特殊藥品管理規(guī)章制度
藥品安全是近些年來公眾關注的問題，如何管理好藥品關系到人們的生活。因此，制定對于特殊藥品管理的規(guī)章制度很重要。下面學習啦小編為你整理了特殊藥品管理規(guī)章制度，希望你喜歡。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇一
特殊藥品是指國家法規(guī)規(guī)定實行特殊管理的藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、目前，我公司經(jīng)營的特殊管理藥品有麻黃素原料藥、咖啡因原料藥、二類精神藥品;根據(jù)國家《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合公司實際情況，特制定本制度。
二類精神藥品、麻黃素、咖啡因等特管藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、出庫運輸、報損、安全等全過程管理，由公司法定代表人、總經(jīng)理梁維菊同志為第一責任人，具體工作由xxx、xxx二位負責。
一、特殊藥品經(jīng)營管理人員必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等法律法規(guī)，做好公司經(jīng)營的二類精神藥品、藥品類易制毒化學品原料的采購、保管、供應全過程的管理工作。
二、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、出庫運輸、報損、安全全過程管理，除遵循一般藥品經(jīng)營管理外，還須遵循以下規(guī)定：
(1)審批：麻黃素、咖啡因原料藥的采購，由業(yè)務部門提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、總經(jīng)理審核簽字、報行政主管部門審批后方可進行。(2)對二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購、驗收、入庫、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸、報損、安全過程的管理，實行審核采購，審核銷售，審核報損;雙人驗收，雙人保管，雙人出入庫復核，按期養(yǎng)護，安全運輸，專庫貯存，專人管理，專帳收付。
(3)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥，嚴禁銷售給個人及相關手續(xù)不完整的單位。
(4)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營中嚴禁現(xiàn)金交易，一經(jīng)售出，概不退換貨，除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質(zhì)量問題，經(jīng)質(zhì)量管理部門確認并須總經(jīng)理審批后方可辦理。
(5)運輸管理：對購買手續(xù)完備的使用單位是貴陽市以外的，需到貴陽市公安局易制毒化學藥品管理部門辦理運輸證，憑證運輸;專人負責押運。
(6)如遇藥品丟失或被盜，必須立即報告當?shù)毓矙C關和藥品監(jiān)督管理部門。
(7)保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報警裝置，以及門、鎖情況，若發(fā)現(xiàn)問題，立即報公司行政部進行處理。
(8)對麻黃素、咖啡因二種原料藥的經(jīng)營須嚴格按照規(guī)定，決不允許有差錯發(fā)生。
(9)對麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營過程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上，然后經(jīng)審批后方可處理。
本制度為公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件的一部分，其他制度按公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件執(zhí)行。
三、含特殊管理成分的復方制劑的采購管理、驗收、保管、銷售管理、票據(jù)管理、出庫運輸?shù)龋裱话憬?jīng)營藥品的管理外，還須遵循以下規(guī)定：
1、采購必須嚴格審核供貨方資質(zhì)，銷售人員委托書及身份證復印件，建立完整的質(zhì)量檔案。
2、銷售必須嚴格審核銷售單位資質(zhì)，采購人員委托書及身份證復印件，送貨上門(至銷售單位注冊倉庫或注冊地址)，銷售單據(jù)原件客戶保存，復印件由購買單位蓋章或注冊的法定代表人簽字(無單位印章的按手印)返回存檔備查。
3、指定專人開票銷售，專用帳套管理。
4、一次性購買此類藥品50以上(含50)個銷售計量單位的客戶須先致電市局市場處備案(市場處電話：xxxx-xxxxxxx);發(fā)現(xiàn)可疑購買單位或個人的應及時向質(zhì)量管理部門匯報核實，同時不得向其銷售任何藥品;經(jīng)質(zhì)量管理部門核實確實可疑的應及時上報上級主管部門及公安機關。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇二
1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。
2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。
3.特殊藥品的采購應做好年度計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)批準后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。
4.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi)，嚴防丟失。存放在保險柜內(nèi)，交接班時當面交接清楚，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應及時交回麻醉藥品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。
5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。
6.麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。
8.建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領導批準，報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關規(guī)定妥善管理。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇三
1、為加強特殊藥品的管理，保障患者用藥安全、合理、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》特制定本制度。
2、本制度適用于特殊管理藥品的購進、儲存、使用和銷毀。
3、特殊管理藥品的定義：主要是指以下國家有特殊管理要求的藥品：麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品。
4、特殊藥品的購進管理
(1)特殊藥品的采購必須嚴格按照醫(yī)院《藥品采購制度》的規(guī)定執(zhí)行。
(2)特殊管理的藥品必須從省級及以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進，并指定專人負責。
5、特殊藥品的質(zhì)量驗收管理
(1)特殊藥品的質(zhì)量驗收必須嚴格按照醫(yī)院《藥品驗收制度》的規(guī)定執(zhí)行。
(2)購入的特殊藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。
(3)特殊藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有的標識、警示語或警示說明。
6、特殊藥品的儲存管理
(1)特殊藥品儲存管理應嚴格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護制度》的規(guī)定執(zhí)行。麻醉、第一類精神藥品藥品應嚴格實行“五專“管理，毒性藥品、放射藥品、第二類精神藥品應符合管理規(guī)范，帳物相符，特殊藥品管理應做到日清月結(jié)，庫房、藥房帳目與實物數(shù)量均應一致。
(2)特殊藥品效期管理應嚴格按照醫(yī)院《藥品效期管理制度》的規(guī)定執(zhí)行，加強效期管理，做到先進先出。
(3)特殊藥品的養(yǎng)護管理應嚴格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護制度》的規(guī)定執(zhí)行，嚴格控制藥品存放條件，嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放。
7、特殊藥品的使用管理
(1)醫(yī)師開具處方應嚴格按照《處方管理辦法》、《麻醉藥品、精神藥品管理制度》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行，藥師應在充分尊重醫(yī)師的處方權的前提下，重視并堅持合理行使藥師的審方權。
(2)藥師收到處方后應嚴格按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》的內(nèi)容對處方進行審核，經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題，和處方醫(yī)師進行溝通，妥善解決，并按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》內(nèi)容進行登記。
8、不合格特殊藥品的管理
(1)不合格特殊藥品的報告、確認、報損、銷毀等均有完整的手續(xù)和記錄。
(2)銷毀不合格特殊管理的藥品，應報當?shù)匦l(wèi)生行政部門批準并由當?shù)匦l(wèi)生行政部門派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應有記錄。
9、麻醉藥品、精神藥品具體見醫(yī)院《麻醉藥品、精神藥品管理制度》。
10、醫(yī)療用毒性藥品具體見醫(yī)院《毒性藥品管理制度》。
特殊藥品管理規(guī)章制度篇四
1. 特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射 性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，對這些藥品實行特殊 管理。
2. 購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。 除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管 理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。 麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專 用處方、專冊登記，并做好記錄。
3. 特殊藥品的采購應做好年度計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)衛(wèi)生局批 準后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收， 并做好驗收記錄。
4. 麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的 保險柜內(nèi)，嚴防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應 存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。醫(yī)第一文庫網(wǎng)療用毒性藥品要劃 定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。
5. 特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。 嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權拒絕調(diào) 配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。
6. 麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療 用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容 器回收記錄。
7. 確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)(縣)以上 醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用 卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。
8. 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類 精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。 原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次，由藥劑科統(tǒng)計， 醫(yī)院領導批準，報市衛(wèi)生局監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理，至 少兩人參加，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用 后的廢物，必須按國家有關規(guī)定妥善處理。
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