊與羅紅霉素分散片的對比

　　羅紅霉素膠囊與羅紅霉素分散片對于治療支氣管炎都是比較好的，至于哪個更好些就要因人而異了，每個患者的用藥情況都是有差異的。所以患者在選擇藥物時，選擇適合自己的就好，或是在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。

　　羅紅霉素膠囊屬于膠囊劑，適用于：1、適用于敏感菌株引起的下列感染：⑴上呼吸道感染　適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作;⑵下呼吸道感染;⑶耳鼻喉感染;⑷泌尿生殖系統(tǒng)感染;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。⑸兒科感染。2、也可用于支原體、衣原體及軍團(tuán)菌引起的感染。肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎。沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎。

　　羅紅霉素分散片是片狀劑，適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

　　兩者都是口服用藥，使用方法為，空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次;也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

　　由上可知，羅紅霉素膠囊與羅紅霉素分散片是兩中不同形狀的藥物，所以患者可以根據(jù)自己的需要，選擇適合自己的藥物。