藥監(jiān)局局長(zhǎng)工作會(huì)議講話稿(2)

從治理能力上看：

一是 統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系尚不健全。 食品藥品監(jiān)管體制和機(jī)構(gòu)改革仍然“走在路上”，各級(jí)行政監(jiān)管隊(duì)伍、監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍和技術(shù)支撐隊(duì)伍仍然不夠完整和穩(wěn)定，不能完全適應(yīng)食品藥品安全監(jiān)管專業(yè)性強(qiáng)的特征。

二是最嚴(yán)格的全過程監(jiān)管制度尚不完善。 食品藥品全程信息追溯的相關(guān)法律法規(guī)仍不健全，農(nóng)業(yè)源頭污染治理難度大，市場(chǎng)準(zhǔn)入、日常監(jiān)管和檢驗(yàn)檢測(cè)等監(jiān)管制度還需進(jìn)一步健全完善。

三是適應(yīng)實(shí)際需要的監(jiān)管保障能力尚待提高。 各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)特別是基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)普遍經(jīng)費(fèi)不足，人員數(shù)量少、專業(yè)素質(zhì)不高，檢驗(yàn)檢測(cè)、檢查核查、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等專業(yè)技術(shù)支撐能力較弱，基礎(chǔ)設(shè)施、裝備配備、信息化監(jiān)管水平落后，解決食品藥品安全問題的物質(zhì)基礎(chǔ)依然薄弱。

四是社會(huì)化的監(jiān)管格局尚不全面。 政府、市場(chǎng)、社會(huì)三者之間的關(guān)系仍然沒有完全理順，食品藥品監(jiān)管仍然主要是以政府監(jiān)管“一條腿走路”，行業(yè)自律作用尚未有效發(fā)揮，企業(yè)主體責(zé)任尚未完全落實(shí)，社會(huì)監(jiān)督力量尚未充分激活，食品藥品安全社會(huì)共治需進(jìn)一步拓展延伸。

三、20xx年食品安全工作主要任務(wù)

(一)以深化改革為引領(lǐng)，發(fā)揮食安辦職能作用

一是全面推進(jìn)監(jiān)管體制改革。 深入貫徹落實(shí)國(guó)家及省委、省政府關(guān)于食品藥品監(jiān)管體制改革有關(guān)要求，督促落實(shí)首要責(zé)任是確保食品安全。建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)監(jiān)管所，完善村(社區(qū))監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。探索落實(shí)“黨政同責(zé)”的有效途徑、措施辦法，著力推進(jìn)基層“四有兩責(zé)”落地，逐步形成靠網(wǎng)格化管理明確責(zé)任、靠規(guī)范化檢查履行責(zé)任、靠監(jiān)督抽檢排查風(fēng)險(xiǎn)、靠消費(fèi)警示規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管工作體系。

二是充分發(fā)揮食安辦職能作用。 按照《云南省縣級(jí)以上地方人民政府對(duì)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，積極推動(dòng)試點(diǎn)工作。將食品、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全納入公共安全體系、納入黨政領(lǐng)導(dǎo)班子實(shí)績(jī)考核和發(fā)展方式轉(zhuǎn)變?cè)u(píng)價(jià)指標(biāo)體系，并通過試點(diǎn)工作、完善制度規(guī)范、劃分事權(quán)等有效方法，強(qiáng)化各級(jí)政府屬地管理責(zé)任。加強(qiáng)各級(jí)政府食品安全委員會(huì)及其辦公室建設(shè)，按要求配備專職工作人員，強(qiáng)化統(tǒng)籌規(guī)劃、綜合協(xié)調(diào)、制度建設(shè)等方面職責(zé)定位，充分發(fā)揮牽頭抓總的作用，完善組織協(xié)調(diào)、信息報(bào)送、聯(lián)合執(zhí)法、督查考評(píng)等各項(xiàng)工作機(jī)制。尤其是要充分發(fā)揮好考核評(píng)價(jià)的導(dǎo)向作用，用科學(xué)化的考評(píng)辦法，倒推食品安全工作規(guī)范化、制度化;用考核的硬指標(biāo)，倒推食品安全工作的嚴(yán)落實(shí)，用公開公平公正考核結(jié)果，倒推食品安全重視程度、組織領(lǐng)導(dǎo)力度的提升。 當(dāng)前，全國(guó)人大正在開展《食品安全法》執(zhí)法監(jiān)督檢查，省局機(jī)關(guān)和各州市局要做好各項(xiàng)迎檢準(zhǔn)備工作，如實(shí)匯報(bào)工作，如實(shí)反映問題，如實(shí)提出意見建議。

三是健全食品安全工作機(jī)制 。進(jìn)一步明確各級(jí)政府和監(jiān)管部門的食品和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任，科學(xué)界定省、州市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)監(jiān)管事權(quán)，建立相應(yīng)責(zé)任制度和工作制度。創(chuàng)新鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、村(社區(qū))食品和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理模式。鼓勵(lì)各地將鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全協(xié)管員、村(社區(qū))信息員的報(bào)酬納入縣級(jí)財(cái)政預(yù)算，形成長(zhǎng)效機(jī)制。抓好2014 、2015 年確定的274 個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所能力提升工程建設(shè)。

(二)以編制規(guī)劃為契機(jī)，著力提升監(jiān)管能力

一是組織開展好“ 十三五” 規(guī)劃編制工作。 “十三五”時(shí)期，是全省食品安全工作改革發(fā)展的重大戰(zhàn)略機(jī)遇期、發(fā)展加速期、攻堅(jiān)爬坡期，中央、省委“ 十三五” 規(guī)劃中提出的 “ 實(shí)施食品安全戰(zhàn)略” 規(guī)劃部署，為我們謀劃好、開展好工作指明了目標(biāo)方向。省級(jí)食品藥品安全“十三五”規(guī)劃已列入全省重點(diǎn)專項(xiàng)規(guī)劃，編制好“十三五”規(guī)劃是推進(jìn)監(jiān)管事業(yè)跨越發(fā)展最有利的抓手。20xx年全省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)已明確了“十三五”時(shí)期總體打算，目前省級(jí)規(guī)劃基本架構(gòu)已基本確立，“十大體系”建設(shè)框架正在精細(xì)化研議完善之中，各州市要參考省級(jí)規(guī)劃，盡快推進(jìn)規(guī)劃的編制工作，規(guī)劃編制中、規(guī)劃提交政府前都要及時(shí)征求省局的意見。同時(shí)，州市局要指導(dǎo)好縣區(qū)規(guī)劃編制工作，確保省市縣三級(jí)規(guī)劃有效銜接。

二是推進(jìn)食品安全制度體系建設(shè) 。 年內(nèi)，要制定 出臺(tái)《云南省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理辦法》等政府規(guī)章，制定《云南省農(nóng)村集體聚餐食品安全管理規(guī)定》、《云南省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分類及日常監(jiān)管制度》、《云南省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全授權(quán)管理制度》、《云南省食品經(jīng)營(yíng)許可審查細(xì)則》等規(guī)范性文件。加強(qiáng)食品監(jiān)管制度建設(shè)，研究建立食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入、產(chǎn)地準(zhǔn)出、質(zhì)量安全追溯、誠信體系等方面的制度，加快形成嚴(yán)格有效的覆蓋食品安全領(lǐng)域的監(jiān)管制度體系。研究建立我省食品加工、流通質(zhì)量安全可追溯體系建設(shè)，特別是食品安全終端銷售的可追溯。

三是推進(jìn)技術(shù)支撐體系建設(shè)。 加大對(duì)農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)昆明中心、 農(nóng) 業(yè)部農(nóng)業(yè)環(huán)境質(zhì)量安全檢測(cè)昆明中心，省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、省疾控中心、云南出入境檢驗(yàn)檢疫局技術(shù)中心、省糧油產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督測(cè)試中心等一批國(guó)家級(jí)、省級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè) 中心、專業(yè)性檢驗(yàn)檢測(cè)中心和基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的支持力度，發(fā)揮其龍頭帶動(dòng)作用，提升全省食品檢驗(yàn)檢測(cè)能力和水平。推進(jìn)州市、縣食品檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合工作，加大對(duì)基層食品安全監(jiān)管執(zhí)法的投入。

四是加強(qiáng)食品安全監(jiān)督抽檢風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作及標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。 要認(rèn)真落實(shí)國(guó)家總局強(qiáng)化監(jiān)督抽檢工作各項(xiàng)部署，按照省局下發(fā)的20xx年食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施方案和“ 五統(tǒng)一” (統(tǒng)一計(jì)劃編制、經(jīng)費(fèi)管理、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、信息發(fā)布、監(jiān)督考核)要求，組織開展全省傳統(tǒng)食品、特色食品、邊貿(mào)食品和應(yīng)急供應(yīng)食品等監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。充分發(fā)揮新成立的云南省食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究中心的作用，收集、匯總、分析省級(jí)食品安全監(jiān)管部門的監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、專項(xiàng)抽檢、執(zhí)法抽檢等數(shù)據(jù)，形成食品安全分析報(bào)告，定期研判、評(píng)估食品安全狀況，不斷提升食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)用能力。要切實(shí)加強(qiáng) 不合格產(chǎn)品的后處置工作，嚴(yán)厲打擊食品制假售假及違法違規(guī)行為。

做好食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)，加強(qiáng)新標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)理解和運(yùn)用。加強(qiáng)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)，拓寬食品安全標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)承擔(dān)單位，積極引入第三方機(jī)構(gòu)，探索社會(huì)化力量參與機(jī)制，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)合理。加快食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，啟動(dòng)一批傳統(tǒng)、特色食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂，完善標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)我省食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

(三)以專項(xiàng)整治為手段，嚴(yán)懲違法犯罪行為

一是深入開展專項(xiàng)整治。 在繼續(xù)加大對(duì)農(nóng)業(yè)投入品、畜禽屠宰、白酒等重點(diǎn)食品和食品生產(chǎn)聚集區(qū)、食品問題多發(fā)區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)督檢查、市場(chǎng)巡查力度，排查治理食品安全隱患和突出問題的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)開展農(nóng)業(yè)投入品、食鹽、食品添加劑、校園及其周邊食品、保健食品非法添加等食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。要聯(lián)合民族宗教事務(wù)管理部門，加強(qiáng)民族地區(qū)食品安全工作，開展清真食品日常監(jiān)管工作，在民族重大節(jié)日、重大活動(dòng)期間對(duì)民族地區(qū)食品安全工作和清真食品市場(chǎng)進(jìn)行專項(xiàng)整治。要聯(lián)合農(nóng)業(yè)部門開展禁限用農(nóng)藥、“三魚兩藥”、獸用抗菌藥和“瘦肉精”專項(xiàng)整治行動(dòng)。

二是嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。 各級(jí)監(jiān)管部門要認(rèn)真履行法定職責(zé)，切實(shí)依法加大對(duì)食品安全違法行為的行政處罰力度，對(duì)涉嫌犯罪案件必須及時(shí)移送公安部門。 推進(jìn)州(市)、縣(市、區(qū))公安機(jī)關(guān)成立專門食品藥品犯罪偵查機(jī)構(gòu)工作，明確人員和工作經(jīng)費(fèi)，增強(qiáng)打擊食品藥品安全犯罪的力量。建立健全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，加大打擊食品藥品安全犯罪力度，形成打擊違法犯罪行為的強(qiáng)大合力。前不久“3.15 ”曝光了網(wǎng)絡(luò)訂餐亂象，對(duì)網(wǎng)絡(luò)訂餐、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)食品等新興業(yè)態(tài)，要加強(qiáng)第三方網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的規(guī)范管理，落實(shí)責(zé)任，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。要 聯(lián)合公安、海關(guān)部門加大走私凍肉、利用餐廚和屠宰廢棄物加工“地溝油”等案件的查處力度。

三是強(qiáng)化應(yīng)急處置。 進(jìn)一步完善食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，組織開展應(yīng)急演練活動(dòng)，提高應(yīng)急響應(yīng)能力。支持相關(guān)部門組建食品安全應(yīng)急隊(duì)伍，配備應(yīng)急設(shè)備，建立信息溝通和應(yīng)急聯(lián)動(dòng)機(jī)制，及時(shí)、妥善處置各類食品安全事件。

(四)以創(chuàng)建活動(dòng)為示范，完善長(zhǎng)效機(jī)制

一是按照國(guó)務(wù)院食品安全辦關(guān)于開展食品安全城市創(chuàng)建試點(diǎn)工作的通知和國(guó)家食品安全城市基本標(biāo)準(zhǔn)及目標(biāo)要求，對(duì)今年列入全國(guó)食品安全城市創(chuàng)建的城市，要組織有關(guān)人員赴省外學(xué)習(xí)考察，積極推動(dòng)全國(guó)食品安全城市創(chuàng)建工作。對(duì)20xx、20xx年22 個(gè)全省食品安全創(chuàng)建縣(市、區(qū))進(jìn)行檢查驗(yàn)收，積極評(píng)估創(chuàng)建效果，充分發(fā)揮示范導(dǎo)向作用。

二是加快推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣(市、區(qū))創(chuàng)建，鼓勵(lì)有條件的縣(市、區(qū))開展食品安全縣(市、區(qū))和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣(市、區(qū))‘雙創(chuàng)’工作。

三是探索在旅游景區(qū)、農(nóng)莊· 莊園和食品生產(chǎn)加工產(chǎn)業(yè)園區(qū)中開展食品安全示范創(chuàng)建活動(dòng)。

(五)以宣教引導(dǎo)為平臺(tái)，推進(jìn)社會(huì)共治

一是加強(qiáng)宣傳教育。 各地、各部門要利用多種渠道、多種形式， 以深入宣傳貫徹新《食品安全法》為核心，廣泛普及食品安全法律法規(guī)和食品安全知識(shí)，不斷增強(qiáng)公眾的食品安全意識(shí)、科學(xué)素養(yǎng)和食品安全信心，讓廣大食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者知法、守法、誠信經(jīng)營(yíng)。

二是強(qiáng)化各級(jí)各類人員培訓(xùn)。 要面向各州(市)、縣(市、區(qū))人民政府分管食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，舉辦新《食品安全法》專題培訓(xùn)，切實(shí)提高決策能力和管理水平。要面向基層行政執(zhí)法一線干部職工，組織開展好省局業(yè)務(wù)骨干巡回授課培訓(xùn)工作。要拓展培訓(xùn)渠道，依托省食品安全管理學(xué)院、省食品安全研究院、省食品安全管理滇西學(xué)院、省食品安全研究院保山分院，對(duì)縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員進(jìn)行食品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高基層監(jiān)管執(zhí)法能力。

三是發(fā)揮協(xié)會(huì)(學(xué)會(huì))作用。 充分發(fā)揮云南省食品安全協(xié)會(huì)等行業(yè)協(xié)會(huì)在自律、維權(quán)、服務(wù)、科研等方面的作用，對(duì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)自我管理、自我約束。要充分發(fā)揮云南省食品質(zhì)量與安全學(xué)會(huì)作用，加強(qiáng)食品安全問題研究。監(jiān)管部門要建立與食品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)的溝通聯(lián)絡(luò)機(jī)制，加快原有協(xié)會(huì)新型化改造，鼓勵(lì)支持行業(yè)協(xié)會(huì)在標(biāo)準(zhǔn)制訂、行業(yè)監(jiān)管等方面發(fā)揮作用。

四是動(dòng)員社會(huì)各界參與。 充分發(fā)揮云南省食品安全新聞報(bào)道團(tuán)隊(duì)的作用，鼓勵(lì)新聞媒體依法開展輿論監(jiān)督，強(qiáng)化新聞?shì)浾撘龑?dǎo)，成立云南省食品安全信息應(yīng)用中心，發(fā)揮媒體信息資源優(yōu)勢(shì)。完善有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，搭建舉報(bào)投訴平臺(tái)，規(guī)范有獎(jiǎng)舉報(bào)程序，用好財(cái)政專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金。充分發(fā)揮人大代表、政協(xié)委員食品安全監(jiān)督和指導(dǎo)作用，注重發(fā)揮食品安全志愿服務(wù)隊(duì)作用。

五是加大信息公開的力度。 省局和各州市局政務(wù)公開工作要圍繞總局、省政府要求和人民群眾關(guān)注需求，堅(jiān)定信息公開的明確態(tài)度、加大信息公開的力度、把握信息公開的角度，以有利于保護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，維護(hù)黨委、政府的公信力、權(quán)威性為基本原則，堅(jiān)持以客觀事實(shí)、科學(xué)解讀為基礎(chǔ)，主動(dòng)公開、及時(shí)公開、依法依規(guī)公開，同時(shí)，要做好信息公開事先評(píng)估、事后跟蹤和總結(jié)反思，不斷提升信息公開成效。下一步各級(jí)要加大政務(wù)網(wǎng)改進(jìn)改版的推進(jìn)力度，欄目設(shè)置科學(xué)合理，簡(jiǎn)明扼要，公開信息讓人民群眾更容易理解、更方便接受、更愿意信任。重點(diǎn)加大抽檢信息公布力度，要公開不合格原因、企業(yè)整改情況、問題產(chǎn)品處置情況和案件處罰結(jié)果。要充分運(yùn)用手機(jī)報(bào)、微信公眾號(hào)、新聞發(fā)布會(huì)等有效公開方式，主動(dòng)引導(dǎo)社會(huì)輿論，營(yíng)造良好氛圍。

四、聚精會(huì)神抓好藥品監(jiān)管

最近，藥品方面熱點(diǎn)問題較多，借此機(jī)會(huì)強(qiáng)調(diào)藥品監(jiān)管工作三個(gè)問題。

近幾年來，經(jīng)過 幾輪食品藥品監(jiān)管體制改革，食品安全監(jiān)管人員增加了，藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管人員和骨干卻存在流失、轉(zhuǎn)崗等問題，藥品監(jiān)管人員不足、專業(yè)水平有所下降，食品安全監(jiān)管牽扯了基層監(jiān)管部門的大部分人員和主要精力，加之，近年來我省藥品質(zhì)量安全平穩(wěn)，全國(guó)性的藥品安全事件云南都沒出大事，容易產(chǎn)生畸輕畸重的問題，甚至麻痹大意。必須引起我們各級(jí)監(jiān)管部門真正的重視，要集中精力、聚精會(huì)神摸清底數(shù)、找準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、堵塞漏洞、抓好防控，切實(shí)讓藥品監(jiān)管重視起來、強(qiáng)化起來、嚴(yán)密起來。

(一)山東疫苗案查處工作

前不久，山東疫苗案國(guó)際關(guān)注、國(guó)內(nèi)輿論持續(xù)“高燒”，國(guó)務(wù)院對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件作出重要批示，總局畢井泉局長(zhǎng)親自部署查處工作，要求徹查、嚴(yán)辦、補(bǔ)漏。4 月13 日，國(guó)務(wù)院主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報(bào)，決定先行對(duì)一批責(zé)任人實(shí)施問責(zé);通過《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》。體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院和國(guó)家總局切實(shí)加強(qiáng)藥品、疫苗監(jiān)管的堅(jiān)強(qiáng)意志和堅(jiān)定決心。省局黨組高度重視山東疫苗案查處工作，第一時(shí)間作出反應(yīng)，嚴(yán)密部署問題疫苗的核查和全省拉網(wǎng)式排查工作，同時(shí)，加強(qiáng)了請(qǐng)示匯報(bào)和部門協(xié)同，查處工作有序開展，目前，沒有發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入我省的線索。但是我們不能因此而高枕無憂，要把案件查處工作作為全面加強(qiáng)云南藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理工作的重要警示和重要節(jié)點(diǎn)，舉一反三，全面排查，追根溯源，健全制度，強(qiáng)化執(zhí)法，嚴(yán)肅問責(zé)，堵塞漏洞，確保藥品質(zhì)量安全。

(二)藥品電子監(jiān)管碼的問題

20xx年2 月20 日，國(guó)家總局針對(duì)電子監(jiān)管碼連續(xù)發(fā)布兩個(gè)公告，修訂GSP 公開征求意見和《關(guān)于暫停執(zhí)行2015 年1 號(hào)公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告》，暫停了藥品電子監(jiān)管碼有關(guān)工作。對(duì)于電子監(jiān)管碼的不同認(rèn)識(shí)和爭(zhēng)議，應(yīng)該值得我們各級(jí)反思，在食品藥品監(jiān)管實(shí)踐中，要強(qiáng)調(diào)企業(yè)是食品藥品研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的主體，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起保障質(zhì)量安全的主體責(zé)任，也應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起建設(shè)產(chǎn)品追溯體系的主體責(zé)任。任何政策措施的制定都要考慮其經(jīng)濟(jì)性、有效性、公平性、合法性，要充分聽取社會(huì)各界的意見，取得監(jiān)管對(duì)象的理解、配合和支持。

(三)一致性評(píng)價(jià)工作

國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》，對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作作出部署，明確國(guó)家基本藥物目錄(20xx年版)中20xx年10 月1 日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018 年底前完成一致性評(píng)價(jià)，其中需開展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021 年底前完成一致性評(píng)價(jià);逾期未完成的，不予再注冊(cè)。制藥工業(yè)粗放型發(fā)展的階段已經(jīng)過去，正本清源、回歸其高科技產(chǎn)業(yè)本來面目的階段已經(jīng)到來。下一步，省局將按照國(guó)務(wù)院《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》任務(wù)部署、時(shí)限要求和國(guó)家總局配套措施，及時(shí)研究部署一致性評(píng)價(jià)工作，各州市局要提前介入，及時(shí)通報(bào)相關(guān)企業(yè)一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)時(shí)限、要求，督促企業(yè)抓好相關(guān)工作落實(shí)。

五、當(dāng)前幾項(xiàng)重點(diǎn)工作

(一)強(qiáng)化戰(zhàn)略協(xié)議目標(biāo)任務(wù)的推進(jìn)落實(shí)

2 月29 日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與云南省人民政府簽署《共建食品藥品安全保障體系戰(zhàn)略合作協(xié)議》, 提出“推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管體系現(xiàn)代化建設(shè)，力爭(zhēng)用3—5 年時(shí)間，努力使云南省食品藥品監(jiān)管能力明顯提高，食品藥品安全狀況明顯改善，食品藥品保障水平和人民群眾滿意度明顯提升”(“三個(gè)明顯”)的目標(biāo)。為全面推進(jìn)協(xié)議各項(xiàng)工作落實(shí)，實(shí)現(xiàn)云南食品藥品“三個(gè)明顯”目標(biāo)，省局黨組經(jīng)過認(rèn)真研究，結(jié)合職能職責(zé)，提出了省局“一年邁大步，兩年見成效，三年大跨越”的目標(biāo)。20xx年為實(shí)現(xiàn)“一年邁大步”目標(biāo)，省局黨組將重點(diǎn)在10 個(gè)方面下功夫：一是在“兩學(xué)一做”專題教育上下功夫;二是在落實(shí)黨風(fēng)廉政主體責(zé)任和監(jiān)督責(zé)任上下功夫;三是在落實(shí)總局與省政府簽訂的《協(xié)議》內(nèi)容上下功夫;四是在“十三五”專項(xiàng)規(guī)劃編制上下功夫;五是在圍繞中心、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展上下功夫;六是在落實(shí)地方黨政同責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)干部績(jī)效考核上下功夫;七是在落實(shí)權(quán)力清單、責(zé)任清單，指導(dǎo)州市依法行政上下功夫;八是在推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)，提升服務(wù)能力上下功夫;九是在強(qiáng)化內(nèi)部管理，摸清家底上下功夫;十是在干部能上能下，建立獎(jiǎng)懲機(jī)制上下功夫。培養(yǎng)打造一支政治堅(jiān)定、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)優(yōu)良、黨和人民放心的食藥監(jiān)隊(duì)伍。

(二) 強(qiáng)化助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施的有效落實(shí)

20xx年4 月12 日，省委、省政府召開了云南省產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作會(huì)議，并出臺(tái)《中共云南省委 云南省人民政府關(guān)于著力推進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》，紀(jì)恒書記強(qiáng)調(diào)，要扭住關(guān)鍵，集中力量培育壯大八大產(chǎn)業(yè)，即生物醫(yī)藥和大健康、旅游文化、信息、現(xiàn)代物流、高原特色現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、新材料、先進(jìn)裝備制造、食品與消費(fèi)品制造八大產(chǎn)業(yè)。和我們有直接關(guān)系的是生物醫(yī)藥和大健康、食品與消費(fèi)品制造產(chǎn)業(yè)，其他六大產(chǎn)業(yè)皆有交集。貫徹落實(shí)產(chǎn)業(yè)大會(huì)精神，食藥監(jiān)系統(tǒng)要做好“10 件事”，即優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局、建設(shè)優(yōu)質(zhì)中藥材基地、加快培育中藥飲片龍頭企業(yè)、做大做強(qiáng)中成藥、加快發(fā)展天然健康產(chǎn)品與植物提取物、增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新能力、完善市場(chǎng)體系、優(yōu)化服務(wù)環(huán)境、提升技術(shù)服務(wù)能力、加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管。當(dāng)前重點(diǎn)推進(jìn)《云南省“ 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品安全” 行動(dòng)計(jì)劃》、《提升服務(wù)能力助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展意見》等重要文件落實(shí)，以實(shí)干作風(fēng)，著力助推食品醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 形成開放型、創(chuàng)新型、特色型和高端化、信息化、綠色化、規(guī)模化、品牌化的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力，力促全省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有大作為、有大增長(zhǎng)、有大成效。

(三)強(qiáng)化“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育的認(rèn)真落實(shí)

開展“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育，是貫徹系列講話精神的重要部署，是落實(shí)黨章關(guān)于加強(qiáng)黨員教育管理要求、面向全體黨員深化黨內(nèi)教育的重要實(shí)踐，是推動(dòng)黨內(nèi)教育從“ 關(guān)鍵少數(shù)” 向廣大黨員拓展、從集中性教育向經(jīng)常性教育延伸的重要舉措，是加強(qiáng)黨的思想政治建設(shè)的重要行動(dòng)。各級(jí)黨組織要堅(jiān)持講政治、講規(guī)矩、講看齊，高度重視，切實(shí)強(qiáng)化“ 兩學(xué)一做” 學(xué)習(xí)教育組織領(lǐng)導(dǎo)，突出正面教育，區(qū)分層次，有針對(duì)性地解決問題，用心用力，抓細(xì)抓實(shí)，真正把黨的思想政治建設(shè)抓在日常、嚴(yán)在經(jīng)常。要把黨的思想建設(shè)放在首位，以尊崇黨章、遵守黨規(guī)為基本要求，以用系列重要講話精神武裝全系統(tǒng)黨員為根本任務(wù)，教育引導(dǎo)全體黨員自覺按照黨員標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范言行，進(jìn)一步堅(jiān)定理想信念，提高黨性覺悟;進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)、大局意識(shí)、核心意識(shí)、看齊意識(shí)，堅(jiān)定正確政治方向;進(jìn)一步樹立清風(fēng)正氣，嚴(yán)守政治紀(jì)律政治規(guī)矩，切實(shí)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。結(jié)合系統(tǒng)實(shí)際，要按照“‘五顆心、五結(jié)合’做實(shí)‘兩學(xué)一做’專題教育”，“五顆心”，即信仰堅(jiān)定有忠心、嚴(yán)守規(guī)矩有恒心、親民愛民有真心、履職盡責(zé)有決心、食藥安全有信心，“五結(jié)合”，即緊密結(jié)合中央和省委、省政府各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)食品藥品監(jiān)管的重要批示、緊密結(jié)合食品藥品監(jiān)管體制改革、緊密結(jié)合人民群眾關(guān)注的難點(diǎn)焦點(diǎn)、緊密結(jié)合群眾評(píng)議機(jī)關(guān)作風(fēng)活動(dòng)、緊密結(jié)合扶貧攻堅(jiān)“雙聯(lián)系一共建雙推進(jìn)”工作。按照重黨建、嚴(yán)監(jiān)管、促規(guī)范、保安全、謀發(fā)展“15 字”基本工作思路和監(jiān)督管理科學(xué)化、權(quán)力運(yùn)行公開化、責(zé)任落實(shí)網(wǎng)格化、隊(duì)伍建設(shè)專業(yè)化、安全治理社會(huì)化“五化”監(jiān)管工作措施，圍繞省局黨組今年的10 大重點(diǎn)工作，努力打造一支講政治、守紀(jì)律、聽指揮，業(yè)務(wù)強(qiáng)、工作實(shí)、作風(fēng)好的高素質(zhì)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍，為實(shí)現(xiàn)“三個(gè)明顯”目標(biāo)提供堅(jiān)強(qiáng)的組織和紀(jì)律保證。

同志們，當(dāng)前全省食品藥品安全監(jiān)管工作迎來了前所未有重大戰(zhàn)略機(jī)遇、改革發(fā)展重要節(jié)點(diǎn)，新起點(diǎn)上努力實(shí)現(xiàn)大跨越，沒有蓄力就無從發(fā)力，不組織決戰(zhàn)就不會(huì)有決勝，對(duì)待黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府每一項(xiàng)食品藥品安全決策部署、重點(diǎn)任務(wù)，各級(jí)食品安全辦和食品藥品監(jiān)管部門都要始終保持決戰(zhàn)的堅(jiān)定信心、主動(dòng)態(tài)勢(shì)、責(zé)任擔(dān)當(dāng)、法治精神、拼命勁頭，充分發(fā)揮主力軍作用，打好依法行政、執(zhí)法監(jiān)管的陣地戰(zhàn)，打好保持和鞏固食品藥品安全穩(wěn)定向好總體形勢(shì)的保衛(wèi)戰(zhàn)，打好監(jiān)管事業(yè)大邁步、大發(fā)展、大跨越的攻堅(jiān)戰(zhàn)，打好危害人民群眾身體健康和生命安全風(fēng)險(xiǎn)隱患問題的殲滅戰(zhàn)，為云南與全國(guó)同步建設(shè)小康社會(huì)做出新的更大的貢獻(xiàn)。