特殊藥品管理規(guī)章制度范本
特殊藥品管理規(guī)章制度范本
特殊藥品是指國家法規(guī)規(guī)定實行特殊管理的藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。對特殊藥品的管理，需要制定管理制度。接下來學(xué)習(xí)啦小編為你帶來了特殊藥品管理制度范本。
特殊藥品管理制度篇一
1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實行特殊管理。
2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。
3.特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。
4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。存放在保險柜內(nèi)，交接班時當(dāng)面交接清楚，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應(yīng)及時交回麻醉藥品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。
6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。
8.建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。
特殊藥品管理制度篇二
一、特殊藥品指麻醉藥品、毒藥和限制性毒藥。保管人員應(yīng)熟悉藥品性能和有關(guān)規(guī)定，業(yè)務(wù)熟練和工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
二、特殊藥品的入庫驗收應(yīng)堅持二人驗收復(fù)核，填單要雙人核對簽字、專帳記錄;
三、特殊藥品應(yīng)專庫(柜)存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實行雙人雙鎖保管。
三、特殊藥品要有明顯標(biāo)志，標(biāo)簽按《藥品管理法實施辦法》要求，麻醉藥品的標(biāo)志為在藍(lán)邊白底書寫藍(lán)色的“麻”字，毒藥標(biāo)志為圓形的黑底寫白色的“毒”字，以茲警示和區(qū)別。
四、特殊藥品必須定期盤點核對，科主任或護(hù)士長應(yīng)組織監(jiān)督和抽查，毒性中藥材每半年盤點一次，西藥每月盤點一次，做到帳貨相符，以防漏洞或差錯。發(fā)現(xiàn)漏洞、短少、異常應(yīng)及時向科主任或醫(yī)務(wù)科報告，并查清原因作出相應(yīng)處理。
五、保管人員如休假或工作調(diào)動，應(yīng)及時辦理交接手續(xù)，并由科主任或護(hù)士長監(jiān)督交接無誤后方可調(diào)離。
特殊藥品管理制度篇三
1、為加強(qiáng)特殊藥品的管理，保障患者用藥安全、合理、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》特制定本制度。
2、本制度適用于特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、使用和銷毀。
3、特殊管理藥品的定義：主要是指以下國家有特殊管理要求的藥品：麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品。
4、特殊藥品的購進(jìn)管理
(1)特殊藥品的采購必須嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品采購制度》的規(guī)定執(zhí)行。
(2)特殊管理的藥品必須從省級及以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，并指定專人負(fù)責(zé)。
5、特殊藥品的質(zhì)量驗收管理
(1)特殊藥品的質(zhì)量驗收必須嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品驗收制度》的規(guī)定執(zhí)行。
(2)購入的特殊藥品必須由兩人進(jìn)行驗收并逐件驗收至最小包裝。
(3)特殊藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有的標(biāo)識、警示語或警示說明。
6、特殊藥品的儲存管理
(1)特殊藥品儲存管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度》的規(guī)定執(zhí)行。麻醉、第一類精神藥品藥品應(yīng)嚴(yán)格實行“五專“管理，毒性藥品、放射藥品、第二類精神藥品應(yīng)符合管理規(guī)范，帳物相符，特殊藥品管理應(yīng)做到日清月結(jié)，庫房、藥房帳目與實物數(shù)量均應(yīng)一致。
(2)特殊藥品效期管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品效期管理制度》的規(guī)定執(zhí)行，加強(qiáng)效期管理，做到先進(jìn)先出。
(3)特殊藥品的養(yǎng)護(hù)管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度》的規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)格控制藥品存放條件，嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的藥品說明書所列貯存條件存放。
7、特殊藥品的使用管理
(1)醫(yī)師開具處方應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》、《麻醉藥品、精神藥品管理制度》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，藥師應(yīng)在充分尊重醫(yī)師的處方權(quán)的前提下，重視并堅持合理行使藥師的審方權(quán)。
(2)藥師收到處方后應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》的內(nèi)容對處方進(jìn)行審核，經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題，和處方醫(yī)師進(jìn)行溝通，妥善解決，并按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》內(nèi)容進(jìn)行登記。
8、不合格特殊藥品的管理
(1)不合格特殊藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀等均有完整的手續(xù)和記錄。
(2)銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。
9、麻醉藥品、精神藥品具體見醫(yī)院《麻醉藥品、精神藥品管理制度》。
10、醫(yī)療用毒性藥品具體見醫(yī)院《毒性藥品管理制度》。
特殊藥品管理制度篇四
特殊藥品是指國家法規(guī)規(guī)定實行特殊管理的藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、目前，我公司經(jīng)營的特殊管理藥品有麻黃素原料藥、咖啡因原料藥、二類精神藥品;根據(jù)國家《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合公司實際情況，特制定本制度。
二類精神藥品、麻黃素、咖啡因等特管藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫運輸、報損、安全等全過程管理，由公司法定代表人、總經(jīng)理梁維菊同志為第一責(zé)任人，具體工作由xxx、xxx二位負(fù)責(zé)。
一、特殊藥品經(jīng)營管理人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī)，做好公司經(jīng)營的二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品原料的采購、保管、供應(yīng)全過程的管理工作。
二、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫運輸、報損、安全全過程管理，除遵循一般藥品經(jīng)營管理外，還須遵循以下規(guī)定：
(1)審批：麻黃素、咖啡因原料藥的采購，由業(yè)務(wù)部門提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、總經(jīng)理審核簽字、報行政主管部門審批后方可進(jìn)行。
(2)對二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購、驗收、入庫、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫、運輸、報損、安全過程的管理，實行審核采購，審核銷售，審核報損;雙人驗收，雙人保管，雙人出入庫復(fù)核，按期養(yǎng)護(hù)，安全運輸，專庫貯存，專人管理，專帳收付。
(3)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥，嚴(yán)禁銷售給個人及相關(guān)手續(xù)不完整的單位。
(4)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營中嚴(yán)禁現(xiàn)金交易，一經(jīng)售出，概不退換貨，除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質(zhì)量問題，經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)并須總經(jīng)理審批后方可辦理。
(5)運輸管理：對購買手續(xù)完備的使用單位是貴陽市以外的，需到貴陽市公安局易制毒化學(xué)藥品管理部門辦理運輸證，憑證運輸;專人負(fù)責(zé)押運。
(6)如遇藥品丟失或被盜，必須立即報告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。
(7)保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報警裝置，以及門、鎖情況，若發(fā)現(xiàn)問題，立即報公司行政部進(jìn)行處理。
(8)對麻黃素、咖啡因二種原料藥的經(jīng)營須嚴(yán)格按照規(guī)定，決不允許有差錯發(fā)生。
(9)對麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營過程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上，然后經(jīng)審批后方可處理。
本制度為公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件的一部分，其他制度按公司經(jīng) 營質(zhì)量管理文件執(zhí)行。
三、含特殊管理成分的復(fù)方制劑的采購管理、驗收、保管、銷售管理、票據(jù)管理、出庫運輸?shù)龋裱话憬?jīng)營藥品的管理外，還須遵循以下規(guī)定：
1、采購必須嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，銷售人員委托書及身份證復(fù)
印件，建立完整的質(zhì)量檔案。
2、銷售必須嚴(yán)格審核銷售單位資質(zhì)，采購人員委托書及身份證
復(fù)印件，送貨上門(至銷售單位注冊倉庫或注冊地址)，銷售
單據(jù)原件客戶保存，復(fù)印件由購買單位蓋章或注冊的法定代
表人簽字(無單位印章的按手印)返回存檔備查。
3、指定專人開票銷售，專用帳套管理。
4、一次性購買此類藥品50以上(含50)個銷售計量單位的客
戶須先致電市局市場處備案(市場處電話：xxxx-xxxxxxx);
發(fā)現(xiàn)可疑購買單位或個人的應(yīng)及時向質(zhì)量管理部門匯報核
實，同時不得向其銷售任何藥品;經(jīng)質(zhì)量管理部門核實確實
可疑的應(yīng)及時上報上級主管部門及公安機(jī)關(guān)。
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