喜炎平的不良反應(yīng)

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　　喜炎平的不良反應(yīng)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第48期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)。兩個(gè)品種均屬于中藥注射劑，安全性問題突出且較為相似，嚴(yán)重不良反應(yīng)中過敏反應(yīng)所占比例較大。

　　警惕喜炎平注射液的嚴(yán)重過敏反應(yīng)

　　喜炎平注射液的成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物，功能主治為清熱解毒，止咳止痢。用于支氣管炎、扁桃體炎，細(xì)菌性痢疾等。

　　2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)喜炎平注射液的病例報(bào)告共計(jì)1476例(單用喜炎平注射液病例報(bào)告971例，占65.79%)，不良反應(yīng)/事件主要為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害、皮膚及其附件損害等。其中嚴(yán)重病例49例(單用喜炎平注射液病例報(bào)告32例，占65.31%)，占整體報(bào)告3.32%。病例報(bào)告涉及14歲以下兒童患者較多。

　　一、嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)

　　以往監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，喜炎平注射液嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)如下：全身性損害約占42.51%，主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克等;呼吸系統(tǒng)損害約占16.43%，主要表現(xiàn)為呼吸困難等;皮膚及其附件損害約占16.43%，主要表現(xiàn)為全身皮疹等;心血管系統(tǒng)一般損害約占16.43%，主要表現(xiàn)為紫紺等。

　　典型病例1：患者，女，21歲，因上呼吸道感染，靜脈滴注喜炎平注射液150毫克+5%葡萄糖注射液(250毫升)。輸入至2/3時(shí)，患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、心悸、嚴(yán)重呼吸困難，隨即停止該液，馬上給予地塞米松加入到5%葡萄糖注射液(250毫升)，同時(shí)肌肉注射苯海拉明20毫克，氧氣吸入。30分鐘后患者癥狀好轉(zhuǎn)。

　　二、兒童嚴(yán)重病例分析

　　2011年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)喜炎平注射液涉及14歲以下兒童患者病例報(bào)告達(dá)1048例，占整體報(bào)告的71.00%;其中嚴(yán)重報(bào)告28例，占整體嚴(yán)重報(bào)告57.14%。兒童報(bào)告主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。有關(guān)喜炎平注射液過敏性休克病例共10例，其中5例為兒童患者。

　　典型病例2：患兒，男，7歲，因上呼吸道感染, 靜脈滴注喜炎平注射液,約10分鐘后,患者出現(xiàn)大汗淋漓、雙眼球持續(xù)充血、兩眼腫脹、全身蕁麻疹伴瘙癢,停止使用藥物.并靜注地塞米松 5毫克, 口服開瑞坦,測(cè)血壓為63/30毫米汞柱,加用多巴胺,阿拉明各一支,半小時(shí)后血壓上升,上述癥狀有所緩解,留院觀察。

　　三、相關(guān)建議

　　1.喜炎平注射液易發(fā)生過敏反應(yīng)，建議醫(yī)護(hù)人員在用藥前詳細(xì)詢問患者的過敏史，對(duì)穿心蓮類藥物過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用，老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。

　　2. 喜炎平注射液嚴(yán)禁與其他藥物混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。

　　3.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥，不得超劑量使用。加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，用藥過程緩慢滴注，特別是開始30分鐘內(nèi)要密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥并采用積極救治措施。

　　4.建議生產(chǎn)企業(yè)對(duì)說明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂，增加不良反應(yīng)描述，尤其是嚴(yán)重不良反應(yīng);加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳，尤其是加強(qiáng)兒童使用該品種的風(fēng)險(xiǎn)宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生;完善生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，開展相應(yīng)安全性研究。

　　喜炎平的藥理作用

　　1.、抗病毒：對(duì)腺病毒Ⅲ(ADV3)、流感病毒甲I、流感病毒甲II、流感減毒甲III、呼吸道道合胞病毒(RSV)等(體外試驗(yàn))有滅活作用;

　　2、抗菌：對(duì)革蘭氏陽性及陰性細(xì)菌包括致病性大腸桿菌、傷寒桿菌、肺炎雙球菌、流感桿菌、對(duì)金黃葡萄球菌、溶血性鏈球菌、變形桿菌、痢疾桿菌等細(xì)菌均有明顯的殺菌和抑菌作用;

　　3、解熱消炎：對(duì)多種內(nèi)毒素、肺炎球菌、溶血性鏈球菌的發(fā)熱有解熱作用。其口服300mg/kg的解熱作用與同等劑量的阿司匹林相當(dāng)。對(duì)多種炎癥模型如蛋白、組織胺、二甲苯等所致的毛細(xì)血管通透性增高、巴豆汕出血性滲出等具有不同程度抗炎作用;

　　4、鎮(zhèn)咳：舒張氣管、支氣管平滑肌，緩解平滑肌痙攣，抑制漿液分泌，祛痰鎮(zhèn)咳;

　　5、增強(qiáng)機(jī)體免疫：提高血清備解素水平，增強(qiáng)白細(xì)胞和單核巨噬細(xì)胞的吞噬能力，提高脾內(nèi)T、B細(xì)胞密度、促進(jìn)免疫球蛋白形成。