灰黃霉素片說(shuō)明書(shū)_灰黃霉素片的作用與副作用
灰黃霉素片，適應(yīng)癥為本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的灰黃霉素片說(shuō)明書(shū)，供大家閱讀!
利君灰黃霉素片說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：灰黃霉素片
商品名稱(chēng)：灰黃霉素片(利君)
英文名稱(chēng)：Griseofulvin Tablets
【主要成份】 本品主要成分為灰黃霉素，其化學(xué)名為6"-甲基-2",4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H)，1"-[2]環(huán)己烯-3,4"-二酮。
【成 份】
分子式：C17H17ClO6
分子量：352.77
【性 狀】 本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 灰黃霉素片適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*100s
【用法用量】以下為微粒型的劑量。 成人：甲癬和足癬，一次500mg，每12小時(shí)1次;頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時(shí)1次，或一次500mg，每日1次。 小兒：2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時(shí)1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時(shí)1次，或250～500mg，每日1次。
【不良反應(yīng)】 1.神經(jīng)系統(tǒng)頭痛較為常見(jiàn)，約10%患者可出現(xiàn)頭痛，初時(shí)較重，繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩暈、共濟(jì)失調(diào)和周?chē)窠?jīng)炎等發(fā)生。 2.消化系統(tǒng)少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適、惡心或腹瀉，一般系輕度，患者可耐受。 3.過(guò)敏反應(yīng)約3%患者可發(fā)生皮疹，偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫、持續(xù)性蕁麻疹、剝脫性皮炎，少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。 4.本品偶可致周?chē)蟀准?xì)胞減少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。
【禁 忌】卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.交叉過(guò)敏 由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測(cè)該藥可能與青霉素類(lèi)或青霉胺存在交叉過(guò)敏，然而臨床并未證實(shí)此情況存在，但青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用本品時(shí)仍需謹(jǐn)慎，并嚴(yán)密觀察。 2.灰黃霉素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致腫瘤作用。 3.本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。 4.本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時(shí)必須權(quán)衡利弊后決定。 5.治療中需定期檢測(cè)周?chē)蟆⒏喂δ?、血尿素氮、肌酐?a href='http://www.regraff.com/yangsheng/niaochanggui/' target='_blank'>尿常規(guī)。 6.本品可于進(jìn)餐時(shí)同服或餐后服，以進(jìn)高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。 7.為防止復(fù)發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周;體癬2～4周;足癬4～8周;指甲癬至少4個(gè)月;趾甲癬至少6個(gè)月;但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。 8.通常需同時(shí)予以適宜的局部用藥，此對(duì)足癬尤為重要。 9.男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個(gè)月應(yīng)采取避孕措施。
【兒童用藥】2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。
【老年患者用藥】老年人中本品的應(yīng)用及其與年齡關(guān)系尚無(wú)研究資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品有致畸作用，故孕婦禁用。 育齡期婦女治療期間采取避孕措施，并持續(xù)至治療結(jié)束后1個(gè)月。
【藥物相互作用】 1.本品與乙醇同服可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、出汗、皮膚潮紅等，故兩者不宜同用。 2.與華法林、香豆素類(lèi)等抗凝藥合用時(shí)，本品可能使肝代謝增強(qiáng)，而使抗凝藥的作用減弱，故需監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整劑量。 3.與撲米酮、苯巴比妥類(lèi)藥物合用時(shí)可使本品的抗真菌作用減弱，可能與巴比妥類(lèi)使該藥的吸收減少，并由于對(duì)肝酶的影響使本品滅活增快，致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免此類(lèi)藥物與本品合用。 4.雌激素類(lèi)避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效果，可能因本品加強(qiáng)該類(lèi)藥物在肝內(nèi)代謝致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免兩者同用。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐藥及補(bǔ)液等。
【藥理毒理】本品主要對(duì)毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對(duì)念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無(wú)抗菌作用。該藥系通過(guò)干擾真菌核酸的合成而抑制其生長(zhǎng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收因制劑不同而異，該藥的微粒型可被吸收25%～70%，其超微粒型口服后幾乎全部吸收。進(jìn)食脂肪可明顯增加吸收程度。本品血清蛋白結(jié)合率約為80%。本品吸收后可沉積在皮膚、毛發(fā)、甲的角質(zhì)層，并與其角蛋白相結(jié)合，防止敏感皮膚癬菌等的繼續(xù)侵入，存在于淺表角質(zhì)層的致病真菌則隨皮膚或毛發(fā)的脫落而離開(kāi)人體，僅很少量分布至其他體液和組織。本品亦可進(jìn)入胎兒循環(huán)及自乳汁中分泌。本品在肝內(nèi)代謝滅活，主要的代謝物為6-甲基灰黃霉素及其葡萄糖醛?；铮胨テ?t1/2β)為14～24小時(shí)。本品自尿中以藥物原形排出者不足1%，約16%～36%以原形自糞便排出。
【貯 藏】密封。
【包 裝】100片/瓶。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H61021943
【生產(chǎn)企業(yè)】西安利君制藥有限責(zé)任公司
特一灰黃霉素片說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：灰黃霉素片
商品名稱(chēng)：灰黃霉素片(特一)
英文名稱(chēng)：GriseofulvinTablets
【主要成份】 本品主要成份為：灰黃霉素。
【成 份】
分子式：C17H17ClO6
分子量：352.77
【性 狀】 本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者?；尹S霉素對(duì)念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線(xiàn)菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無(wú)效。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*100s(特一)
【用法用量】 以下為微粒型的劑量。 成年人：甲癬和足癬，一次500mg，每12小時(shí)1次;頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時(shí)1次，或一次500mg，每日1次。 小兒：2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時(shí)1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時(shí)1次，或250～500mg，每日1次。
【不良反應(yīng)】 1.神經(jīng)系統(tǒng)頭痛較為常見(jiàn)，約10%患者可出現(xiàn)頭痛，初時(shí)較重，繼續(xù)用藥可減輕。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩暈、共濟(jì)失調(diào)和周?chē)窠?jīng)炎等發(fā)生。 2.消化系統(tǒng)少數(shù)患者可出現(xiàn)上腹不適、惡心或腹瀉，一般系輕度，患者可耐受。 3.過(guò)敏反應(yīng)約3%患者可發(fā)生皮疹，偶可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫、持續(xù)性蕁麻疹、剝脫性皮炎，少數(shù)患者可發(fā)生光感性皮炎。 4.本品偶可致周?chē)蟀准?xì)胞減少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。
【禁 忌】卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.交叉過(guò)敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測(cè)該藥可能與青霉素類(lèi)或青霉胺存在交叉過(guò)敏，然而臨床并未證實(shí)此情況存在，但青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用本品時(shí)仍需謹(jǐn)慎，并嚴(yán)密觀察。 2.灰黃霉素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致腫瘤作用。 3.本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥。 4.本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時(shí)必須權(quán)衡利弊后決定。 5.治療中需定期檢測(cè)周?chē)?、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常?guī)。 6.本品可于進(jìn)餐時(shí)同服或餐后服，以進(jìn)高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收。 7.為防止復(fù)發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周;體癬2～4周;足癬4～8周;指甲癬至少4個(gè)月;趾甲癬至少6個(gè)月;但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高。 8.通常需同時(shí)予以適宜的局部用藥，此對(duì)足癬尤為重要。 9.男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個(gè)月應(yīng)采取避孕措施。
【兒童用藥】2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。
【老年患者用藥】老年人中本品的應(yīng)用及其與年齡關(guān)系尚無(wú)研究資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品有致畸作用，故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施，并持續(xù)至治療結(jié)束后1個(gè)月。
【藥物相互作用】 1.本品與乙醇同服可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、出汗、皮膚潮紅等，故兩者不宜同用。 2.與華法林、香豆素類(lèi)等抗凝藥合用時(shí)，本品可能使肝代謝增強(qiáng)，而使抗凝藥的作用減弱，故需監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整劑量。 3.與撲米酮、苯巴比妥類(lèi)藥物合用時(shí)可使本品的抗真菌作用減弱，可能與巴比妥類(lèi)使該藥的吸收減少，并由于對(duì)肝酶的影響使本品滅活增快，致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免此類(lèi)藥物與本品合用。 4.雌激素類(lèi)避孕藥與本品合用可降低口服避孕藥的效果，可能因本品加強(qiáng)該類(lèi)藥物在肝內(nèi)代謝致血藥濃度降低有關(guān)，應(yīng)避免兩者同用。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐藥及補(bǔ)液等。
【藥理毒理】本品主要對(duì)毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對(duì)念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無(wú)抗菌作用。該藥系通過(guò)干擾真菌核酸的合成而抑制其生長(zhǎng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收因制劑不同而異，該藥的微粒型可被吸收 25%～70%，其超微粒型口服后幾乎全部吸收。進(jìn)食脂肪可明顯增加吸收程度。本品血清蛋白結(jié)合率約為80%。本品吸收后可沉積在皮膚、毛發(fā)、甲的角質(zhì)層，并與其角蛋白相結(jié)合，防止敏感皮膚癬菌等的繼續(xù)侵入，存在于淺表角質(zhì)層的致病真菌則隨皮膚或毛發(fā)的脫落而離開(kāi)人體，僅很少量分布至其他體液和組織。本品亦可進(jìn)入胎兒循環(huán)及自乳汁中分泌。本品在肝內(nèi)代謝滅活，主要的代謝物為6-甲基灰黃霉素及其葡萄糖醛酰化物，血消除半衰期為14～24小時(shí)。本品自尿中以藥物原形排出者不足1%，約16%～36%以原形自糞便排出。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】塑料瓶包裝。每瓶100片。
【有 效 期】36 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44020861
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺(tái)城制藥股份有限公司
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