阿托品片說(shuō)明書(shū)

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　　阿托品片說(shuō)明書(shū)

　　【藥品名稱(chēng)】

　　通用名稱(chēng)：硫酸阿托品片

　　商品名稱(chēng)：硫酸阿托品片

　　【主要成份】 本品主要成份為：阿托品 化學(xué)名：α-(羥甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3,2,1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物分子式：C34H46N2O6.H2SO4.H2O分子量：694.83

　　【性 狀】 本品為白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 1、各種內(nèi)臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對(duì)膽絞痛、腎絞痛的療效較差。2、迷走神經(jīng)過(guò)度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常，也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)。3、解救有機(jī)磷酸酯類(lèi)中毒。

　　【規(guī)格型號(hào)】100s

　　【用法用量】 1、口服：0.3~0.6mg，3次/d，極量每次1mg，3mg/d; 2、皮下、肌肉或靜脈注射;每次0.5~1mg，極量每次2mg。

　　【不良反應(yīng)】 不同劑量所致的不良反應(yīng)大致如下： 1、0.5mg，輕微心率減慢，略有口干及少汗。 2、1mg，口干、心率加速、瞳孔輕度擴(kuò)大。 3、2mg，心悸、顯著口干、瞳孔擴(kuò)大，有時(shí)出現(xiàn)視物模糊。 4、5mg，上述癥狀加重，并有語(yǔ)言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動(dòng)減少。 5、10mg以上，上述癥狀更重，脈狀更重，脈速而弱，中樞興奮現(xiàn)象嚴(yán)重呼吸加快加深，出現(xiàn)譫妄、幻覺(jué)、驚厥等。 6、嚴(yán)重中毒時(shí)可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制，產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。 7、最低致死劑量成人約為 80~130mg，兒童為10mg。 8、發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。

　　【禁 忌】青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1、對(duì)其他顛茄生物堿不耐受者，對(duì)本品也不耐受。 2、孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動(dòng)過(guò)速。 3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。 4、嬰幼兒對(duì)本品的毒性反應(yīng)極有敏感，特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒，反應(yīng)更強(qiáng)，環(huán)境溫度較高時(shí)，因閉汗有體溫急驟升高的危險(xiǎn)，應(yīng)用時(shí)要嚴(yán)密觀察。 5老年人容易發(fā)生抗M膽堿樣副作用，如排尿困難、便秘、口干(特別是男性)，也易誘發(fā)未經(jīng)診斷的青光眼，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)即停藥。本品對(duì)老年人尤易致汗液分泌減少，影響散熱，故夏天慎用。 6、下列情況應(yīng)慎用：1、腦損害，尤其是兒童;2、心臟病，特別是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等;3、反流性食管炎、食管與胃的運(yùn)動(dòng)減弱、下食管擴(kuò)約肌松弛，可使胃排空延遲，從而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流;4、青光眼患者禁用，20 歲以上患者存在潛隱性青光眼時(shí)，有誘發(fā)的危險(xiǎn);5、潰瘍性結(jié)腸炎，用量大時(shí)腸能動(dòng)度降低，可導(dǎo)致麻痹性腸梗阻，并可誘發(fā)加重中毒性巨結(jié)腸癥;6、前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路阻塞性疾病，可導(dǎo)致完全性尿潴留。 7、對(duì)診斷的干擾：酚磺酞試驗(yàn)時(shí)可減少酚磺酞的排出量。

　　【兒童用藥】口服：每次0.01~0.02 mg/kg，每日三次。

　　【老年患者用藥】老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)本品對(duì)孕婦的安全性尚不明確，孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期婦女慎用。

　　【藥物相互作用】 1、與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時(shí)，阿托品排泄延遲，作用時(shí)間和(或)毒性增加。 2、與金剛烷胺、吩噻嗪類(lèi)藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥伍用，阿托品的毒副反應(yīng)可加劇。 3、與單胺氧化酶抑制劑(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用時(shí)，可加強(qiáng)抗M膽堿作用的副作用。 4、與甲氧氯普胺并用時(shí)，后者的促進(jìn)腸胃運(yùn)動(dòng)作用可被拮抗。

　　【藥物過(guò)量】口服每次極量1mg，超過(guò)上述用量，會(huì)引起中毒。最低致死量成人約80~130mg。用藥過(guò)量表現(xiàn)為動(dòng)作笨拙不穩(wěn)、神志不清、抽搐、呼吸困難心跳異常加快等。

　　【藥理毒理】抑制受體節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的平滑肌與腺體活動(dòng)，并根據(jù)本品劑量大小，有刺激或抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。解毒系在M膽堿受體部位拮抗膽堿酯酶抑制劑的作用，如增加氣管、支氣管系粘液腺與唾液腺的分泌，支氣管平滑肌攣縮，以及植物神經(jīng)節(jié)受刺激后的亢進(jìn)。此外，阿托品能興奮或抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，具有一定的劑量依賴(lài)性。對(duì)心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強(qiáng)而持久。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】本品易從胃腸道及其他粘膜吸收。也可從眼或少量從皮膚吸收。口服1小時(shí)后即達(dá)峰效應(yīng)，t1/2為3.7~4.3小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為14~22%，分布容積為1.7L/kg，可迅速分布于全身組織，可透過(guò)血腦屏障，也能通過(guò)胎盤(pán)。一次劑量的一半經(jīng)肝代謝，其余半數(shù)以原形經(jīng)腎排出。在包括乳汁在內(nèi)的各種分泌物中都有微量出現(xiàn)。

　　【貯 藏】避光，密閉保存。

　　【包 裝】密封瓶裝。

　　【有 效 期】36 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H32020236

　　服用阿托品片會(huì)出現(xiàn)心悸嗎

　　硫酸阿托品片為典型的M膽堿受體阻滯劑。硫酸阿托品片除一般的抗M膽堿作用解除胃腸平滑肌痙攣，硫酸阿托品片具有抑制腺體分泌、擴(kuò)大瞳孔、升高眼壓、視力調(diào)節(jié)麻痹、心率加快、支氣管擴(kuò)張等外，硫酸阿托品片大劑量時(shí)能作用于血管平滑肌，硫酸阿托品片具有擴(kuò)張血管、解除痙攣性收縮，改善微循環(huán)。硫酸阿托品片具有興奮或抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，硫酸阿托品片具有一定的劑量依賴(lài)性。硫酸阿托品片對(duì)心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強(qiáng)而持久。

　　硫酸阿托品片易從胃腸道及其他粘膜吸收。硫酸阿托品片可以從眼或少量從皮膚吸收。硫酸阿托品片口服1小時(shí)后即達(dá)峰效應(yīng)，t1/2為3.7～4.3小時(shí)。硫酸阿托品片的血漿蛋白結(jié)合率為14%～22%，分布容積為1.7L/kg，硫酸阿托品片可以迅速分布于全身組織，硫酸阿托品片可以透過(guò)血腦屏障，也能通過(guò)胎盤(pán)。硫酸阿托品片一次劑量的一半經(jīng)肝代謝，其余半數(shù)以原形經(jīng)腎排出。硫酸阿托品片在包括乳汁在內(nèi)的各種分泌物中都有微量出現(xiàn)。

　　硫酸阿托品片為白色片。硫酸阿托品片用于各種內(nèi)臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。硫酸阿托品片對(duì)膽絞痛、腎絞痛的療效較差。硫酸阿托品片用于迷走神經(jīng)過(guò)度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常，硫酸阿托品片用于也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)等。

　　硫酸阿托品片不同劑量所致的不良反應(yīng)大致如下：0.5mg，輕微心率減慢，略有口干及少汗;1mg，口干、心率加速、瞳孔輕度擴(kuò)大;2mg，心悸、顯著口干、瞳孔擴(kuò)大，有時(shí)出現(xiàn)視物模糊;5mg，上述癥狀加重，并有語(yǔ)言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動(dòng)減少;10mg以上，上述癥狀更重，脈狀更重，脈速而弱，中樞興奮現(xiàn)象嚴(yán)重呼吸加快加深，出現(xiàn)譫妄、幻覺(jué)、驚厥等;嚴(yán)重中毒時(shí)可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制，產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80～130mg，兒童為10mg。發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。