萘普生緩釋膠囊說明書

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　　萘普生緩釋膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：萘普生緩釋膠囊

　　商品名稱：萘普生緩釋膠囊(適洛特)

　　英文名稱：NEPROXEN SUSTAINED RE1EASE CAPSU1ES

　　【主要成份】 萘普生。

　　【成 份】

　　化學(xué)名：(+)α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸

　　分子式：C14H14O3

　　分子量：230.26

　　【性 狀】 本品為內(nèi)容物含白色或類白色顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于緩解輕度至中度疼痛。用于緩解風(fēng)濕和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、引起全身發(fā)熱，局部紅腫及疼痛癥發(fā)。

　　【規(guī)格型號】0.25g*12s

　　【用法用量】口服。成人一次0.5g(2片),一日1次，或遵醫(yī)囑。

　　【不良反應(yīng)】 1、皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等; 2、視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等; 3、胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功損害等較少見。

　　【禁 忌】對本品或同類藥有過敏史，對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者，均應(yīng)禁用;胃、十二指腸活動性潰瘍患者禁用。

　　【注意事項】 1、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也易過敏。 2、對診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮類固醇的測定值。 3、下列情況應(yīng)慎用：有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。 4、長期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查，須根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量，一般應(yīng)用最低的有效量。 5、飲酒同時服用本品，胃腸道的不良反應(yīng)增多。

　　【兒童用藥】2歲以下兒童禁用。

　　【老年患者用藥】老年人應(yīng)慎用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、本品對胎兒的影響研究尚不充分，由于其它非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導(dǎo)管早閉，又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長。 2、本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的l%，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

　　【藥物相互作用】 1、與其它非甾體抗炎藥同用時，胃腸道的不良反應(yīng)增多，并有潰瘍發(fā)生的危險; 2、與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長,可出現(xiàn)出血傾向，并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能; 3、本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用; 4、本品可抑制鋰隨尿排泄.使鋰的血藥濃度升高; 5、與丙磺舒同用時，本品的血藥濃度升高, T1/2延長.可增加療效，但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大。

　　【藥物過量】超量中毒時應(yīng)予以緊急處理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸藥，給予對癥及支持療法，并合理使用利尿藥。

　　【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥，其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用，通過抑制前列腺素合成而起作用。

　　【藥代動力學(xué)】本品口服后緩慢吸收，血藥濃度變化較平穩(wěn)，99%以上與血漿蛋白結(jié)合，表觀分布容積為0.16L/Kg。主要在肝臟代謝，約95%以原形藥和代謝產(chǎn)物經(jīng)腎由尿中排泄。消除半衰期T1/2約為13小時。

　　【貯 藏】遮光，密封保存。

　　【包 裝】0.25克*12粒/盒。

　　【有 效 期】36 月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10960018

　　萘普生緩釋膠囊會有假藥嗎

　　萘普生緩釋膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色顆粒。是由江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H10960018。

　　凡是違反《中華人民共和國藥品管理法》的產(chǎn)品屬于假藥，根據(jù)我國的藥品管理法第31條規(guī)定，生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(國家食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)發(fā)給藥品的國藥準(zhǔn)字(沒有實施批文號管理的中藥材和中藥引片除外)，只有使用這樣的批準(zhǔn)文號才是正規(guī)的藥品。

　　因此，萘普生緩釋膠囊也可能有假的。如果患者買到了假藥，請不要使用，并到相關(guān)部門進(jìn)行維權(quán)。