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藥品質(zhì)量投訴管理制度范本

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藥品質(zhì)量投訴管理制度范本

  為了規(guī)范藥品質(zhì)量投訴工作,規(guī)范藥品監(jiān)督,需要制定并實(shí)施相應(yīng)的管理制度。學(xué)習(xí)啦小編今天為你整理了藥品質(zhì)量投訴管理制度范本,希望對(duì)大家有幫助!

  藥品質(zhì)量投訴管理制度范本篇一

  為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理及時(shí)處理質(zhì)量投訴,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

  一、患者對(duì)所售出的藥品的質(zhì)量有疑問投訴時(shí),要認(rèn)真接待,記錄。詳細(xì)了解情況的發(fā)生。

  二、及時(shí)向藥房藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào),及時(shí)分析原因,向患者解釋清楚。

  三、非質(zhì)量問題的藥品一經(jīng)售出,不辦理退藥手續(xù)。

  四、不能立即解決的問題,及時(shí)聯(lián)系供貨廠家、供貨單位了解情況。

  藥品質(zhì)量投訴管理制度范本篇二

  第一條為保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,根據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。

  第二條市局藥品稽查處設(shè)有專職或兼職人員負(fù)責(zé)日常的舉報(bào)投訴接待、受理、督辦、情況反饋等工作。

  第三條接待不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管范圍內(nèi)的舉報(bào)投訴,應(yīng)告知舉報(bào)投訴者管轄權(quán)應(yīng)屬部門。

  第四條對(duì)于涉及藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)章等法律條文規(guī)定的咨詢,應(yīng)耐心接待解答。

  第五條凡舉報(bào)投訴均應(yīng)認(rèn)真接待,符合下列條件進(jìn)行受理:

  (一)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍內(nèi)的;

  (二)屬于鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)管轄的;

  (三)有明確的被舉報(bào)人,及便于核查涉嫌違法行為發(fā)生地址;

  (四)提供能夠證明舉報(bào)投訴情況真實(shí)性的相關(guān)證據(jù)材料:經(jīng)營、生產(chǎn)、使用單位為其出具的相關(guān)憑證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷書、藥品或醫(yī)療器械實(shí)物等;

  (五)其他便于案件查處的證據(jù)材料;

  第六條舉報(bào)投訴一經(jīng)受理,負(fù)責(zé)接待舉報(bào)、投訴的工作人員,應(yīng)按規(guī)定填寫《舉報(bào)登記表》,做到認(rèn)真詢問,并如實(shí)記錄以下事項(xiàng):

  (一)舉報(bào)、投訴者的姓名、聯(lián)系電話、舉報(bào)時(shí)間、被舉報(bào)投訴方的姓名或單位;

  (二)舉報(bào)、投訴的主要事實(shí)經(jīng)過,事件發(fā)生時(shí)間、具體地點(diǎn)、危害后果和意見要;

  (三)提供能夠證明所舉報(bào)投訴內(nèi)容真實(shí)性的相關(guān)證據(jù)情況。

  第七條受理舉報(bào)時(shí)應(yīng)告知舉報(bào)投訴人食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品、醫(yī)療器械所具有的管轄權(quán),以及舉報(bào)涉及到的退款和賠償、價(jià)格欺詐、違法廣告等有關(guān)事項(xiàng)不在藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依法行使的監(jiān)督管轄權(quán)內(nèi)。

  第八條對(duì)應(yīng)當(dāng)公開的舉報(bào)、投訴、接待受理事項(xiàng)由于工作人員不做為而發(fā)生問題的,由紀(jì)檢監(jiān)察部門立案處理,追究責(zé)任。

  藥品質(zhì)量投訴管理制度范本篇三

  一、目的:建立藥品質(zhì)量投訴管理制度,規(guī)范藥品質(zhì)量投訴處理工作。

  二、范圍:對(duì)客戶藥品質(zhì)量投訴的管理及處理

  三、責(zé)任:質(zhì)量管理人員、藥品銷售人員、銷售組負(fù)責(zé)人

  四、內(nèi)容:

  1、當(dāng)門店接到客戶投訴后應(yīng)及時(shí)同質(zhì)量管理人員聯(lián)系,由雙方共同協(xié)商處理。

  2、對(duì)于客戶的質(zhì)量投訴應(yīng)及時(shí)、完整填寫客戶投訴登記表。

  3、客戶投訴登記表內(nèi)容應(yīng)包括:藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、投訴人姓名、聯(lián)系方式、投訴內(nèi)容等。

  4、接到客戶質(zhì)量投訴登記表后,質(zhì)量管理組先對(duì)投訴情況進(jìn)行審核,并確定該投訴是否屬實(shí),投訴內(nèi)容的性質(zhì)是否嚴(yán)重,然后安排進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查。

  5、屬于質(zhì)量投訴性質(zhì)比較嚴(yán)重的由質(zhì)量管理組組織有關(guān)人員對(duì)該投訴展開核實(shí)、調(diào)查后,提出處理意見,并報(bào)總經(jīng)理審批。

  6、檢查投訴藥品的有關(guān)記錄憑證,如:有關(guān)購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄等。

  7、一般質(zhì)量問題的由質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行協(xié)商決定如何處理:并向客戶做耐心的解釋工作,提出對(duì)有問題的藥品作退貨、換貨、退款處理的意見,報(bào)主管負(fù)責(zé)人審批。

  8、情況嚴(yán)重的按圉家有關(guān)規(guī)定或與客戶共同協(xié)商結(jié)果進(jìn)行處理,提出包括賠償、退貨等處理意見,報(bào)總經(jīng)理審批。

  9、質(zhì)量管理組將處理結(jié)果做詳細(xì)記錄。

  10、質(zhì)量管理組具體負(fù)責(zé)客戶質(zhì)量投訴調(diào)查處理記錄的填寫與保管,客戶質(zhì)量投訴的有關(guān)記錄保管至有關(guān)藥品有效期后一年。

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