北京永正制藥尼美舒利分散片說明書是什么
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北京永正制藥尼美舒利分散片說明書
【藥品名稱】
通用名稱：尼美舒利分散片
商品名稱：力美松
英文名稱：Nimesulide DispersibleTablets
漢語(yǔ)拼音：Nimeishuli Fensan Pian
【成份】本品主要成份為尼美舒利
【性狀】本品為淡黃色片
【適應(yīng)癥】本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。
【規(guī)格】50mg
【用法用量】口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。
【不良反應(yīng)】主要有：胃灼熱、惡心、胃痛，但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服藥后出現(xiàn)過敏性皮疹。
即使使用尼美舒利未產(chǎn)生上述不良反應(yīng)，也須注意到本品如同其它非甾體消炎藥一樣，可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。
【禁忌】已知對(duì)尼美舒利或本品中任何成份過敏者。
具有對(duì)乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹)。
禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
對(duì)尼美舒利具有肝毒性反應(yīng)病史者。
有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
患有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，腦血管出血或其它活動(dòng)性出血/出血性疾病者，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
嚴(yán)重凝血障礙者。
嚴(yán)重心衰患者。
嚴(yán)重腎功能損害患者。
肝功能損害患者。
【注意事項(xiàng)】建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。
如果治療無效請(qǐng)終止本品的治療。
在治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功，能等檢查。
罕見本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，致死性報(bào)道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀。(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。
服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。(詳見說明書)
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過實(shí)驗(yàn)證實(shí)尼美舒利對(duì)胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥，在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外的情況下，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。
【兒童用藥】禁止12歲以下兒童使用。
【老年用藥】老年病人的服藥量應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)生規(guī)定，醫(yī)生可以根據(jù)情況適當(dāng)減少【用法用量】中所列的用藥劑量。
【藥物相互作用】本品為高度蛋白質(zhì)結(jié)合藥物，所以可能置換其它蛋白質(zhì)結(jié)合藥物：并用其他非甾體類抗炎藥后，如出現(xiàn)視力下降，應(yīng)停止治療，進(jìn)行眼科檢查。
【藥物過量】目前尚未見報(bào)導(dǎo)，在過量服用的情況下，可采用支持療法進(jìn)行解毒。
【藥理毒理】藥理作用：本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。毒理研究：小鼠灌胃和腹腔注射尼美舒利分散片的LD50 折合尼美舒利分別為：458.59、147.20mg/kg，死亡小鼠尸解未見主要臟器明顯的病理變化。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-165(X-148)-2000(1)
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20010730
尼美舒利分散片的療效
1.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反復(fù)發(fā)作，可導(dǎo)致關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨和骨的破壞，關(guān)節(jié)功能障礙，甚至殘廢。
2.骨關(guān)節(jié)炎。是由于在某些關(guān)節(jié)中軟骨受損所造成。關(guān)節(jié)軟骨的退化是老化過程的一部分，60歲以上的老人約有90%的人有骨關(guān)節(jié)炎的癥狀。
3.手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥。
4.耳鼻喉部炎癥引起的疼痛。
5.痛經(jīng)。
尼美舒利分散片和尼美舒利片的區(qū)別
尼美舒利分散片和尼美舒利片均為解熱鎮(zhèn)痛的處方藥，主要成份均為尼美舒利，化學(xué)名為N-(4-硝基-2-苯氧基)甲烷磺酰苯胺。尼美舒利分散片和尼美舒利片均具有良好的抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。兩者均用于慢性關(guān)節(jié)炎癥，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等;手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥;耳鼻咽部炎癥引起的疼痛;痛經(jīng);上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。
因此，尼美舒利分散片和尼美舒利片的區(qū)別就在兩者機(jī)型的區(qū)別了。
分散片是繼普通片之后的又一新劑型。此劑型遇水后可迅速崩解形成均勻的粘性懸液。其特點(diǎn)是：服用方便，吸收快，生物利用度高和不良反應(yīng)小等。分散片和泡騰片相比，均可在水中迅速崩解。所不同的是二者在制備工藝、生產(chǎn)條件及對(duì)輔料選擇上不同。泡騰片制備工藝復(fù)雜，需控制室溫(<20℃)和相對(duì)濕度(<25%)，而且需要泡騰劑和水溶性輔料;而分散片無需這些。此外，分散片可吞服，泡騰片不可;分散片無配伍禁忌，泡騰片有。分散片與普通片相比，分散片的質(zhì)量要求較高，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制難度較大。
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