阿奇霉素分散片使用說明書

　　阿奇霉素分散片可以用于敏感細(xì)菌所引起的感染，是很多人都服用過的藥物，所以你知道阿奇霉素分散片使用說明書是什么嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的阿奇霉素分散片使用說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　阿奇霉素分散片使用說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：阿奇霉素分散片

　　商品名稱：阿奇霉素分散片(齊邁星)

　　英文名稱：Azithromycin Dispersible Tablets

　　【主要成份】 本品主要成份為阿奇霉素。

　　【成 份】

　　分子量：749.00

　　【性 狀】 本品為白色或類白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.25g*6s

　　【用法用量】本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒愤m量投入100ml水中，振搖分散后在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：對沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服本品1000mg。 2.對其他感染的治療：總劑量1500mg，每日一次，服用本品500mg共3天。或總劑量相同，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。腎功能不全患者：輕、中度腎功能不全者不需要調(diào)整劑量，嚴(yán)重腎功能不全者慎用。肝功能不全患者：輕中度肝功能不全患者，本品的用法與用量同肝功能正常者。

　　【不良反應(yīng)】病人對本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細(xì)胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。

　　【禁 忌】對阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。 2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 3.如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。 4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。 5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

　　【兒童用藥】無論何種感染，兒童的總劑量最高不超過1500mg。

　　【老年患者用藥】給藥方法和劑量同成人。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的安全性迄今尚未證實(shí)，故在妊娠或哺乳期婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。

　　【藥物相互作用】 1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低本品的血藥峰濃度的30%，但未見對總生物利用度的影響;必須合用時(shí)，本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或服后2小時(shí)給予。 2.與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平。 3.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。 4.與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀察患者：地高辛：曾有報(bào)告，某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可降低地高辛的腸內(nèi)代謝，因此在兩種藥物同用時(shí)，應(yīng)注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。麥角胺或二氫麥角胺：急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖：通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。 5.與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。

　　【藥物過量】如發(fā)生超量使用(尚未有報(bào)道)，可進(jìn)行洗胃或一般支持療法。

　　【藥理毒理】詳見說明書。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】詳見說明書。

　　【貯 藏】密封，置于陰涼干燥處

　　【包 裝】雙鋁包裝，6片/板，1板/盒。

　　【有 效 期】36 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H10980289

　　阿奇霉素分散片可以飯前服用嗎

　　阿奇霉素分散片的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，阿奇霉素分散片的血清蛋白結(jié)合率為15%;阿奇霉素分散片當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，阿奇霉素分散片的血清蛋白結(jié)合率為7%。

　　阿奇霉素分散片單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，阿奇霉素分散片的血藥峰濃度(Cmax)為0.4～0.45mg/L。阿奇霉素分散片在體內(nèi)分布廣泛，阿奇霉素分散片在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，阿奇霉素分散片在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。

　　阿奇霉素分散片單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35～48小時(shí)，阿奇霉素分散片給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，阿奇霉素分散片給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。阿奇霉素分散片口服后迅速吸收，阿奇霉素分散片的生物利用度為37%。

　　進(jìn)食可影響阿奇霉素分散片的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。