甲硝唑膠囊說明書

　　可能大部分人都不怎么服用過甲硝唑膠囊，所以很多人都不知道甲硝唑膠囊說明書是什么樣的。下面是學習啦小編為你整理的甲硝唑膠囊說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　甲硝唑膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：甲硝唑膠囊

　　商品名稱：甲硝唑膠囊

　　英文名稱：Metronidazole Capsules

　　【主要成份】 甲硝唑。

　　【性 狀】 本品為膠囊劑。

　　【適應癥/功能主治】 1.用于各種厭氧菌感染，如敗血癥、牙周感染及加德納陰道炎等。也可作為某些污染或可能污染手術(shù)的預防用藥，如結(jié)腸直腸擇期手術(shù)等。2.用于治療陰道滴蟲病。3.用于治療腸道及腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸腔阿米巴病等)。4.還可用于治療小袋蟲病、皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病等。

　　【規(guī)格型號】0.2g*100s

　　【用法用量】 口服。 1.成人常用量 (1)厭氧菌感染：一次0.5g，一日3次，療程7日或更長，一日最大劑量不得大于4g。 (2)腸道感染：一次0.5g，一日3次。 (3)抗生素相關(guān)腸炎：一次0.5g，一日3～4次。 (4)幽門螺桿菌相關(guān)胃炎及消化性潰瘍：一次0.5g，一日3次，與其他抗生素合用，療程7～14日。 (5)原蟲感染： ①腸道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，療程7日; ②腸道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，療程20日; ③賈第蟲病，一次0.4g，一日3次，療程5～10日; ④麥地那龍線蟲病，一次0.2g，療程7日; ⑤小袋蟲病，一次0.2g，一日2次，療程5日; ⑥皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日，間隔10日后重復一療程; ⑦滴蟲病，一次0.2g，一日4次，療程7日;可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7～10日。 2.小兒常用量 (1)厭氧菌感染：一日按體重20～50mg/kg口服。 (2)阿米巴?。阂蝗瞻大w重35～50mg/kg，分3次口服，療程10日。 (3)滴蟲病、小袋蟲病、麥地那龍線蟲病、賈第蟲病：一日按體重15～25mg/kg，分3次口服，療程10日。

　　【不良反應】 1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。 2.其他常見的不良反應有： (1)胃腸道反應，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等; (2)可逆性粒細胞減少; (3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等; (4)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等; (5)其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

　　【禁 忌】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。

　　【注意事項】 1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。 2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。 4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。 6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。 8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 9.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 10.重復一個療程前，應做白細胞計數(shù)。

　　【兒童用藥】兒童應慎用并減量使用。

　　【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物試驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦禁用。 2.甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動物試驗顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔?，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在療程結(jié)束后24～48小時方可重新哺乳。

　　【藥物相互作用】 1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。 2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。 3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期(t1/2β)，應根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。 4.本品可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應用雙硫侖者不宜再用本品。 5.本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。 6.與土霉素合用時，土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】 1.甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。此外，對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強的殺滅作用。 2.甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡?？拱⒚装驮x的機制為抑制其氧化還原反應，使原蟲的氮鏈發(fā)生斷裂。

　　【藥代動力學】本品口服吸收良好，生物利用度80%以上?？诜?.25g、0.5g和2g后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達峰時間(Tmax)為1～2小時。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)為7～8小時，60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物)。10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。

　　【貯 藏】密封。

　　【包 裝】塑料瓶裝，每瓶裝100片。

　　【有 效 期】24 月

　　【批準文號】國藥準字H13022362

　　甲硝唑膠囊禁用于哪些患者呢

　　甲硝唑膠囊口服吸收良好，甲硝唑膠囊的生物利用度(F)80%以上。甲硝唑膠囊口服0.25g、0.5g和2g后的血藥峰濃度(Cmax)分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，甲硝唑膠囊的達峰時間(tmax)為1～2小時。甲硝唑膠囊廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。甲硝唑膠囊在唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達到有效濃度。

　　甲硝唑膠囊的蛋白結(jié)合率小于20%。甲硝唑膠囊部分在肝臟代謝。甲硝唑膠囊的代謝物也具有抗菌作用。甲硝唑膠囊的血消除半衰期(t1/2β)為7～8小時，甲硝唑膠囊60%～80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物)。甲硝唑膠囊10%隨糞便排泄，14%從皮膚排泄。

　　對甲硝唑或吡咯類藥物過敏患者;有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者;孕婦;飲酒者禁用甲硝唑膠囊。