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阿奇霉素膠囊的說明書

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  阿奇霉素膠囊的說明書

  【藥品名稱】阿奇霉素膠囊

  【通用名】阿奇霉素膠囊

  【成分】

  本品主要成份阿奇霉素。

  【適應(yīng)癥】1. 化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2. 敏感細菌引起的鼻竇炎中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3. 肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4. 沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5. 敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

  【包裝規(guī)格】0.25g

  【用法用量】

  口服,在飯前1小時或飯后2小時服用。 1. 成人用量: (1) 沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g; (2) 對其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2~5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服,連服3日。 2. 小兒用量: (1) 治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25g)按如下方法給藥: 體重/kg 首 日 第 2~5日 15~25 0.2g 頓服 0.1g 頓服 26~35 0.3g 頓服 0.15g 頓服 36~45 0.4g 頓服 0.4g 頓服 (2) 治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g),連用5日。

  【不良反應(yīng)】

  服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng),過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

  【禁忌】

  對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

  【注意事項

  1. 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料,給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。 2. 由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 3. 如同其他抗生素制劑一樣,在本品療程中,應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。 4. 用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。 5. 治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。

  【孕婦用藥】

  動物實驗顯示本品對胎兒無影響,但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗,故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應(yīng)用須謹慎考慮。

  【兒童用藥】

  治療小于6個月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

  【藥物相互作用】

  1. 不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,后者可降低本品的血藥峰濃度的30%,但未見對總生物利用度的影響;必須合用時,本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時或服后2小時給予。 2. 與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度,應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平。 3. 與華法林合用時應(yīng)注意檢查凝血酶原時間。 4. 與下列藥物同時使用時,建議密切觀察患者: 地高辛:曾有報告,某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可降低地高辛的腸內(nèi)代謝,因此在兩種藥物同用時,應(yīng)注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。 麥角胺或二氫麥角胺:急性麥角毒性,癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。細胞色素P450系統(tǒng)代謝藥:提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。 5. 與利福布汀合用會增加后者的毒性。

  【藥理作用】

  阿奇霉素系通過阻礙細菌轉(zhuǎn)肽過程,從而抑制細菌蛋白質(zhì)的合成,體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用,包括: 革蘭陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其它鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。 革蘭陰性需氧菌:流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。 本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測定:大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷伯菌屬。 厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。 性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克(嗜血)桿菌。 其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。 下列革蘭陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿(假單胞)桿菌。 作用機制與紅霉素相同,主要與細菌核糖體的50S亞單位結(jié)合,抑制依賴于RNA的蛋白合成。

  【批準文號】國藥準字H20066922

  孩子吃阿奇霉素膠囊的天數(shù)

  阿奇霉素膠囊為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶性粉末。適用于治療化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎;敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作;肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎;沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

  阿奇霉素膠囊口服后迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g后,達峰時間為2.5~2.6小時,血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L。阿奇霉素膠囊在體內(nèi)分布廣泛,在各組織內(nèi)濃度可達同期血濃度的10~100倍,在巨噬細胞及纖維母細胞內(nèi)濃度高,前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運至炎癥部位。阿奇霉素膠囊單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2)為35~48小時,給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出,給藥后72小時內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。

  阿奇霉素膠囊是處方藥,孩子服用必須根據(jù)其自身病情在醫(yī)師的指導(dǎo)下進行,并確定實際的服用天數(shù)和服用量。

  阿奇霉素膠囊的生產(chǎn)廠家

  阿奇霉素膠囊不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用,后者可降低阿奇霉素膠囊的血藥峰濃度;必須合用時,阿奇霉素膠囊應(yīng)在服用上述藥物前1小時或后2小時給予;阿奇霉素膠囊與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度,應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平;阿奇霉素膠囊與華法林合用時應(yīng)注意檢查凝血酶原時間。

  阿奇霉素膠囊生產(chǎn)廠家有湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司、西安利君制藥有限責(zé)任公司、大連天宇制藥有限公司、石家莊制藥集團歐意藥業(yè)有限公司、北京太洋藥業(yè)有限公司等。不同廠家的藥物治療功效差不多,患者可以選擇自己喜歡的藥品。


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