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降壓藥海捷亞說(shuō)明書(shū)

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  高血壓是如今最常見(jiàn)的疾病之一,很多人都會(huì)服用降壓藥,降壓藥也多種多樣,其中一種是降壓藥海捷亞,那你在知道降壓藥海捷亞說(shuō)明書(shū)嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的降壓藥海捷亞說(shuō)明書(shū)的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有用!

  降壓藥海捷亞說(shuō)明書(shū)

  【藥品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng):氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

  商品名稱(chēng):海捷亞

  英文名稱(chēng):LosartanPotassiumandHydrochlorothiazideTablets

  【主要成份】 本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

  【性 狀】 本品為黃色橢圓形薄膜包衣片,除去包衣后顯白色。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 本品用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

  【規(guī)格型號(hào)】(50mg+12.5mg)*7s(海捷亞)

  【用法用量】常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對(duì)反應(yīng)不足的患者,劑量可增加至每日一次,每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg) ,且此劑量為每日最大服用劑量。通常,在開(kāi)始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)對(duì)嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。老年高血壓患者,不需要調(diào)整起始劑量,但氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)不應(yīng)作為老年患者的起始治療。本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。本品可與食物同服或單獨(dú)服用。

  【不良反應(yīng)】上市后發(fā)現(xiàn)的其它不良反應(yīng): 1.血液及淋巴系統(tǒng):血小板減少。 2.過(guò)敏:氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫(包括喉和聲門(mén)水腫導(dǎo)致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹)的報(bào)道;這其中的一些患者曾因服用其它藥物(如ACE抑制劑)而出現(xiàn)過(guò)血管性水腫。血管炎,包括亨諾赫-舍恩萊因紫癜,在氯沙坦治療中也鮮有報(bào)道。 3.消化道:肝炎在氯沙坦治療的患者中罕有報(bào)道,腹瀉。 4.呼吸道:有報(bào)道氯沙坦引起咳嗽。 5.皮膚:蕁麻疹,有報(bào)道氯沙坦引起紅皮病。光敏感性。

  【禁 忌】 1.對(duì)本產(chǎn)品任何成份過(guò)敏的患者。 2.無(wú)尿患者。 3.對(duì)其它磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏的患者。

  【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

  【兒童用藥】在兒童中的安全性和有效性還未確定。

  【老年患者用藥】臨床研究中,本品對(duì)老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無(wú)臨床顯著差異。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠的中期和后期,應(yīng)用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致發(fā)育胚胎的損傷甚至死亡。故發(fā)現(xiàn)妊娠后,應(yīng)盡快停用本品。

  【藥物相互作用】在一些服用包括選擇性COX-2抑制劑在內(nèi)的非甾體類(lèi)抗炎藥物的腎功能不全的患者中(如:老年患者或容量不足的患者,包括正在接受利尿劑治療的患者),同時(shí)服用血管緊張素II受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑可能會(huì)導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步惡化,包括可能發(fā)生急性腎功能衰竭,這種作用通常是可逆的。因此,對(duì)腎功能不全的患者進(jìn)行聯(lián)合用藥治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

  【藥物過(guò)量】對(duì)本品過(guò)量的治療尚無(wú)專(zhuān)門(mén)的資料,可采用對(duì)癥和支持療法。停用本品并密切觀察患者。建議采用的措施包括催吐(如果剛剛發(fā)生過(guò)量服藥)及通過(guò)適當(dāng)?shù)牟襟E糾正脫水、電解質(zhì)失衡、肝昏迷和低血壓。

  【藥理毒理】本品是第一個(gè)血管緊張素II受體(AT1受體)拮抗劑和利尿劑的復(fù)方制劑。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】 1.吸收。口服給藥后,氯沙坦吸收良好并經(jīng)過(guò)首過(guò)代謝,形成一種活性羥酸代謝產(chǎn)物和其他非活性代謝產(chǎn)物。氯沙坦片的體內(nèi)生物利用度大約為33%。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物分別在1小時(shí)和3-4小時(shí)內(nèi)達(dá)到平均峰值濃度。同時(shí)進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)餐對(duì)氯沙坦的血漿濃度無(wú)顯著臨床意義上的影響。 2.分布。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物與血漿蛋白,主要是白蛋白的結(jié)合率超過(guò)99%。氯沙坦的分布容積是34升。對(duì)大鼠的研究提示氯沙坦幾乎不能通過(guò)血腦屏障。氫氯噻嗪能通過(guò)胎盤(pán)屏障,但不能通過(guò)血腦屏障,可從乳汁中分泌。 3.代謝。靜脈使用或口服后,14%的氯沙坦轉(zhuǎn)化為其活性代謝產(chǎn)物??诜蜢o脈給予14C標(biāo)記的氯沙坦鉀后,循環(huán)血漿中的放射性主要來(lái)自氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物。約1%的研究個(gè)體,只有極少量的氯沙坦轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物。 除活性代謝產(chǎn)物外,也有無(wú)活性代謝產(chǎn)物形成,包括由丁基側(cè)鏈羥化形成的兩個(gè)主要代謝產(chǎn)物和一個(gè)次要的代謝產(chǎn)物,N-2四唑葡糖苷酸。 4.消除??诜o藥后,氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血漿濃度呈多指數(shù)形式下降,它們的終末半衰期分別約為2小時(shí)和6-9小時(shí)。在每日一次100mg的劑量時(shí),氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物在血漿中都沒(méi)有明顯蓄積。氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的清除主要經(jīng)膽汁和尿液分泌。人類(lèi)口服14C標(biāo)記的氯沙坦鉀后,約35%的放射性出現(xiàn)在尿液,58%的放射性出現(xiàn)在糞便。人類(lèi)靜脈使用14C標(biāo)記的氯沙坦后,約43%的放射性出現(xiàn)在尿液, 50%的放射性出現(xiàn)在糞便。

  【貯 藏】置30℃以下干燥處保

  【包 裝】鋁塑板包裝,7片/盒。

  【有 效 期】36 月

  【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX19990148

  【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20130035

  服用海捷亞過(guò)量該怎么辦

  在病情突發(fā)時(shí),經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)用錯(cuò)藥(包括劑量、用法等)的情況。藥物過(guò)量后,總的處理原則是,一、注意當(dāng)時(shí)的不良反應(yīng),避免意外傷害;二、多喝水,促進(jìn)藥物代謝;三、反應(yīng)嚴(yán)重者要去醫(yī)院就診,根據(jù)情況進(jìn)行輸液、洗胃或者催吐等。

  對(duì)本品過(guò)量的治療尚無(wú)專(zhuān)門(mén)的資料,可采用對(duì)癥和支持療法。停用本品并密切觀察患者。建議采用的措施包括催吐(如果剛剛發(fā)生過(guò)量服藥)及通過(guò)適當(dāng)?shù)牟襟E糾正脫水、電解質(zhì)失衡、肝昏迷和低血壓。


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