常州藥物研發(fā)研究所
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常州藥物研發(fā)研究所的規(guī)模
公司建有萬級(jí)(局部百級(jí))的凈化生產(chǎn)車間 ，擁有純化水機(jī)注射用水制取裝置、自動(dòng)灌裝機(jī)、自動(dòng)加塞機(jī)的先進(jìn)加工設(shè)備，保證產(chǎn)品質(zhì)量，造?；颊摺?/p>
本公司依據(jù)GB/T 19001-2008 idt ISO 9001-2008《質(zhì)量管理體系 要求》、YY/T 0287-2003 idt ISO 13485-2003 《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》以及相關(guān)法律法規(guī)建立了質(zhì)量管理體系，并有效實(shí)施，以確保持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的安全有效的產(chǎn)品。
上世紀(jì)90年代初，江蘇常州人高堅(jiān)杰放棄大城市白領(lǐng)工作“下海”。2010年，在國家產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型政策引導(dǎo)下，他轉(zhuǎn)向生物材料醫(yī)療器械行業(yè)，收購常州藥物研究所，成立常州藥物研究所有限公司，開始新一輪創(chuàng)業(yè)。
提起當(dāng)年，高堅(jiān)杰說：“研究所賬面資金只有20多萬，儀器設(shè)備老化亟待更新，研發(fā)人員幾乎全員流失。但我看中了它在透明質(zhì)酸鈉這一細(xì)分行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)。”
創(chuàng)業(yè)之初，擺在眼前有兩條道路：一條是模仿仿制，約半年就可賺到“快錢”;一條是自主創(chuàng)新，風(fēng)險(xiǎn)大、效益高，研發(fā)周期在四五年左右。“沒有核心競(jìng)爭(zhēng)力就只能靠天吃飯、打價(jià)格戰(zhàn)，我們必須要走自主創(chuàng)新的路子。”高堅(jiān)杰投入300萬元用于購買先進(jìn)原材料和儀器，并引進(jìn)一位英國海歸博士進(jìn)行透明質(zhì)酸鈉在注射醫(yī)療產(chǎn)品方面的自主研發(fā)。
經(jīng)過一年多的艱辛起步，研發(fā)階段性成果眼看就要露出曙光的時(shí)候，這位海歸博士卻由于見效慢而悄悄“跑路”了。“一切又要從零開始。”但高堅(jiān)杰沒有灰心，一邊繼續(xù)招賢納士，一邊繼續(xù)立足“老產(chǎn)品”的研發(fā)。
關(guān)鍵時(shí)刻，公司總工程師何浩明接手了這個(gè)項(xiàng)目。他帶領(lǐng)年輕的研發(fā)團(tuán)隊(duì)日夜奮戰(zhàn)，經(jīng)過兩年時(shí)間終于研發(fā)成功，并獲得公司第一個(gè)國家專利。
在一次學(xué)術(shù)會(huì)議上，高堅(jiān)杰了解到，歐洲一些國家在進(jìn)行外科手術(shù)時(shí)，普遍采用生物材料“膠原蛋白止血海綿”來止血和修復(fù)傷口，但進(jìn)口價(jià)格非常昂貴。“應(yīng)用面廣，前景看好。”他決定將研發(fā)延伸到該項(xiàng)領(lǐng)域。
但是，這項(xiàng)技術(shù)長(zhǎng)期被德國公司壟斷，在江蘇省科技廳的牽線搭橋下，高堅(jiān)杰一年半內(nèi)9次往返德國考察商談，才終于購買到這項(xiàng)技術(shù)。
先進(jìn)技術(shù)只能作為參考，還要在消化吸收基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新改造。“一方面，德國的儀器、環(huán)境、條件與國內(nèi)不同;另一方面，該項(xiàng)技術(shù)雖然止血快，但止血量較少。”高堅(jiān)杰說，經(jīng)過創(chuàng)新的“膠原蛋白止血海綿”從止血時(shí)間上看，控制在10秒以內(nèi)，達(dá)到世界頂級(jí)水平;從止血量上看，遠(yuǎn)超德國同類產(chǎn)品3—4倍，且價(jià)格便宜近一半。
“首先要感謝國家。”高堅(jiān)杰坦言，作為高新技術(shù)企業(yè)，享受到企業(yè)所得稅10%的減免;去年8月，國家出臺(tái)政策，生物制藥行業(yè)增值稅只需交納3%;2011年，常州藥物研究所有限公司納入“生命健康產(chǎn)業(yè)園”，在寸土寸金的蘇南地區(qū)以較優(yōu)惠的價(jià)格出讓118畝土地建造新廠房;當(dāng)?shù)孛磕晏峁┘s20萬—150萬元的科技項(xiàng)目資金扶持……得益于這些政策，公司盤活了資金、節(jié)約了成本，持續(xù)研發(fā)有了保障。
“創(chuàng)業(yè)的春天已經(jīng)到來。”高堅(jiān)杰躊躇滿志，“乘著這股東風(fēng)，更多的中小科技民企正在崛起，立志打破生物制藥醫(yī)療器械領(lǐng)域的國外壟斷，打響自己的民族品牌，給老百姓提供質(zhì)優(yōu)價(jià)美的產(chǎn)品。”
常州藥物研發(fā)研究所的現(xiàn)狀
本公司自1988年研制，1991年開始生產(chǎn)三類醫(yī)療器械：醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠，該產(chǎn)品是以雞冠為原料，采用精細(xì)生化技術(shù)，經(jīng)過分離、提純，內(nèi)含1%高分子量透明質(zhì)酸鈉和生理緩沖液的凝膠，具有高度的粘彈性、可塑性、滲透性以及良好的生物相容性，在預(yù)防粘連的修復(fù)軟組織方面具有明顯的作用。公司生產(chǎn)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠已20年，公益成熟可靠，質(zhì)量穩(wěn)定，在全國各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)中廣泛適用并獲得好評(píng)。
1991年12月11日，本公司研制的“益術(shù)康(眼用透明質(zhì)酸鈉)”經(jīng)江蘇省醫(yī)藥管理局有關(guān)專家評(píng)審一致通過，并建議盡快組織生產(chǎn)，以滿足臨床需要，填補(bǔ)該技術(shù)在國內(nèi)的空白。
常州藥物研發(fā)研究所的經(jīng)營范圍
三類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備的生產(chǎn);合成藥物新產(chǎn)品開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)培訓(xùn)、情報(bào)資料翻譯服務(wù);化妝品、日用化學(xué)品、護(hù)膚產(chǎn)品(除危險(xiǎn)化學(xué)品)的銷售;自營和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外);【化妝品、日用化學(xué)品、護(hù)膚產(chǎn)品的制造(限分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營)】(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))
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