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硫酸氨基葡萄糖膠囊說(shuō)明書(shū)_硫酸氨基葡萄糖膠囊注意事項(xiàng)

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  硫酸氨基葡萄糖膠囊,適應(yīng)癥為原發(fā)性或繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的硫酸氨基葡萄糖膠囊說(shuō)明書(shū),供大家閱讀!

  硫酸氨基葡萄糖膠囊說(shuō)明書(shū)

  成份

  本品主要成分為硫酸氨基葡萄糖

  化學(xué)名稱:2-氨基-2-脫氧-右旋-硫酸氨基葡萄糖·2氯化鈉。(含氯化鈉的硫酸氨基葡萄糖混合物,摩爾比為2:1)

  化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

  分子式 :C12H28N2O14S·2NaCl

  分子量:573.30

  性狀

  本品為橙紅色膠囊,內(nèi)容物為白色至類白色粉末。

  適應(yīng)癥

  原發(fā)性或繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

  規(guī)格

  0.25g(以硫酸氨基葡萄糖計(jì))

  用法用量

  口服,如果醫(yī)師處方中沒(méi)有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早晨及進(jìn)餐時(shí)) ;連續(xù)用藥6周,必要時(shí)可以6周以上,間隔2個(gè)月可重復(fù)使用。

  不良反應(yīng)

  罕有輕度胃腸道不適,如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報(bào)道有些患者出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

  禁忌

  對(duì)本品過(guò)敏的患者。

  孕婦及哺乳期婦女用藥

  在動(dòng)物試驗(yàn)中,沒(méi)有觀察到本品對(duì)生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳期婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個(gè)月應(yīng)避免使用。

  兒童用藥

  沒(méi)有做過(guò)本品對(duì)兒童的有效性和安全性研究,因此沒(méi)有關(guān)于兒童的推薦劑量。

  老年用藥

  沒(méi)有特殊注意事項(xiàng)

  藥物相互作用

  口服本品可以增加四環(huán)素類藥品在胃腸道的吸收,減少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時(shí)使用。

  藥物過(guò)量

  沒(méi)有關(guān)于過(guò)失或故意服用過(guò)量藥物的報(bào)道。有關(guān)動(dòng)物急性和慢性毒性研究的結(jié)果表明,在治療劑量200倍的劑量下,不會(huì)產(chǎn)生毒性作用和癥狀。

  藥理毒理

  骨關(guān)節(jié)炎是由于蛋白聚糖生物合成異常造成的關(guān)節(jié)軟骨退行性病變。本品的活性成分硫酸氨基葡萄糖是軟骨基質(zhì)聚多糖鏈和關(guān)節(jié)液聚氨基葡萄糖的正常構(gòu)成成份,可以刺激軟骨細(xì)胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖,刺激滑膜細(xì)胞合成透明質(zhì)酸。此外,本品還可以抑制損傷軟骨的酶,如膠原酶和磷脂酶A2的活性。因此本品顯示出輕度的抗炎作用。但與非甾體抗炎藥不同,硫酸氨基葡萄糖不抑制前列腺素的合成。

  安全性試驗(yàn)顯示,本品對(duì)心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)或自主神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)作用。

  毒理學(xué)研究表明,本品有非常大的劑量安全范圍。

  藥代動(dòng)力學(xué)

  口服后,硫酸氨基葡萄糖迅速而完全吸收。胃腸道的吸收接近90%,但由于肝臟的首過(guò)效應(yīng),其絕對(duì)生物利用度為25%。本品可分布于多種組織器官,特別是肝臟、腎臟和關(guān)節(jié)軟骨。在關(guān)節(jié)軟骨中的生物半衰期為70小時(shí)。大于70%的藥物被肝臟代謝,只有11%的藥物以原型從糞便排出。

  貯藏

  密閉,25℃以下干燥處保存。

  包裝

  鋁塑包裝,20粒/盒

  有效期

  60個(gè)月

  執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

  JX20030178

  硫酸氨基葡萄糖膠囊注意事項(xiàng)

  未進(jìn)行過(guò)對(duì)肝、腎功能不全患者的研究。本品的毒理學(xué)和藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)未顯示出對(duì)這些患者的限制。但是,有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護(hù)的條件下用藥。

  勿讓兒童擅取。

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