絡(luò)活喜的不良反應(yīng)

　　絡(luò)活喜是比較著名的降壓藥之一，那你知不知道絡(luò)活喜也有不良反應(yīng)，想知道嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的絡(luò)活喜的不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　絡(luò)活喜的不良反應(yīng)

　　臨床試驗(yàn)中的不良事件

　　由于臨床試驗(yàn)進(jìn)行的條件存在很大差異，一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率無法與另一種藥物在臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較，可能也不能反映臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。

　　本品的安全性在美國等國外的臨床研究中已被證實(shí)，涉及患者超過11000名?？傮w而言，患者對(duì)于使用本品每日劑量達(dá)10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。本品治療過程中報(bào)道的不良反應(yīng)，多為輕或中度。在本品10mg(N=1730)，直接與安慰劑(N=1250)對(duì)照的臨床研究中，氨氯地平組由于不良反應(yīng)停藥的僅有1.5%，對(duì)比安慰劑組(約1%)沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。與劑量相關(guān)的副作用發(fā)生率(%)如下：

　　其他不良反應(yīng)與劑量的相關(guān)性不確定，但是在安慰劑對(duì)照研究中發(fā)生率超過1%的包括：

　　個(gè)別不良反應(yīng)顯示與藥物和劑量相關(guān)，且女性應(yīng)用氨氯地平的不良反應(yīng)發(fā)生率比男性多的顯示如下：

　　在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注：

　　心血管系統(tǒng)：心律失常(包括室性心動(dòng)過速以及房顫)，心動(dòng)過緩，胸痛，低血壓，外周局部缺血，暈厥，心動(dòng)過速，體位性頭暈，體位性低血壓，血管炎。

　　中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺遲鈍，周圍神經(jīng)病變，感覺異常，震顫，眩暈。

　　胃腸系統(tǒng)：食欲減退，便秘，消化不良**，吞咽困難，腹瀉，腸胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生。

　　全身：過敏性反應(yīng)，乏力**，背痛，熱潮紅，全身不適，疼痛，僵直，體重增加，體重下降。

　　肌骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)病，肌肉痛性痙攣**，肌痛。

　　精神病學(xué)：性功能障礙(男性**和女性)，失眠，神經(jīng)質(zhì)，抑郁，夢境異常，焦慮，人格障礙。

　　呼吸系統(tǒng)：呼吸困難**，鼻衄。

　　皮膚及附屬物;血管性水腫，多形性紅斑，瘙癢**，皮疹**，紅斑疹，斑丘疹。

　　**在安慰劑對(duì)照研究中，這些事件的發(fā)生率小于1%，但是在所有多劑量的研究中，這些副反應(yīng)的發(fā)生率在1%至2%。

　　感覺異常：視覺異常，結(jié)膜炎，復(fù)視，眼痛，耳鳴。

　　泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿。

　　自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，多汗。

　　營養(yǎng)代謝：高血糖，口渴。

　　造血系統(tǒng)：白細(xì)胞減少，紫癜，血小板減少。

　　下列事件發(fā)生率<0.1%：心衰，心律不齊，早搏，皮膚變色，蕁麻疹，皮膚干燥，脫發(fā)，皮炎，肌無力，顫搐，共濟(jì)失調(diào)，肌張力過強(qiáng)，偏頭痛，皮膚發(fā)涼，情感淡漠，興奮，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺障礙，味覺障礙，視覺調(diào)解異常以及干眼癥。

　　其他偶發(fā)的不良反應(yīng)很難與合用藥物的作用或伴隨疾病相區(qū)分，如心肌梗死或心絞痛。

　　常規(guī)試驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)在氨氯地平治療中并沒有臨床顯著性的變化。血鉀，血糖，甘油三酯，總膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇，尿酸，尿素氮或肌酐均沒有臨床相關(guān)變化。

　　在CAMELOT及PREVENT研究中(見[臨床試驗(yàn)])，其不良反應(yīng)與前面報(bào)告的相似(見上)。外周性水腫是最常見的不良事件。

　　上市后報(bào)告

　　因?yàn)檫@些反應(yīng)由未知樣本量的人群自愿報(bào)告，因此無法可靠評(píng)價(jià)發(fā)生頻率或確定與藥物暴露的因果關(guān)系。

　　以下上市后應(yīng)用中發(fā)生的事件罕有報(bào)道，與藥物的相關(guān)性尚未確定：男性乳房增大。在上市后應(yīng)用中，有報(bào)道由于使用氨氯地平導(dǎo)致患者黃疸與轉(zhuǎn)氨酶明顯增高(多與膽道梗阻或肝炎的表現(xiàn)相一致)而需要住院治療。

　　在以下患者中使用苯磺酸氨氯地平?jīng)]有發(fā)現(xiàn)其他的安全性問題：慢性阻塞性肺病、代償良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂異常。

　　絡(luò)活喜的注意事項(xiàng)

　　1. 低血壓

　　癥狀性低血壓可能發(fā)生，特別是在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者中。因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。

　　2. 心絞痛加重或心肌梗死

　　極少數(shù)患者，特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時(shí)，可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。

　　3. β受體阻滯劑停藥

　　β受體阻滯劑突然停藥可能出現(xiàn)危險(xiǎn)，由于氨氯地平不是β受體阻滯劑，其對(duì)因β受體阻滯劑停藥出現(xiàn)的危險(xiǎn)不能給予有效保護(hù);任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。

　　4. 肝功能受損病人的使用

　　因本品通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(t1/2)為56 小時(shí)，因此本品用于重度肝功能不全患者時(shí)應(yīng)緩慢增量。