慶大霉素膠囊說(shuō)明書

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　　慶大霉素膠囊說(shuō)明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：硫酸慶大霉素膠囊

　　商品名稱：硫酸慶大霉素膠囊

　　英文名稱：Gentamycin Sulfate Capsules

　　【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含硫酸慶大霉素(以慶大霉素計(jì)) 。

　　【性 狀】 本品為膠囊劑，其內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 抗感染藥。適用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病，也可用于腹部術(shù)前清潔腸腔。

　　【規(guī)格型號(hào)】24s

　　【用法用量】口服。成人一次80～160mg(8萬(wàn)～16萬(wàn)單位)，一日3～4次;小兒一日5～10mg，(5000單位～10000單位)/kg，分3～4次服用。

　　【不良反應(yīng)】 1.少數(shù)病人服后可有惡心、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。 2.發(fā)生率較多者有聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性：影響前庭;)。

　　【禁 忌】對(duì)本品或其他氨基糖苷類抗生素過(guò)敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.敏感菌所致的全身性感染應(yīng)采用注射治療。 2.下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第八對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害。 3.交叉過(guò)敏：對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過(guò)敏的患者，也可能對(duì)本品過(guò)敏。 4.交叉耐藥：對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細(xì)菌，也很可能對(duì)本品耐藥。 5.長(zhǎng)期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性的可能。 6.長(zhǎng)期或大劑量服用本品宜定期進(jìn)行尿常規(guī)、腎功能、聽力檢查或聽電圖測(cè)定。 7.長(zhǎng)期服用本品可能導(dǎo)致腸道菌群紊亂。 8.長(zhǎng)期服用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)。

　　【兒童用藥】?jī)和I功能不全，由于潛在的耳毒性和腎毒性，故小兒慎用。

　　【老年患者用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，老年患者慎用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品口服后吸收很少，但由于吸收部分可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，故孕婦仍宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】 1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。 2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素等合用或先后連續(xù)應(yīng)用，可增加耳毒性與腎毒性的可能性。 3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。 4.與多粘菌素類合用或先后連續(xù)應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。 5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。

　　【藥物過(guò)量】尚不明確。

　　【藥理毒理】 氨基糖苷類抗生素。對(duì)革蘭陰性及革蘭陽(yáng)性細(xì)菌都有良好的抗菌作用，對(duì)各種腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對(duì)本品中度敏感。對(duì)布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動(dòng)桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對(duì)葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株約80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對(duì)本品多數(shù)耐藥。對(duì)鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對(duì)本品大多耐藥。本品與β內(nèi)酰胺類合用時(shí)，多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。 本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。近年來(lái)革蘭陰性桿菌對(duì)慶大霉素耐藥株顯著增多。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收很少，在胃腸道中能達(dá)高濃度，穩(wěn)定而持久，主要以原型隨糞便排出。在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時(shí)，口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分與血清蛋白很少結(jié)合，主要分布于細(xì)胞外液，也可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，但不易透過(guò)血-腦脊液屏障，在體內(nèi)不代謝，主要經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排出。

　　【貯 藏】遮光，密閉保存。

　　【包 裝】24s/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H50021644

　　孕婦可以服用慶大霉素膠囊嗎

　　妊娠后，孕婦體內(nèi)酶有一定的改變，對(duì)某些藥物的代謝過(guò)程有一定的影響。藥物不易解毒和排泄，可有蓄積性中毒，在孕早期胎器官形成時(shí)，藥物對(duì)胎兒有一定的影響，故孕婦用藥需要特別注意。

　　雖然本品口服后吸收很少，但由于吸收部分可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，故孕婦仍宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。建議選取其他藥物治療，最好是讓醫(yī)生開藥最為保險(xiǎn)。

　　對(duì)本品或其他氨基糖苷類抗生素過(guò)敏者禁用，兒童腎功能不全，由于潛在的耳毒性和腎毒性，故小兒慎用。而老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，老年患者也同樣慎用。

　　孕婦用藥有一定的風(fēng)險(xiǎn)。一些疾病本身對(duì)胎兒、母親的影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)藥物的影響，這時(shí)，就應(yīng)權(quán)衡利弊，在醫(yī)生指導(dǎo)下，合理用藥。為了自身跟胎兒的健康，孕婦用藥需要特別小心。