厄貝沙坦膠囊說明書

　　多數(shù)的高血壓患者對于厄貝沙坦膠囊應(yīng)該很熟悉，但你們知道厄貝沙坦膠囊說明書是怎么樣的嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的厄貝沙坦膠囊說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　厄貝沙坦膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：厄貝沙坦膠囊

　　商品名稱：厄貝沙坦膠囊(普利寧)

　　英文名稱：Irbesartan Capsules

　　【主要成份】 本品主要成分為厄貝沙坦。

　　【性 狀】 本品為硬膠囊，其內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 高血壓病。

　　【規(guī)格型號】75mg*12s

　　【用法用量】推薦開始劑量為0.15g，1次/天。必要時可逐漸增加到0.3g，1次/天，不能控制血壓時可加服利尿藥氫氯噻嗪。

　　【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%，但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動過速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

　　【禁 忌】 1.對本品過敏者禁用。 2.妊娠和哺乳期婦女禁用。

　　【注意事項】 1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果，個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動過速或心動過緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用： 本品與氫氯噻嗪，地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學(xué)。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。 6.兒科使用：尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

　　【兒童用藥】尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

　　【老年患者用藥】老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】本品與氫氯噻嗪，地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學(xué)。

　　【藥物過量】過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動過速或心動過緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

　　【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ ,AngⅡ)受體抑制劑，能抑制AngI轉(zhuǎn)化為AngⅡ，能特異性地拮抗AT1受體，對AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產(chǎn)生降壓作用。 本品不抑制ACE、腎素、其它激素受體，也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

　　【藥代動力學(xué)】據(jù)國外資料報道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度為60～80%，不受食物的影響。血漿達(dá)峰時間為1～1.5小時，消除半衰期為11～15小時。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。據(jù)國內(nèi)資料報道，健康志愿者單劑量口服本品150mg后，約1.44小時血藥濃度達(dá)峰，峰濃度約為1.5μg/ml,消除半衰期約20.21小時。

　　【貯 藏】密封。

　　【包 裝】75mg*12s/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010530

　　厄貝沙坦膠囊怎么保存

　　厄貝沙坦膠囊能治療原發(fā)性高血壓，合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

　　厄貝沙坦膠囊建議密封保存，一般藥品在家保存最好別超過1年;在按照保存條件保存的基礎(chǔ)上過期的藥品，應(yīng)嚴(yán)禁使用;此外，如果藥品出現(xiàn)霉變、變色、裂開等性狀改變，也該棄之不用。

　　請留意，推薦開始劑量為0.15g，1次/天。根據(jù)病情可增至0.3g，1日一次?？蓡为毷褂茫部膳c其他抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時，可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其它降壓藥物。