藥品說(shuō)明書的種類

時(shí)間：2017-06-19 17:50:45 崇基15由分享

　　藥品說(shuō)明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南，那你知道藥品說(shuō)明書的種類嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的藥品說(shuō)明書的種類的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　藥品說(shuō)明書的種類

　　OTC和處方藥

　　藥品分類管理是根據(jù)藥品安全有效，使用方便的原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥及給藥途經(jīng)不同，對(duì)藥分別按處方藥和“OTC”進(jìn)行管理。這種分類有著嚴(yán)格的法規(guī)、管理制度并實(shí)施監(jiān)督管理。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門將藥理作用大、治療較重病癥、容易產(chǎn)生不良反應(yīng)的各類藥品規(guī)定為處方藥，患者只能在醫(yī)生的指導(dǎo)下方可使用。

　　處方藥

　　處方藥是醫(yī)生為幫助病患者的病癥在臨床上用藥的主體。所以開此類藥的醫(yī)生必須有醫(yī)師的職業(yè)資質(zhì)，而病患者須在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)指導(dǎo)下購(gòu)買、使用。非處方藥則是方便消費(fèi)者自我保健，用于快速、有效地緩解輕微病癥的藥品，不需要請(qǐng)醫(yī)生來(lái)開處方，可以自行判斷、選擇購(gòu)買和使用。

　　非處方藥

　　非處方藥主要包括感冒藥、止咳藥、鎮(zhèn) 痛藥、助消化藥、抗胃酸藥、維生素類、驅(qū)蟲藥、滋補(bǔ)藥、通便藥、外用藥、避孕藥、護(hù)膚藥等。被列入非處方藥的藥物，一般都經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的全面考察，具有如下諸多優(yōu)點(diǎn)：具有確切療效，毒副作用小，使用方便，便于貯存等

　　藥品說(shuō)明書的重要意義

　　藥品說(shuō)明書是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一，也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù)，還是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)部門向醫(yī)藥衛(wèi)生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理、安全用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)的主要媒介。我國(guó)對(duì)藥品說(shuō)明書的規(guī)定包括：藥品名稱、結(jié)構(gòu)式及分子式(制劑應(yīng)當(dāng)附主要成分)、作用與用途、用法與用量(毒劇藥品應(yīng)有極量)、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、包裝(規(guī)格、含量)、有效期貯藏、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)等項(xiàng)內(nèi)容。

　　醫(yī)師·護(hù)士等應(yīng)根據(jù)說(shuō)明書內(nèi)容綜合考慮患者病情給予服藥指導(dǎo)。同時(shí)不鼓勵(lì)患者自行治療，當(dāng)患者自行服藥治療時(shí)，應(yīng)選擇對(duì)應(yīng)病癥的藥物，并嚴(yán)格遵照說(shuō)明書的用法及用量服藥，以不超過(guò)最大用量為原則。

　　藥品說(shuō)明書的現(xiàn)行說(shuō)明書規(guī)范

　　《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))于2006年3月10日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，自2006年6月1日起施行?！?a href='http://www.regraff.com/xuexifangfa/huaxue/' target='_blank'>化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》規(guī)定了說(shuō)明書的具體格式和內(nèi)容。