高危藥物的概念

　　也許很多人都聽(tīng)說(shuō)高危藥物這個(gè)詞，但是并不知道高危藥物的概念是什么。下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的高危藥物的概念的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　高危藥物的概念

　　我國(guó)高危藥品概念的提出

　　目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于高危藥品的具體定義尚不統(tǒng)一，占主流地位的主要有以下2種說(shuō)法：

　　(1)高危藥品是指藥理作用顯著且迅速的、危害人體的藥品。

　　(2)高危藥品即藥物本身毒性大、不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。

　　國(guó)外對(duì)高危藥品的定義

　　1995-1996 年間，美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)對(duì)可能造成傷害患者的藥物進(jìn)行了調(diào)研，結(jié)果發(fā)現(xiàn)多數(shù)致死或使患者受到嚴(yán)重傷害的藥品差錯(cuò)是由少數(shù)特定藥物所引發(fā)的，于是首次提出了“高危藥品”的概念;2001 年，ISMP 就高危藥品給出了明確的定義：高危藥品(High-alert medications 或High-alert drugs)，亦稱為高警示藥品，是指如若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物。

　　高危藥物的的管理制度

　　1、高危險(xiǎn)藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等，具體品種見(jiàn)附錄。

　　2、高危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。

　　3、高危險(xiǎn)藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。

　　4、高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。

　　5、高危險(xiǎn)藥品調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。

　　6、加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。

　　7、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并定期總結(jié)匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。

　　8、新引進(jìn)的高危藥品要經(jīng)過(guò)藥事管理委員會(huì)的充分論證，引進(jìn)后及時(shí)將藥品的信息告知臨床，指導(dǎo)臨床合理用藥和確保用藥安全。

　　高危藥物的典型案例

　　第一個(gè)案例是長(zhǎng)春新堿誤鞘內(nèi)注射。長(zhǎng)春新堿主要用于治療急性白血病等腫瘤，只能通過(guò)靜脈途徑給藥。1968 年，SchochetSS等報(bào)道了第1例長(zhǎng)春新堿誤注入鞘內(nèi)的病例，一名2歲半的女孩患有急性淋巴性細(xì)胞白血病(ALL)，化療方案是鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤和靜脈注射長(zhǎng)春新堿。然而，長(zhǎng)春新堿 3mg 被意外地注入患者鞘內(nèi)。盡管醫(yī)生采取了腦脊液置換，但患者還是出現(xiàn)了致命的神經(jīng)毒性反應(yīng)，3d后死亡。全球報(bào)告的長(zhǎng)春新堿鞘內(nèi)注射至少有55例，分布在美國(guó)、加拿大、英國(guó)、德國(guó)、沙特阿拉伯、新加坡、韓國(guó)和中國(guó)等多個(gè)國(guó)家，多數(shù)患者存活期小于1個(gè)月，只有少數(shù)患者在鞘內(nèi)注射后立即開(kāi)展針對(duì)性治療幸存，但伴有嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥[7]。2007年 7~8月間，我國(guó)多省市報(bào)告部分白血病患者鞘內(nèi)注射甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，出現(xiàn)了神經(jīng)損害癥狀。調(diào)查結(jié)果表明，上述神經(jīng)損害與部分甲氨蝶呤和阿糖胞苷原料中混入了微量的長(zhǎng)春新堿有關(guān)，共給130 多位患者造成嚴(yán)重傷害。該案例表明給藥途徑不當(dāng)，可能會(huì)導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重傷害，類似案例包括氯化鉀靜脈推注致死、腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)靜脈給藥致死等。

　　另一案例是大劑量環(huán)磷酰胺導(dǎo)致患者死亡。1993年11月14日，一名39歲乳腺癌患者接受環(huán)磷酰胺化療。該化療方案是一個(gè)I 期臨床試驗(yàn)，環(huán)磷酰胺的劑量(1000mg·m-2，每天一次，連續(xù)4d，總劑量 4000mg·m-2)高于常規(guī)劑量(成人單藥?kù)o脈注射500~1000mg·m-2，每周1次，連用2 次，休息1~2周重復(fù))。然而醫(yī)生閱讀完試驗(yàn)方案后，寫的醫(yī)囑是4000mg·m-2×4 d。1993年12 月3日，由于環(huán)磷酰胺過(guò)量，患者死亡。相關(guān)人員在患者死亡10個(gè)星期后在錄入試驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)才發(fā)現(xiàn)該差錯(cuò)。導(dǎo)致該悲劇發(fā)生的原因很多，包括人為因素如醫(yī)囑錯(cuò)誤、沒(méi)有雙人核對(duì);系統(tǒng)原因包括醫(yī)囑系統(tǒng)沒(méi)有最大劑量核查功能、治療方案表述混亂(有的劑量是每天劑量，有的是總劑量)。