論中藥藥學炮制發(fā)現(xiàn)狀與研究

　　中醫(yī)藥學是我國各族人民在幾千年生產(chǎn)生活實踐與疾病作斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學科學，是中華民族的瑰寶。新中國成立特別是改革開放以來，黨和國家高度重視和支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，中醫(yī)藥事業(yè)取得了顯著成就，同時也面臨著不少的問題。如何促進中醫(yī)藥學的良性發(fā)展，是中醫(yī)藥學者們應(yīng)盡的責任和義務(wù)。中藥炮制作為中藥學科的重要組成部分，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色的重要體現(xiàn);中藥炮制技術(shù)作為我國獨有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)之一，是最具有自主知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)[1]。因此，結(jié)合中藥炮制的內(nèi)涵及其意義，對中藥炮制的發(fā)展現(xiàn)狀進行系統(tǒng)總結(jié)，探討中藥炮制的研究思路，對于實現(xiàn)中藥炮制的全面發(fā)展,推進我國中醫(yī)藥事業(yè)的進步是很有必要的。

　　1中藥炮制及其重要意義

　　1.1中藥炮制的內(nèi)涵中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑的不同要求，所采取的一項制藥技術(shù)。它是我國獨有的一項寶貴的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)[2]。

　　1.2中藥炮制的重要意義中藥分為中藥材、中藥飲片和中成藥三種商品形式，中藥材不可直接入藥，必須經(jīng)過炮制成中藥飲片以后才能入藥，這是中醫(yī)藥學的一大特色，也是中藥與天然藥物的顯著區(qū)別之一[2]。中藥炮制能夠降低或消除藥物的毒性或副作用，改變或緩和藥物的性能，增強藥物療效，改變或增強藥物作用的趨向，改變藥物作用的部位或增強對某部位的作用，便于調(diào)劑和制劑，潔凈藥物、利于貯藏保管，利于服用[3]。中藥材經(jīng)過一定炮制方法處理后,其中的化學成分、性味、藥理作用和功能主治等都會發(fā)生一定的變化,因此，中藥炮制對中藥質(zhì)量、臨床療效及用藥安全、中藥制劑均會產(chǎn)生較大的影響[4]。

　　2中藥炮制發(fā)展現(xiàn)狀

　　中藥炮制是我國傳統(tǒng)獨有的中藥制藥技術(shù),歷史悠久,包含著深厚的中醫(yī)藥理論及豐富的經(jīng)驗技藝,是最具有民族特色和自主知識產(chǎn)權(quán)的獨特制藥技術(shù)[5]。中藥炮制歷史悠久,技術(shù)專一,既有傳統(tǒng)的理論基礎(chǔ),又有現(xiàn)代研究的實驗依據(jù)，其發(fā)展優(yōu)勢明顯。然而，中藥炮制亦存在繼承無力、人才不足、工藝規(guī)范化及質(zhì)量標準不夠等問題，中藥炮制事業(yè)整體發(fā)展水平不高。

　　2.1中藥炮制繼承方面中藥炮制目前存在“后繼乏人，后繼乏術(shù)”的嚴重問題。目前，國內(nèi)中藥炮制教學科研發(fā)展相對緩慢[7]。在中藥現(xiàn)代化發(fā)展的進程中,中藥炮制學教學的改革步伐已顯滯后,現(xiàn)行教學模式和內(nèi)容已顯露出與中藥飲片的生產(chǎn)、管理等實際狀況相脫節(jié)的問題[8]。 “規(guī)范化”的現(xiàn)代中醫(yī)教育模式培養(yǎng)出的現(xiàn)代中醫(yī)師使得中醫(yī)臨床“現(xiàn)代”用藥方法趨于“常規(guī)化”，“一方一法”和“前店后廠、中醫(yī)大夫坐堂”的傳統(tǒng)模式已不復存在，許多特殊而又可產(chǎn)生特效的傳統(tǒng)炮制技術(shù)逐漸被遺忘?，F(xiàn)存為數(shù)不多的身懷絕技的炮制“老藥工”對于自己經(jīng)過長期工作總結(jié)出來的炮制方法秘而不宣，傳統(tǒng)的炮制技術(shù)面臨衰退甚至失傳的局面。陳慶生[9]等調(diào)查發(fā)現(xiàn)：現(xiàn)在一些老藥工相繼退休, 由于繼承工作做得不夠完善, 他們豐富的炮制經(jīng)驗和精湛的技術(shù)得不到很好的繼承, 一些優(yōu)秀的傳統(tǒng)炮制技術(shù)失傳。

　　2.2中藥炮制人才隊伍建設(shè)方面和其他行業(yè)相比，中藥炮制從事人員為數(shù)不多，人才缺乏。相關(guān)調(diào)查[9]顯示：由于炮制工作條件差, 勞動強度大, 煙熏火燎, 是項又累又臟的工作, 專業(yè)人員不愿從事該工作。目前從事炮制工作的大部分是招的家屬子女, 他們大部分沒有接受系統(tǒng)培訓, 不懂炮制理論和技術(shù)。同時又因待遇、社會觀念等方面因素, 工作人員思想消極、工作敷衍、責任心不強。近年來,由于對中藥炮制的重要性、復雜性認識不足,把中藥加工炮制僅僅看做是簡單的勞動,沒有注重專業(yè)人員的配置和業(yè)務(wù)培訓,加上一些技術(shù)精湛的老藥工相繼退休,業(yè)務(wù)技術(shù)人員青黃不接,影響了炮制的質(zhì)量提高[4]。從事中藥炮制的工作人員, 精通炮制技術(shù)的很少, 許多中藥炮制品, 在臨床應(yīng)用中正逐漸名存實亡。據(jù)調(diào)查，飲片生產(chǎn)單位的炮制人員中80%為高中和中專學歷。身懷絕技的老藥工多為某些合資企業(yè)高薪聘請，人才損失嚴重。

　　2.3中藥炮制發(fā)展優(yōu)勢方面中藥炮制經(jīng)過數(shù)千年的臨床實踐，積累了豐富的炮制經(jīng)驗，沉淀形成了獨特的炮制文化，炮制經(jīng)驗、炮制文化在提升為中醫(yī)用藥理論之后再與現(xiàn)代科學相融合，形成了現(xiàn)階段的炮制學科。與此同時，簡單的炮制加工也逐步發(fā)展形成了目前的飲片產(chǎn)業(yè)[6]。中藥炮制是中藥傳統(tǒng)制藥技術(shù)的集中體現(xiàn)和核心，是中國幾千年傳統(tǒng)文化的結(jié)晶和瑰寶，是最值得加以繼承保護的文化遺產(chǎn)。

　　2.4中藥炮制發(fā)展水平方面由于受歷史條件、認知能力及科學水平的限制,對中藥炮制的機制、內(nèi)容、工藝法等的研究不系統(tǒng)、不統(tǒng)一,沒有標準。在近代,特別是新中國成立以后,國家將中醫(yī)藥納入高等教育體系和科學研究范疇, 眾多學者對文獻、實驗、工藝及質(zhì)量等進行了研究,并取得一些成績[11]。然而當今科技飛速發(fā)展,由于中藥炮制的現(xiàn)代科學技術(shù)研究、現(xiàn)代化生產(chǎn)以及現(xiàn)代化管理相對滯后,中藥的生產(chǎn)、經(jīng)營、管理和質(zhì)量標準等方面存在較多的問題,直接影響了患者用藥的安全和療效以及中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展[5]。僅質(zhì)量控制方面，目前中藥加工炮制沒有統(tǒng)一的規(guī)范,炮制質(zhì)量要求無統(tǒng)一標準,所用輔料亦缺乏量化標準[12]。劉振啟[13]認為，藥房管理不規(guī)范造成飲片質(zhì)量不高，當前中藥飲片現(xiàn)狀仍然堪憂。黃瑾[14]認為，由于不嚴格執(zhí)行炮制規(guī)范,炮制品不符合要求, 影響治療效果。因缺乏質(zhì)量指標與標準、基礎(chǔ)研究相對滯后[15]、質(zhì)量標準不統(tǒng)一、生產(chǎn)不規(guī)范、經(jīng)營混亂、貯藏保管不善、監(jiān)督不嚴[16]等因素，中藥飲片質(zhì)量控制乏力。朱忠榮[17]等對中藥炮制在基層的實施概況進行了調(diào)查分析, 認為加強中藥炮制的研究、定標、立法呼聲不小,但幾年來中藥炮制景況并不令人滿意, 特別是地、市、縣以下的中藥炮制, 更令業(yè)內(nèi)人員擔憂。另外，中藥飲片生產(chǎn)工藝不規(guī)范、中藥飲片市場流通混亂[18-20]問題一直未能得到很好的解決。郭壘[21]歸納認為：因凈制粗糙、炮制方法不當、炮制工藝不統(tǒng)一、輔料應(yīng)用不當?shù)榷喾N因素影響，中藥飲片質(zhì)量整體不高。 自1996年以來，中藥行業(yè)主管部門對中藥飲片的生產(chǎn)加強了宏觀管理。隨著中藥材專業(yè)市場的整頓、市場流通渠道的加強、醫(yī)院藥房進貨渠道的規(guī)范，中藥飲片的生產(chǎn)和銷售有了很大的好轉(zhuǎn)。然而，中藥飲片行業(yè)整體上以小企業(yè)為主，企業(yè)競爭力不強，市場競爭激烈，中藥炮制事業(yè)整體發(fā)展水平一般。

　　2.5中藥炮制事業(yè)發(fā)展保障方面由于時代的局限, 中藥炮制工藝的發(fā)展很不平衡, 多數(shù)存在加工工藝粗糙、簡單, 定性多于定量, 地域特色等, 令炮制的質(zhì)量無法監(jiān)控，目前,《中國藥典》只收載了部分中藥飲片的炮制規(guī)范,各省市也有自己本省的中藥飲片炮制規(guī)范,即使一省之內(nèi),同一種藥材也有多種炮制方法[12],炮制工藝規(guī)范化和質(zhì)量評價標準問題突出，中藥炮制事業(yè)發(fā)展緩慢。國家相關(guān)部門越來越重視中藥炮制事業(yè)的發(fā)展。近年來，國家給予中藥飲片產(chǎn)業(yè)很大的支持，在科技發(fā)展、行業(yè)規(guī)范化、生產(chǎn)等各個方面進行了大量而有成效的工作，并取得了可喜的成果。國家“八五”科技攻關(guān)計劃、“九五”中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、“十五”科技攻關(guān)計劃、“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”專項等對中藥飲片予以有力的支持，對85 種飲片、30 種單味中藥配方顆粒、10 種經(jīng)方配方顆粒進行立項支持，開展示范性規(guī)范化研究，并支持了炮制原理和炮制輔料的研究[22]。國家“十五”攻關(guān)期間，國家先后投資1 500余萬元對100余種中藥的常用飲片進行其炮制工藝規(guī)范化及質(zhì)量標準研究。中國中醫(yī)科學院等相關(guān)單位進行了一系列的研究，取得了一批初步科研成果，逐步提高了中藥炮制學科的學術(shù)水平。

　　3中藥炮制研究

　　思路鑒于中藥炮制的優(yōu)勢及其存在的諸多問題，因此，有必要對中藥炮制的研究思路進行梳理，進而掌握并運用正確的研究思路與方法，促進中藥炮制事業(yè)的良性發(fā)展。

　　3.1繼承與創(chuàng)新并重，注重文獻研究，加強對中藥傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗的研究中藥炮制應(yīng)重視文獻研究[11,23-24]，并繼承創(chuàng)新。繼承是中醫(yī)藥發(fā)展的基礎(chǔ)，創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展的動力。要在系統(tǒng)繼承中醫(yī)藥的學術(shù)思想和寶貴經(jīng)驗，保持中醫(yī)藥優(yōu)勢特色的基礎(chǔ)上，切實加強自主創(chuàng)新，挖掘中醫(yī)藥的科學內(nèi)涵，豐富和完善其理論和技術(shù)體系，進而提出醫(yī)學整體發(fā)展新思路，探索新方法，開展新實踐，爭取新突破[25]。中藥炮制的經(jīng)驗豐富,文獻浩繁,研究歷史文獻，并加以整理、分析與研究,熟悉中藥炮制的演變、發(fā)展和意圖,可以為現(xiàn)代研究提供寶貴的借鑒,避免走彎路和極端。而對中藥炮制進行研究, 要充分掌握當今中藥炮制加工的現(xiàn)狀。因此在注重文獻研究的同時，還要加強對傳統(tǒng)經(jīng)驗的中藥炮制進行系統(tǒng)研究, 以經(jīng)驗為基礎(chǔ)而加以包括現(xiàn)代理化和臨床療效等的研究，真正做到另外，還要加強對外文文獻的查閱和調(diào)研,了解國內(nèi)外最新動態(tài),提出問題,確定相應(yīng)的思路,不斷發(fā)展炮制這一傳統(tǒng)學科。

　　3.2規(guī)范炮制工藝、建立飲片質(zhì)量標準　在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,對現(xiàn)有的飲片生產(chǎn)機械進行比較,優(yōu)化實驗室的工藝參數(shù), 到飲片生產(chǎn)企業(yè)進行中試驗證,在此基礎(chǔ)上確定生產(chǎn)工藝，逐步統(tǒng)一飲片加工條件, 使現(xiàn)有炮制工藝逐步做到規(guī)范化。另外,按照一定的炮制方法確立統(tǒng)一的質(zhì)量標準。重視中藥的整體效應(yīng)和多個化學成分在藥效上的協(xié)同作用, 繼承傳統(tǒng)的飲片質(zhì)量標準及鑒別方法，在確定炮制工藝的基礎(chǔ)上, 從采收加工-凈制-凈制前軟化-切制-炮制工藝-包裝材料-中試生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié)做到質(zhì)量可控,形成一套有飲片特色的現(xiàn)代科學質(zhì)量評價體系，保證中藥飲片的質(zhì)量[1]。

　　3.3加強對專業(yè)人員的培養(yǎng)針對繼承無力、人才不足等問題，應(yīng)重視人才培養(yǎng)，完善學科建設(shè)[29]。中藥炮制對研究者的學術(shù)水平要求很高,不但對炮制技術(shù)要熟悉,而且對藥理、生物技術(shù)的手段,醫(yī)學的知識也要能靈活運用，應(yīng)切實提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，加強監(jiān)管力度，建立一套完善的人才培養(yǎng)體系。除在人事上將專業(yè)人員充實到炮制崗位上外,還要對現(xiàn)有人員進行有計劃業(yè)務(wù)培訓, 提高業(yè)務(wù)水平。積極做好老藥工經(jīng)驗、技術(shù)繼承工作, 認真學習相關(guān)藥事管理與法規(guī), 提高法制觀念, 增強工作責任心。同時聯(lián)系其他方向的研究人員共同進行，保證炮制品的質(zhì)量，促進中藥炮制事業(yè)的發(fā)展。

　　3.4在中醫(yī)藥理論指導下開展中藥炮制研究所謂中藥，是在中醫(yī)藥理論指導下認識和使用的藥物[26]。中醫(yī)學理論體系的基本特點為整體觀念和辨證論治[27]。中藥炮制是為中醫(yī)臨床辨證治療服務(wù)的,中藥的復方配伍更能體現(xiàn)中醫(yī)理論的整體觀念。因此，要在中醫(yī)藥理論指導下，開展中藥炮制的理化實驗研究，重視在復方中研究單味中藥的炮制作用，結(jié)合方劑學進行研究，保證臨床用藥要求。重視炮制機理研究,包括藥物炮制前后成分的變化研究和重視復方中藥物炮制機理的研究等[12,24,28]。特別要加強對有毒中藥的炮制機理研究，開展有毒中藥的毒性和藥效研究,探討有毒中藥的毒性物質(zhì)基礎(chǔ),從而解釋使用某種炮制方法減毒增效的科學內(nèi)涵。并且在研究中要結(jié)合植物分類學的知識,用科屬種的理念類推炮制機理的相似性。比如天南星科中藥可以借鑒半夏、白礬制的炮制機制,大戟科中藥可以借鑒甘遂醋制的炮制機制。

　　3.5盡量做到產(chǎn)、學、研相結(jié)合炮制研究的最終目的是走向生產(chǎn)，服務(wù)企業(yè)?？茖W研究中，炮制科研人員應(yīng)根據(jù)飲片生產(chǎn)企業(yè)的實際情況和需要,協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)人員按照各地區(qū)的炮制規(guī)范和該企業(yè)的習慣規(guī)范化飲片生產(chǎn)工藝,并根據(jù)現(xiàn)代化生產(chǎn)的需要改進生產(chǎn)工藝;生產(chǎn)企業(yè)的傳統(tǒng)評價方法要與中藥現(xiàn)代質(zhì)量分析相結(jié)合,制訂飲片個性特色的質(zhì)量評價標準。將理論知識轉(zhuǎn)化成國民經(jīng)濟的增長力, 建立新型的炮制科研技術(shù)平臺，即以企業(yè)為主體建立炮制科研與企業(yè)生產(chǎn)相結(jié)合的模式。

　　4展望

　　中藥炮制學作為中醫(yī)藥學理論體系的重要組成部分之一，已經(jīng)并將繼續(xù)為人類的健康做出巨大貢獻。在黨和國家政府的大力扶持下，相關(guān)學者充分認識中藥炮制的發(fā)展現(xiàn)狀，積極采取正確的研究思路，中藥炮制定能發(fā)揮更大的作用，中藥炮制研究前景看好!