優(yōu)思明避孕藥說(shuō)明書(shū)
大家都知道優(yōu)思明(Yasmin)是一款低劑量單相口服避孕藥,也是一款短效口服避孕藥,但是你們知不知道優(yōu)思明避孕藥說(shuō)明書(shū)是什么樣子的呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的優(yōu)思明避孕藥說(shuō)明書(shū)的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!
優(yōu)思明避孕藥說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
通用名稱:屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明)
商品名稱:屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明)OTC
英文名稱:Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。
【性 狀】 本品為淺黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 女性避孕。
【規(guī)格型號(hào)】(0.03mg+3mg)*21s OTC
【用法用量】必須按照包裝所標(biāo)明的順序,每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1 片,連服21 天。停藥7 天后開(kāi)始服用下一盒藥,其間通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開(kāi)始出血,而且在開(kāi)始下一盒藥時(shí)出血可能還未結(jié)束。
【不良反應(yīng)】在中國(guó)進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示,整個(gè)臨床試驗(yàn)中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件,最常見(jiàn)的3個(gè)與治療相關(guān)的不良事件(發(fā)生率超過(guò)或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(dòng)(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗(yàn)中,優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗(yàn)藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無(wú)其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
【禁 忌】 復(fù)方口服避孕藥(COCs)不得用于下列任何一種情況。如果使用COC 期間,首次出現(xiàn)下列任何一種情況,必須立即停藥。 1、出現(xiàn)靜脈或動(dòng)脈血栓形成/血栓栓塞(如:深靜脈血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或腦血管意外,或有上述病史。 2、存在血栓形成的前驅(qū)癥狀或有相關(guān)病史(如:短暫腦缺血發(fā)作, 心絞痛)。 3、偏頭痛病史伴有局灶性神經(jīng)癥狀。 4、累及血管的糖尿病。 5、存在靜脈或動(dòng)脈血栓形成的重度或多重危險(xiǎn)因素也為禁忌癥。 6、胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血癥。 7、存在或曾有嚴(yán)重的肝臟疾病史,只要肝功能指標(biāo)沒(méi)有恢復(fù)正常。 8、重度腎功能不全或急性腎衰。 9、腎上腺功能不全。 10、存在或曾有肝臟腫瘤(良性或惡性)史。 11、已知或懷疑存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤(例如:生殖器官或乳腺)。 12、原因不明的陰道出血。 13、已知或懷疑妊娠。 14、對(duì)本品活性成份或其任何賦形劑過(guò)敏。
【注意事項(xiàng)】尚不明確。
【老年患者用藥】本品不適用于老年人。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間禁用本品。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】迄今,尚無(wú)關(guān)于本品過(guò)量的任何臨床經(jīng)驗(yàn)。在臨床前研究中也沒(méi)有由于藥物過(guò)量而造成嚴(yán)重毒性作用的報(bào)告?;趯?duì)COC 的一般經(jīng)驗(yàn),在這種情況下可能出現(xiàn)的癥狀為:惡心、嘔吐,在年輕的女孩中,可能會(huì)出現(xiàn)輕度的陰道出血。沒(méi)有解毒藥物,進(jìn)一步處理為對(duì)癥治療。
【藥理毒理】 1、藥理作用 復(fù)方口服避孕藥(COCs)的避孕作用是基于多種因素的相互作用,最重要的是抑制排卵和改變宮頸分泌物。除了避孕作用外,COCs 雖有(警告和不良反應(yīng))中提及的不利特性,還有很多有利的特性:如月經(jīng)周期更有規(guī)律,痛經(jīng)減輕,出血量較少。后者可以減少缺鐵的發(fā)生。屈螺酮除避孕外,還具有其它有利特性。屈螺酮具有抗鹽皮質(zhì)激素活性,能防止由于液體潴留而引起的體重增加和其它癥狀。它對(duì)抗與雌激素相關(guān)的鈉潴留,提供良好的耐受性,并對(duì)經(jīng)前期綜合征(PMS)有積極作用。與炔雌醇組成復(fù)方,屈螺酮增高了高密度脂蛋白(HDL)水平,顯示良好的脂質(zhì)譜。屈螺酮的抗雄激素活性對(duì)皮膚有良好的作用,減少痤瘡損傷及皮脂的產(chǎn)生。此外,屈螺酮并不對(duì)抗與炔雌醇相關(guān)的SHBG 增高,后者有利于與內(nèi)源性雄激素的結(jié)合并使其失活。屈螺酮沒(méi)有任何雄激素、雌激素、糖皮質(zhì)激素、與抗糖皮質(zhì)激素的活性。這一特性,結(jié)合其抗鹽皮質(zhì)激素和抗雄激素特性,使屈螺酮的生化和藥理性能與天然孕激素十分相似。此外,有證據(jù)表明,子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)降低。而且,較高劑量的COCs(炔雌醇0.05mg)已經(jīng)顯示降低卵巢囊腫、盆腔炎、良性乳腺疾病和異齊妊娠的發(fā)生率。這一點(diǎn)是否也適用于較低劑量的COCs 尚有待證實(shí)。 2、毒理研究 臨床前重復(fù)給藥毒性、遺傳毒性、潛在致癌性和生殖毒性常規(guī)實(shí)驗(yàn)顯示對(duì)人體無(wú)特別危險(xiǎn)。然而,必須記住,性甾體激素可能促進(jìn)某些激素依賴性組織和腫瘤的生長(zhǎng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】21s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20080085
優(yōu)思明避孕藥的原理
復(fù)方口服避孕藥(COCs)的避孕作用是基于多種因素的相互作用,最重要的是抑制排卵和改變宮頸分泌物。除了避孕作用外,COCs雖有(警告和不良反應(yīng))中提及的不利特性,還有很多有利的特性:如月經(jīng)周期更有規(guī)律,痛經(jīng)減輕,出血量較少。后者可以減少缺鐵的發(fā)生。
屈螺酮優(yōu)思明除避孕外,還具有其它有利特性。屈螺酮具有抗鹽皮質(zhì)激素活性,能防止由于液體潴留而引起的體重增加和其它癥狀。它對(duì)抗與雌激素相關(guān)的鈉潴留,提供良好的耐受性,并對(duì)經(jīng)前期綜合征(PMS)有積極作用。與炔雌醇組成復(fù)方,屈螺酮增高了高密度脂蛋白(HDL)水平,顯示良好的脂質(zhì)譜。
屈螺酮的抗雄激素活性對(duì)皮膚有良好的作用,減少痤瘡損傷及皮脂的產(chǎn)生。此外,屈螺酮并不對(duì)抗與炔雌醇相關(guān)的SHBG增高,后者有利于與內(nèi)源性雄激素的結(jié)合并使其失活。
屈螺酮沒(méi)有任何雄激素、雌激素、糖皮質(zhì)激素、與抗糖皮質(zhì)激素的活性。這一特性,結(jié)合其抗鹽皮質(zhì)激素和抗雄激素特性,使屈螺酮的生化和藥理性能與天然孕激素十分相似。
此外,有證據(jù)表明,子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)降低。而且,較高劑量的COCs(炔雌醇0.05mg)已經(jīng)顯示降低卵巢囊腫、盆腔炎、良性乳腺疾病和異位妊娠的發(fā)生率。這一點(diǎn)是否也適用于較低劑量的COCs尚有待證實(shí)。
優(yōu)思明避孕藥的長(zhǎng)期服用
一般來(lái)說(shuō),優(yōu)思明的安全性是很高的,副作用相對(duì)其他的避孕藥是比較少的,至于能否長(zhǎng)期服用,避孕藥都是會(huì)導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂的,建議少吃,長(zhǎng)期吃的話,最好先咨詢醫(yī)生。
優(yōu)思明是一種新型獨(dú)特的孕激素屈螺酮,在提供可靠避孕的同時(shí),還可抵抗鹽皮質(zhì)激素的作用。尤其是它有效降低了因雌激素引起的水分潴留(防止體重增加,乳房脹痛,乳房、腹部鼓脹)。而且,曲螺酮的抗雄作用可顯著改善皮膚和毛發(fā)。優(yōu)思明的價(jià)格是多少
優(yōu)思明含0.03毫克乙炔基雌二醇和3毫克屈螺酮,可有效地防止懷孕,提供最佳的周期控制。女性要注意正確服用優(yōu)思明,效果才會(huì)顯著的。
所以,各位愛(ài)美的女性朋友們,不管為了自身的健康還是為了自己的外貌著想,在服用優(yōu)思明前,最好仔細(xì)地了解一下它的服用方法以及注意事項(xiàng),并按照正確的方法服用。
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