鹽酸左氧氟沙星膠囊說明書

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　　鹽酸左氧氟沙星膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸左氧氟沙星膠囊

　　商品名稱：鹽酸左氧氟沙星膠囊

　　英文名稱：Levofloxacin Hydrochloride Capsules

　　【主要成份】 本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

　　【成 份】

　　分子式：C18H20FN3O4?HCl?H2O

　　分子量：415.85

　　【性 狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末或顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 1.醫(yī)院獲得性肺炎;2.社區(qū)獲得性肺炎;3.急性細(xì)菌性鼻竇炎;4.慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作;5.復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染;6.非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染;7.慢性細(xì)菌性前列腺炎;8.復(fù)雜性尿路感染;9.急性腎盂腎炎;10.非復(fù)雜性尿路感染;11.吸入性炭疽(暴露后)。詳見說明書。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.1g*6s

　　【用法用量】口服，成人每次0.1～0.2g，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。詳見說明書。

　　【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和皮疹、搔癢等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血清轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素升高等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。詳見說明書。

　　【禁 忌】對(duì)喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.腎功能不全者應(yīng)減量或者延長(zhǎng)給藥間期，重度腎功能不全者慎用。 2.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。 4.若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。 5.此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直到癥狀消失。 6.若過量服用，應(yīng)清除患者胃內(nèi)容物，維持適當(dāng)補(bǔ)液，并進(jìn)行臨床觀察。 7.左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。 8.藥物相互作用：本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子(如鐵)、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時(shí)使用時(shí)將干擾胃腸道對(duì)本品的吸收，使該藥在各系統(tǒng)內(nèi)的濃度明顯降低。因而，服用上述藥物的時(shí)間應(yīng)該在使用本品前或后至少2小時(shí)。避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。與非甾體類消炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調(diào)包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。詳見說明書。

　　【兒童用藥】18歲以下患者禁用。

　　【老年患者用藥】本品主要以原形由腎液排出，老年患者常有腎功能減退，需酌情減量應(yīng)用。高齡患者推薦劑量為一次一粒，每12小時(shí)一次。詳見說明書。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女患者禁用。詳見說明書。

　　【藥物相互作用】 1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。 2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對(duì)茶堿的代謝雖影響較小，但合用時(shí)仍應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。 3.本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。 4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)較小，但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6.本品可干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。 8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。詳見說明書。

　　【藥物過量】喹諾酮類藥物過量時(shí)，可出現(xiàn)以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫妄、小腦共濟(jì)失調(diào)、顱內(nèi)壓升高(頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫癥狀)、代謝性酸中度、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增加，血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺異常及復(fù)視。詳見說明書。

　　【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ)的活性，阻礙細(xì)菌DNA復(fù)制。 本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)。對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。詳見說明書。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L，達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為30%～40%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。本品主要以原形自腎排泄，在體內(nèi)代謝甚少?？诜?8小時(shí)內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時(shí)內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。詳見說明書。

　　【貯 藏】遮光，密封保存。

　　【包 裝】6粒/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20059122

　　鹽酸左氧氟沙星膠囊會(huì)買到假藥嗎

　　鹽酸左氧氟沙星膠囊為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。鹽酸左氧氟沙星膠囊可以治療敏感菌引起的下列輕、中度感染。其作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。鹽酸左氧氟沙星膠囊主要成分為鹽酸左氧氟沙星，具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強(qiáng)，對(duì)G+菌、G-菌、厭氧菌、分枝桿菌和非典型病原體等具有抗菌活性。適用于敏感菌引起的多種感染癥，如泌尿生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染等。

　　凡是違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的產(chǎn)品屬于假藥，根據(jù)我國(guó)的藥品管理法第31條規(guī)定，生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)發(fā)給藥品的國(guó)藥準(zhǔn)字(沒有實(shí)施批文號(hào)管理的中藥材和中藥引片除外)，只有使用這樣的批準(zhǔn)文號(hào)才是正規(guī)的藥品。

　　因此，如果患者買到了假藥，請(qǐng)不用使用，并到相關(guān)部門進(jìn)行維權(quán)。同時(shí)，患者應(yīng)該明白，任何藥品都是有副作用的，有副作用的藥品不一定是假藥，但是，假藥一定是有副作用的。廣大消費(fèi)者要到正規(guī)的藥店和網(wǎng)店購(gòu)買。