2017年醫(yī)藥行業(yè)新政策要求是什么
2017年醫(yī)藥行業(yè)新政策要求是什么
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2017年醫(yī)藥行業(yè)政策
一、中醫(yī)藥法明年7月1日實施，具有里程碑意義
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議于2016年12月25日通過，現(xiàn)予公布，自2017年7月1日起施行。中醫(yī)藥法有五大亮點：第一，明確了中醫(yī)藥事業(yè)的重要地位和發(fā)展方針。第二，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。第三，加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度。第四，堅持扶持與規(guī)范并重，加強對中醫(yī)藥的監(jiān)管。第五，加大對中醫(yī)藥違法行為的處罰力度。
二、2017年底實現(xiàn)跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算
2016年12月20日，人社部召開基本醫(yī)療保險全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)直接結(jié)算工作視頻會，并與北京等22個申請首批啟動基本醫(yī)療保險全國聯(lián)網(wǎng)和跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算的省份簽訂了工作責任書，標志著跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算工作正式轉(zhuǎn)入落實階段。
根據(jù)相關(guān)工作要求，2016年底，基本實現(xiàn)全國聯(lián)網(wǎng)，啟動跨省異地安置退休人員住院醫(yī)療費用直接結(jié)算工作;2017年開始逐步解決跨省異地安置退休人員住院醫(yī)療費用直接結(jié)算，年底擴大到符合轉(zhuǎn)診規(guī)定人員的異地就醫(yī)住院醫(yī)療費用直接結(jié)算。
三、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》施行
2016年12月27日，國家食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，明確對下列醫(yī)療器械實施優(yōu)先審批：一是診斷或治療罕見病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械，診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械，專用于兒童且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械，臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械;二是列入國家科技重大專項或國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。另外，CFDA將根據(jù)各方面情況和意見，組織專家審查后，確定對“其他應當優(yōu)先審批的醫(yī)療器械”予以優(yōu)先審批。程序?qū)⒂?017年1月1日起施行。
四、疫苗銷售和采購行為嚴格管理
2016年6月14日，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實施新修訂<疫苗流通和預防接種管理條例>的通知 》，對新《條例》貫徹實施具體工作要求和過渡期間疫苗購銷問題作出具體規(guī)定。《通知》要求：一是嚴格規(guī)范疫苗銷售和采購行為。二是嚴格過渡期疫苗購銷管理。三是嚴格落實疫苗配送和使用管理。四是強化疫苗流通和使用的監(jiān)督檢查。
其中，第二條提到：原疫苗經(jīng)營企業(yè)不得購進疫苗，不得將疫苗銷售給疾病預防控制機構(gòu)以外的單位和個人，2016年12月31日前應將已購進的第二類疫苗銷售完畢，2017年1月1日起停止疫苗銷售，申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》或核減疫苗經(jīng)營范圍。尚不能利用省級公共資源交易平臺進行采購的省份，第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購模式進行采購。對于尚未完成集中采購但急需使用的第二類疫苗，可根據(jù)實際情況，由縣級以上疾病預防控制機構(gòu)直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購。
五、特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)試運行!
2016年11月7日，總局發(fā)布了開展《特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)》試運行工作的通知。其中提到：2017年1月起特藥信息報告系統(tǒng)在全國范圍內(nèi)試運行。所有特藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應于1月1日起通過特藥信息報告系統(tǒng)填報其生產(chǎn)、流通、庫存藥品的數(shù)量和流向。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視，周密安排，嚴格落實總局的工作部署，完成相關(guān)工作任務。
六、北京醫(yī)療服務價格將放開由醫(yī)院自主定價
日前，北京市有關(guān)部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于放開本市公立醫(yī)療機構(gòu)特需醫(yī)療服務價格的通知》，從2017年1月1日開始，特需醫(yī)療服務、新增醫(yī)療服務和部分醫(yī)療服務項目價格將執(zhí)行醫(yī)院自主定價。幾乎與此同時，中共云南省委、省人民政府《關(guān)于推進價格機制改革的實施意見》出臺，提出對基本醫(yī)療服務實行政府指導價管理，對市場競爭比較充分、個性化需求比較強的醫(yī)療服務價格逐步放開，實行市場調(diào)節(jié)價，由醫(yī)療機構(gòu)自主制定。
七、湖南實施新城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度
從2017年1月1日起，湖南省將全面實施新的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度，今后，城鄉(xiāng)居民參保繳費標準和就醫(yī)報銷標準保持一致，在醫(yī)療保險待遇方面不再分“農(nóng)村人”和“城里人”。
此前，湖南基本醫(yī)保制度有三類：職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合。根據(jù)國務院《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》的要求，將現(xiàn)有的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合“合二為一”的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度，最大特點是將醫(yī)保報銷范圍和標準進行了統(tǒng)一，不再區(qū)分城鄉(xiāng)。
八、河北2017年1月1日起執(zhí)新醫(yī)保目錄
12月28日，河北人社廳發(fā)布《河北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2016年版)》。新版目錄是整合原來的2010版醫(yī)保目錄和農(nóng)合目錄，2017年1月1日執(zhí)行，過渡期2個月，過渡期結(jié)束后，原醫(yī)保目錄和農(nóng)合目錄停止使用。此目錄也是過渡，待國家新版目錄發(fā)布后，人社部再做調(diào)整。
九、廣東明年起全面執(zhí)行“兩票制”
近日，廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實施方案》，明確自2017年起，穩(wěn)步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)“兩票制”和藥品耗材采購院長負責制。日前，《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年工作要點》出臺，明確提出明年要成為醫(yī)改試點省份。在國務院發(fā)布2016年醫(yī)改重點中，明確提出醫(yī)改試點省要執(zhí)行兩票制。業(yè)內(nèi)人士猜測，廣東加快落地兩票制,試點城市深圳、珠海、東莞、中山、惠州、江門、肇慶將會率先執(zhí)行，但是否會在全省范圍內(nèi)落地還不能完全肯定。
十、首部《環(huán)境保護稅法》落地，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成本“飆升”
12月25日，十二屆全國人大會第二十五次會議表決通過了《中華人民共和國環(huán)境保護稅法》(簡稱《環(huán)境保護稅法》)。據(jù)悉，《環(huán)境保護稅法》是我國第一部推進生態(tài)文明建設(shè)的單行稅法，將于2018年1月1日起施行。作為我國第一部專門體現(xiàn)“綠色稅制”、推進生態(tài)文明建設(shè)的單行稅法，《環(huán)境保護稅法》的落地，意味著我國環(huán)保治污、“綠色稅收”的法律體系進一步完善。雖然施行時間為2018年，但環(huán)保整治必須有一個過渡時間，醫(yī)藥企業(yè)在2017年或必須做好提前規(guī)劃與準備。
醫(yī)藥市場迎五大變局
1、藥品流通企業(yè)大整合，市縣級藥流中心產(chǎn)生。
兩票制會使更多的企業(yè)消失，而消失的方式無非兩種，一種是“吃掉別人”，一種是“被被人吃掉”。但有人預言會有更多人失業(yè)，筆者并不贊同。不管幾票制，藥品從黑龍江到海南，總得有人去跑路，即使是現(xiàn)代物流，還需要人去做，這些剛性流通成本是必須的。因此，如今很多分散在眾多企業(yè)的“藥商”可能會有一大部分進入大的企業(yè)，很可能變成“臨時工”，但不會失業(yè)。作為藥品流通大市場中的一個中轉(zhuǎn)，市縣級藥品流通中心或藥流園區(qū)也許會出現(xiàn)。
2、藥房托管可能再興起。
由于藥品零差率，很多城市大醫(yī)院出于降低成本的考慮，可能會把藥房當做包袱甩出去，這樣一個大型藥品流通企業(yè)一定會進軍大醫(yī)院對藥房實行托管，占領(lǐng)市場。這么做不但解決了費用問題，還可以解決兩票制驗票的麻煩。
3、醫(yī)院附近可以布點醫(yī)藥超市。
隨著醫(yī)院不得限制處方外流、藥品零差率、醫(yī)保支付價、按病種付費、藥品電商興起等政策利好，藥品流通企業(yè)或零售連鎖企業(yè)可以在大醫(yī)院附近布點，這就好像肯德基不需要做市場調(diào)研，就跟著沃爾瑪，沃爾瑪開到那兒，肯德基就跟到那兒。
4、藥品電商可能會迎來大發(fā)展。
盡管不同的人對國務院取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批的解讀有所不同，也不完全認同這一取消意味著“醫(yī)藥電商敞開了”。但基于人們對藥品價格虛高、藥品交易過程中的商業(yè)賄賂現(xiàn)象的深惡痛絕以及人們對電子商務價廉、便捷的鐘情，盡管還有質(zhì)量保障方面的不完善，但依然難以阻擋藥品電子商務的洶涌潮流。一個與實體店相結(jié)合、有醫(yī)療保險報銷保障的紅紅火火的藥品電子商務必將到來。
5、按病種付費模式將對醫(yī)院造成巨大沖擊。
前幾年，國家推臨床路徑管理，很多醫(yī)院不重視，如今按病種付費來了，如果醫(yī)院再不主動接招，恐怕就會在改革中落伍甚至吃大虧。
這一套組合拳有5個動作，一是要會談價，實行醫(yī)保支付價，醫(yī)院自主購進藥品，自主談價，低于支付價的，收入就是自己的，因此要會談價;二是要重視藥品自主采購，之前醫(yī)院沒有自主采購權(quán)，如今有了卻要會用;三要研究按病種付費，學會用好用活政策，包括積極探索日間手術(shù)等，充分發(fā)揮和利用好現(xiàn)有資源;四是積極主動有效治理商業(yè)賄賂，如果在這個問題上失足，那將是毀滅性的。中組部不久前發(fā)布的《院長管理辦法》有明確規(guī)定，在這個問題上出事，政治生命就終結(jié)了，甚至自由也會一并喪失;五是積極采取措施，促進合理診療，建立起與付費模式相適應的薪酬體系，充分調(diào)動醫(yī)務人員的積極性。
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