嗎替麥考酚酯膠囊不良反應(yīng)
嗎替麥考酚酯膠囊用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)，那么嗎替麥考酚酯膠囊不良反應(yīng)是什么呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的嗎替麥考酚酯膠囊不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!
嗎替麥考酚酯膠囊不良反應(yīng)
消化系統(tǒng)：結(jié)腸炎(有時(shí)由巨細(xì)胞病毒屬引起)、胰腺炎、小腸絨毛萎縮的個(gè)別病例。
免疫抑制紊亂：嚴(yán)重的威脅生命的感染，例如腦膜炎和感染性心內(nèi)膜炎偶有報(bào)道，有證據(jù)表明一定類(lèi)型的感染如結(jié)核和非典型分枝桿菌感染有較高的發(fā)生率。
在使用驍悉治療的患者中報(bào)告的進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病(PML)病例中有患者死亡，報(bào)告的病例一般具有PML的危險(xiǎn)因素，包括免疫抑制劑療法和免疫功能缺損。
在使用本品治療的患者中有BK 病毒相關(guān)性腎病的報(bào)道。這種感染可能造成嚴(yán)重的后果，有時(shí)可致腎移植物丟失。
在接受驍悉聯(lián)合其他免疫抑制劑治療的患者中，有報(bào)道發(fā)生單純紅細(xì)胞再生障礙性貧血(PRCA)。
先天性疾病：在懷孕期間聯(lián)合應(yīng)用嗎替麥考酚酸酯和其它免疫抑制劑的孕婦的新生兒上有先天性畸形包括耳畸形的報(bào)道。
驍悉上市后的其他不良反應(yīng)同在對(duì)照的腎臟，心臟和肝臟移植研究中的不良反應(yīng)相似。
嗎替麥考酚酯膠囊的注意事項(xiàng)
接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚(見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無(wú)關(guān)。
由于患者發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加，應(yīng)通過(guò)穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來(lái)減少暴露于陽(yáng)光和紫外線下。
應(yīng)告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時(shí)立即匯報(bào)。
免疫系統(tǒng)的過(guò)度抑制可增加對(duì)感染的易感性，包括機(jī)會(huì)致病性感染，致死感染和敗血癥。
這種感染包括潛伏病毒如多瘤病毒的再激活。
在使用驍悉治療的患者中報(bào)告的與JC 病毒相關(guān)的進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病(PML)病例中有患者死亡，報(bào)告的病例一般具有PML 的危險(xiǎn)因素，包括免疫抑制劑療法和免疫功能缺損。對(duì)于免疫抑制患者，醫(yī)生應(yīng)考慮對(duì)報(bào)告有神經(jīng)癥狀的患者采取PML 鑒別診斷，還應(yīng)該考慮將神經(jīng)病學(xué)家的會(huì)診意見(jiàn)作為臨床指征。
在腎移植后使用本品治療的患者中有BK 病毒相關(guān)性腎病的報(bào)道，這種感染可能造成嚴(yán)重的后果，有時(shí)可致腎移植物丟失。對(duì)病人進(jìn)行監(jiān)測(cè)有助于發(fā)現(xiàn)其罹患BK 病毒相關(guān)性腎病的風(fēng)險(xiǎn)。有發(fā)生BK 病毒相關(guān)性腎病跡象的患者應(yīng)考慮降低其免疫抑制劑的用量。
在接受驍悉聯(lián)合其他免疫抑制劑治療的患者中，有報(bào)道發(fā)生單純紅細(xì)胞再生障礙性貧血(PRCA)。嗎替麥考酚酯導(dǎo)致PRCA 的機(jī)理尚不清楚;其他免疫抑制劑作為聯(lián)合應(yīng)用藥物在免疫抑制治療中引起PRCA 的相關(guān)作用也尚不清楚。在一些病例中，隨著驍悉劑量的減小或中止，發(fā)現(xiàn)PRCA 是可逆的。然而，對(duì)于移植患者，降低免疫抑制作用可能使移植物遭受排斥風(fēng)險(xiǎn)。
注意：驍悉注射液不得通過(guò)靜脈快速注射或推注給藥。
患者應(yīng)被告知在驍悉治療中進(jìn)行疫苗接種可能效果欠佳。而且應(yīng)當(dāng)避免使用減毒活疫苗(見(jiàn)【藥物相互作用】)。流感疫苗接種是有益的。流感疫苗接種時(shí)，處方者應(yīng)當(dāng)參考國(guó)家指南。
嗎替麥考酚酯同消化系統(tǒng)副反應(yīng)的發(fā)生率增高有關(guān)，包括較多的腎腸道潰瘍、出血、穿孔，所以嗎替麥考酚酯應(yīng)慎用于有活動(dòng)性嚴(yán)重消化系統(tǒng)疾病的患者。
理論上講，因?yàn)閱崽纣溈挤吁ナ谴吸S嘌呤單核苷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，應(yīng)避免用于罕見(jiàn)的次黃嘌呤-鳥(niǎo)嘌呤磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶(HGPRT)遺傳缺陷的患者，如萊-尼綜合征和Kelley-Seegmiller綜合征。
推薦嗎替麥考酚酯和硫唑嘌呤不聯(lián)合使用，因?yàn)閮烧叨伎赡芤鸸撬枰种?，?lián)合給藥沒(méi)有進(jìn)行臨床研究。
考來(lái)烯胺會(huì)明顯降低MPA AUC，當(dāng)嗎替麥考酚酯與其他會(huì)干擾腸肝的循環(huán)的藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意，因?yàn)檫@些藥物可能會(huì)降低嗎替麥考酚酯的療效。
因此腎臟移植患者應(yīng)避免使用大于1g bid的劑量，且需嚴(yán)密觀察。
出現(xiàn)移植物功能延遲的患者中并不需要進(jìn)行劑量調(diào)整，但患者應(yīng)被密切監(jiān)測(cè)。沒(méi)有嚴(yán)重腎功能衰竭的心臟或者肝臟移植患者數(shù)據(jù)。
與年輕人相比，老年患者發(fā)生不良事件的風(fēng)險(xiǎn)更高(見(jiàn)【不良反應(yīng)】)。
驍悉口服混懸液含有甜味劑，可產(chǎn)生苯基丙氨酸(相當(dāng)于每5mL口服混懸液2.78mg)。因此，苯丙酮尿癥的患者應(yīng)慎用驍悉口服混懸液。
實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)
接受嗎替麥考酚酯治療的患者應(yīng)做全血計(jì)數(shù)。治療第一個(gè)月每周一次;第2、3個(gè)月內(nèi)每月兩次;以后的每月一次至一年。中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)展，可能與驍悉、合并用藥、病毒感染或者以上因素綜合作用有關(guān)。如出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥(絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1.3×103μl)，應(yīng)中斷驍悉治療或者減量，并且應(yīng)對(duì)這些患者進(jìn)行密切觀察。
嗎替麥考酚酯膠囊的用法用量
腎臟移植
成人：對(duì)腎移植患者，推薦口服劑量為1g，bid(日劑量為2g)。雖然在臨床試驗(yàn)中用過(guò)每次1.5g，bid(日劑量3g)，且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒(méi)有效果上的優(yōu)勢(shì)。每天接受2g嗎替麥考酚酯 的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。
肝臟移植
成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1g bid(每天劑量1-2g)。
在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開(kāi)始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對(duì)MPA AUC無(wú)影響，但使MPA Cmax下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對(duì)穩(wěn)定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。
肝功能異常的患者：伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量調(diào)整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚(見(jiàn)【藥理毒理】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。
對(duì)伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的心臟移植患者尚無(wú)數(shù)據(jù)。
老年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1g bid，肝臟移植患者為0.5-1g bid(見(jiàn)【老年用藥】)。
劑量調(diào)整：對(duì)于有嚴(yán)重慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過(guò)率小于25ml/min/1.73m2)的腎移植患者，在渡過(guò)了術(shù)后早期后，應(yīng)避免使用大于每次 1g，bid的劑量。而且這些患者需要嚴(yán)密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)的患者，無(wú)需調(diào)整劑量(見(jiàn)【藥理毒理】、【藥代動(dòng)力學(xué)】和【注意事項(xiàng)】)。
嚴(yán)重慢性腎功能不全的患者同時(shí)接受心臟或肝臟移植的資料暫缺。如果潛在的益處大于潛在的危害，嚴(yán)重慢性腎功能不全的患者同時(shí)接受心臟或肝臟移植后可以使用嗎替麥考酚酯。
如果出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少(絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1.3×103/μL)，嗎替麥考酚酯應(yīng)暫?；驕p量，進(jìn)行相應(yīng)的診斷性檢查和適當(dāng)?shù)闹委?/p>
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