護膚品行業(yè)政策
護膚品行業(yè)政策
目前，中國已經成為全球最大的護膚品市場之一，那么你知道護膚品的相關政策嗎？下面學習啦小編給大家介紹護膚品行業(yè)政策，望對你有用!
護膚品行業(yè)相關政策
根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局此前發(fā)布的《關于化妝品生產許可有關事項的公告》，今年底前，持有《全國工業(yè)產品生產許可證》與《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》(即“兩證”)的化妝品生產企業(yè)，以及今年新開辦的化妝品生產企業(yè)，必須申請并換領《化妝品生產許可證》，從2017年1月1日起，原來的“兩證”不再適用，所有未取得新證的企業(yè)必須停止生產。更多最新化妝品行業(yè)市場分析信息請咨詢中國報告大廳發(fā)布的《2016-2021年中國美容化妝品產業(yè)市場運行暨產業(yè)發(fā)展趨勢研究報告》。
“此次化妝品生產許可新政實施的過渡時間較短，廣東很多企業(yè)出現(xiàn)了觀望、畏難情緒。”SGS華南區(qū)化妝品技術經理黃洪玲介紹，目前廣東的持證生產企業(yè)達2400多家，委托生產企業(yè)超過7000家，注冊備案品種超30萬個，占據了全國的大半江山，快速發(fā)展中雖有少數大中型企業(yè)脫穎而出，但絕大多數還是中小微企業(yè)，多數停留在滿足大眾化的低端供給上，此次化妝品生產許可制度門檻的提高，將推動企業(yè)從價格戰(zhàn)中走出來，提升質量管理水平，以尋求更穩(wěn)定的中高端市場利潤。
中國化妝品行業(yè)監(jiān)管政策
動物替代
動物替代最早出現(xiàn)于英國。國際上對原料安全風險評估接受替代試驗數據，堅持“3R”原則和動物保護主義。目前我國國產非特已經接受使用風險評估代替終產品部分毒理學試驗，這是與國際豁免動物實驗接軌的初次嘗試。后期將進一步跟進動物替代試驗，推進風險評估，加大企業(yè)責任。
Ÿ 新原料管理
對于化妝品原料的管理，黃司長也不吝指導，其在會議中指出：新原料將采用分級管理。
這一點與2015年7月發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理條例(修訂草案送審稿)》相關規(guī)定呼應：根據風險程度不同，對防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑等高風險原料實行審批管理，其他新原料報總局備案即可。
對新原料實行目錄管理，實行審批與備案管理相結合，是一個與國際接軌的大調整。黃司長強調，備案并不代表放松監(jiān)管，其也是一種監(jiān)管措施，仍需企業(yè)配合并緊密關注。
總而言之，中國化妝品管理模式正在重建，中國化妝品已有30多年經驗，完全可以達到國際要求。當企業(yè)承擔了更多的責任，那監(jiān)管也將變得輕松。
Ÿ 化妝品安全風險評估
目前國際上大部分采用基于原料的安全風險評估方式。其不僅要求對產品使用的原料逐一進行評估，產品安全性的評價還需對可能產生或者遷移的安全性風險物質進行評估。除此之外，產品穩(wěn)定性的研究則采用微生物挑戰(zhàn)試驗，評估報告需存檔至到最后一批上市產品保質期結束后10年。國家局2015年11月10日發(fā)布的《化妝品安全風險評估指南》(征求意見稿)以歐盟相關法規(guī)為基礎同時汲取其它國家的相關規(guī)定，充分考慮行業(yè)實際，其必定能為業(yè)界提供技術指導。
Ÿ 宣稱管理
化妝品宣稱不得注有適應癥、不得宣傳療效、不得使用醫(yī)療術語，產品宣稱應基于配方，其功效需有相關依據作為依托。“影響人體的代謝活性”并非化妝品的職能，其不該作為化妝品宣稱。
化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據”在國務院法制辦公室2015年7月公布的《化妝品監(jiān)督管理條例(修訂草案送審稿)》第四十四條(宣稱管理)已有明確規(guī)定，且后續(xù)化妝品生產者應當將有關文獻資料、研究數據或者功效驗證材料在國務院食品藥品監(jiān)督管理部門指定的網站公開，接受社會監(jiān)督。
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