甘精胰島素的不良反應(yīng)

　　甘精胰島素具有長(zhǎng)效作用，對(duì)糖尿病有著不錯(cuò)的效果，但是你知道甘精胰島素的不良反應(yīng)嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的甘精胰島素的不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　甘精胰島素的不良反應(yīng)

　　低血糖反應(yīng)癥

　　一般而言，低血糖癥是胰島素治療最常見的不良反應(yīng)。如果注射胰島素的劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于患者對(duì)胰島素的需求量，就可能發(fā)生低血糖反應(yīng)癥，嚴(yán)重的低血糖癥，特別是復(fù)發(fā)的，可能導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)的損害。長(zhǎng)期或嚴(yán)重的低血糖癥發(fā)作有可能危及生命。

　　許多患者腎上腺素能反向調(diào)節(jié)的體征早于神經(jīng)性低血糖的癥狀和體征的出現(xiàn)早于腎上腺素能反調(diào)節(jié)的體征。一般而言，血糖下降幅度越大和越快，腎上腺素能反向調(diào)節(jié)的征兆和癥狀就越明顯。

　　眼睛

　　血糖控制明顯改變時(shí)，由于晶體腫脹及折射系數(shù)的暫時(shí)性改變，可能發(fā)生一過性視力障礙。

　　長(zhǎng)期改善血糖控制，降低了糖尿病性視網(wǎng)膜病變進(jìn)展的危險(xiǎn)。然而因強(qiáng)化胰島素治療而使血糖控制迅速突然改善，糖尿病視網(wǎng)膜病變有可能暫時(shí)性惡化。增殖性視網(wǎng)膜病變的患者，特別是尚未用激光凝固治療者，嚴(yán)重的低血糖發(fā)作時(shí)可能發(fā)生一過性黑蒙失明。

　　脂肪營(yíng)養(yǎng)不良

　　與其他胰島素治療一樣，在注射部位可能發(fā)生脂肪營(yíng)養(yǎng)不良，而延緩局部胰島素的吸收。在用甘精胰島素等療法的臨床研究中觀察到，1-2%的病人發(fā)生脂肪組織增厚，而脂肪組織萎縮的則很少見，在某一注射區(qū)內(nèi)經(jīng)常輪換注射部位可能有助于減少或預(yù)防發(fā)生上述改變。

　　注射部位和過敏反應(yīng)

　　在用甘精胰島素治療的臨床研究中，觀察到3-4%的病人在注射部位有反應(yīng)。這些反應(yīng)包括發(fā)紅、疼痛、瘙發(fā)癢、蕁尋麻疹、腫脹或炎癥。多數(shù)胰島素注射部位的輕微反應(yīng)，通常在數(shù)天或數(shù)周內(nèi)恢復(fù)。

　　對(duì)胰島素的速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)是罕見的。對(duì)胰島素(包括甘精胰島素)或賦形劑的速發(fā)型變態(tài)反應(yīng)包括全身性的皮膚反應(yīng)、血管性水腫、支氣管痙攣、低血壓和休克，甚至威脅生命。

　　其他反應(yīng)

　　胰島素治療可能誘發(fā)胰島素抗體的產(chǎn)生。在臨床研究中，對(duì)精蛋白鋅人胰島素(NPH)及甘精胰島素有交叉反應(yīng)的抗體出現(xiàn)頻率與同樣出現(xiàn)在人中性低精蛋白鋅人胰島素(NPH)和甘精胰島素治療組相同。在極少數(shù)病例中，由于上述胰島素抗體的存在，應(yīng)調(diào)整胰島素的劑量以糾正高或低血糖癥的趨勢(shì)。

　　罕見胰島素產(chǎn)生的鈉潴留和水腫，特別是用強(qiáng)化胰島素療法改善先前不好的代謝控制時(shí)，須加注意。

　　甘精胰島素的藥代動(dòng)力學(xué)

　　健康人及糖尿病患者的血清胰島素濃度均表明，皮下注射甘精胰島素后，其吸收遠(yuǎn)比人NPH胰島素慢而長(zhǎng)，而且無峰值。因此，血清胰島素濃度是同甘精胰島素的藥效學(xué)作用時(shí)間特性一致的。上圖是甘精胰島素和NPH胰島素的作用-時(shí)間特性。

　　每日1次注射甘精胰島素，在第1次注射后，2-4天血清胰島素濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)。

　　當(dāng)靜脈注射時(shí)，甘精胰島素的半衰減期和人胰島素近似。

　　在人體中，甘精胰島素部分在皮下組織中降解，在β鏈的羧酸端，形成21A-甘氨酸胰島素和21A-甘氨酸-脫-30B-蘇氨酸胰島素活性代謝產(chǎn)物。血漿中也存在未改變的甘精胰島素及其降解產(chǎn)物。

　　在臨床研究中，對(duì)按年齡和性別分類的亞組分析中，結(jié)果表明，用甘精胰島素治療的患者在安全性和有效性方面與總研究人群沒有任何差異。

　　臨床前安全性資料

　　根據(jù)常規(guī)的藥理學(xué)安全性研究，包括重復(fù)劑量毒性、生殖毒性、基因毒性和致癌性等臨床前資料均未發(fā)現(xiàn)對(duì)患者有特殊危害。