地氯雷他定膠囊說明書

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　　地氯雷他定膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：氯雷他定膠囊

　　商品名稱：氯雷他定膠囊

　　英文名稱：Loratadine Capsules

　　【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克，輔料為可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸鎂。化學(xué)名：4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1.2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯 。分子式：C22H23ClN2O2 分子量：382.89

　　【成 份】

　　化學(xué)名：4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1.2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯

　　分子式：C22H23ClN2O2

　　分子量：382.89

　　【性 狀】 內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

　　【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s

　　【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次l粒(10毫克)。2～12歲兒童：體熏>30公斤：一日1次，一次l粒(10毫克)。

　　【不良反應(yīng)】在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過速及心悸等。

　　【禁 忌】特異體質(zhì)的病人禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3.在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。 4.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。

　　【老年患者用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后,與年輕成人患者相比,在分布上沒有明顯差別。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止,尚無妊娠期女性應(yīng)用氯雷他定的臨床資料;另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,并且組織胺對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性較大,特別是對(duì)新生兒和早產(chǎn)兒.所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。

　　【藥物相互作用】 1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、荼堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。 2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】成人過量服用本品(40~180mg)后,會(huì)出現(xiàn)嗜睡,心動(dòng)過速和頭痛等癥狀,兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象,心悸等癥狀.在以上情況下,可采取催吐,活性炭吸附等措施。

　　【藥理毒理】氯雷他定為口服的長效三環(huán)類抗組胺藥,具有選擇性的抗外周H1受體的作用.它作為第三代抗組胺藥,具有起效快,作用強(qiáng)的特點(diǎn).用豚鼠研究表明,本品的作用時(shí)間為18-24小時(shí),對(duì)中樞作用的研究表明,本品對(duì)小鼠,大鼠,狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽堿能作用. 動(dòng)物試驗(yàn)未見明顯的致畸作用。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收,健康成人一次口服10,20,40mg,1-1.5小時(shí)后,本品的血藥濃度分別為5,11和26μg/L.本品在體內(nèi)廣泛代謝,其主要代謝產(chǎn)物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強(qiáng)的抗H1受體作用.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時(shí).本品與血漿蛋白的結(jié)合率為98%左右,去羧乙氧氯雷他定的結(jié)合率較低為73%-76%.本品及其代謝產(chǎn)物可以在乳汁中檢出,但通過血腦屏障的藥量不多,本品及其代謝產(chǎn)物隨尿和糞排出體外.服藥24小時(shí)后,約27%從尿排出;10天后約40%從尿排出,42%從糞便排出。

　　【貯 藏】室溫(10-30℃)

　　【包 裝】藥品包裝用鋁箔和聚氯乙烯固體藥用硬片。10粒/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版第二增補(bǔ)本

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20041044

　　地氯雷他定膠囊效果如何

　　氯雷他定膠囊為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

　　氯雷他定膠囊抗炎、抗過敏作用強(qiáng)，口服吸收快，口服藥物后，鼻和眼部癥關(guān)及體征得以迅速緩解，糖漿劑其為兒童使用。也可用于慢性蕁麻疹，瘙癢性皮膚病以及其它過敏性皮膚病。

　　氯雷他定膠囊作用迅速，服藥后30分鐘內(nèi)開始起效，可維持18～24小時(shí)。硫酸偽麻黃堿是來自麻黃的天然生物堿，是一種血管收縮劑，能通過交感神經(jīng)逐漸且持續(xù)地減輕上呼吸道粘膜充血的癥狀。