注射用鹽酸地爾硫卓說明書
注射用鹽酸地爾硫卓適用于室上性心動(dòng)過速、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置、高血壓急癥、不穩(wěn)定性心絞痛。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用鹽酸地爾硫卓說明書，歡迎閱讀。
注射用鹽酸地爾硫卓商品介紹
通用名：注射用鹽酸地爾硫卓
生產(chǎn)廠家: 日本田邊三菱制藥株式會(huì)社
批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20110552
藥品規(guī)格：10ml*10瓶
藥品價(jià)格：￥48.7元
注射用鹽酸地爾硫卓說明書
【商品名】 合貝爽 注射用鹽酸地爾硫卓
【通用名】 注射用鹽酸地爾硫卓
【漢語拼音】 ZhuSheYong YanSuan DiErLiuZhuo
【成份】鹽酸地爾硫艸卓，其化學(xué)名稱為：順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯并硫氮雜艸卓 -4(5H)—酮鹽酸鹽。
【性狀】白色或類白色疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】1、室上性心動(dòng)過速，2、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置，3、高血壓急癥，4、不穩(wěn)定性心絞痛。
【用法用量】將注射用鹽酸地爾硫艸卓用5ml以上的生理鹽水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用藥： 1.室上性心動(dòng)過速 單次靜注，通常成人劑量為鹽酸地爾硫艸卓10mg 約3分鐘緩慢靜注，并可據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減。2.手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置 單次靜注，通常對(duì)成人1次約1分鐘內(nèi)緩慢靜注鹽酸地爾硫艸卓10mg，并可根據(jù)患者年齡和癥狀適當(dāng)增減。靜脈點(diǎn)滴，通常對(duì)成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫艸卓。當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。3.高血壓急癥 通常成人以5～15μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫艸卓 ，當(dāng)血壓降至目標(biāo)值以后，邊監(jiān)測(cè)血壓邊調(diào)節(jié)點(diǎn)滴速度。4.不穩(wěn)定性心絞痛 通常成人以1～5μg/kg/分速度靜脈點(diǎn)滴鹽酸地爾硫艸卓，應(yīng)先從小劑量開始，然后可根據(jù)病情適當(dāng)增減，大用量為5μg/kg/分。
【不良反應(yīng)】6543例治療患者出現(xiàn)266例(4.1%)不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)為：心動(dòng)過緩(1.1%)，低血壓(0.7%)，I度房室傳導(dǎo)阻滯(0.4%)，Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯(0.3%)，房室交界性心律(0.3%)等。(1)嚴(yán)重不良反應(yīng)(偶見：0.1%～<5%，極少見：<0.1%。) 偶見完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過緩(初期癥狀：心動(dòng)過緩、眩暈、輕度頭痛等)、有時(shí)可導(dǎo)致心跳停止，需做好處置這些癥狀的充分準(zhǔn)備后開始用藥。如果發(fā)生異常，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行如下處置：完全性房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過緩：給與硫酸阿托品、異丙腎上腺素等和/或使用心臟起搏。心跳停止：進(jìn)行心臟按摩、給與腎上腺素等兒茶酚胺類藥物進(jìn)行心臟復(fù)蘇。極少見充血性心衰，一旦出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?2)其他不良反應(yīng) 若出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)給予適當(dāng)處理(如停藥)并進(jìn)行適當(dāng)處置。發(fā)生率在0.1～<5%不良反應(yīng)有：心動(dòng)過緩、房室傳導(dǎo)阻滯、低血壓、房室交界性心律、期前收縮、竇性停搏、面部發(fā)熱、顏面潮紅、GOT、GPT、LDH升高等。發(fā)生率<0.1%不良反應(yīng)有：竇房傳導(dǎo)阻滯、束枝傳導(dǎo)阻滯、心悸、眩暈、陣發(fā)性心動(dòng)過速、頭痛、惡心、嘔吐、AL-P升高、尿量減少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙癢、注射部位局部發(fā)紅等?？诜苿┥锌梢姽饷舴磻?yīng)，但發(fā)生頻率不詳
【禁忌】1、嚴(yán)重低血壓或心源性休克患者。2、Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯或病竇綜合征〔持續(xù)竇性心動(dòng)過緩(心率小于50次/分)、竇性停搏和竇房阻滯等〕。3、嚴(yán)重充血性心衰患者。4、嚴(yán)重心肌病患者。5、對(duì)藥物中任一成分過敏者。6、妊娠或可能妊娠的婦女。7、靜脈給予鹽酸地爾硫艸卓和靜脈給予β-阻滯劑應(yīng)避免在同時(shí)或相近的時(shí)間內(nèi)給予(幾小時(shí)內(nèi))。8、室性心動(dòng)過速患者，寬QRS心動(dòng)過速患者(QRS≥0.12s)使用鈣通道阻滯劑可能會(huì)出現(xiàn)血流動(dòng)力學(xué)惡化和室顫。靜脈注射地爾硫艸卓前，明確寬QRS復(fù)合波為室上性或室性是非常重要的。
【注意事項(xiàng)】
1、對(duì)以下患者慎用 充血性心衰患者，心肌病患者，急性心肌梗塞患者，心動(dòng)過緩、I度房室傳導(dǎo)阻滯患者，低血壓患者，伴有WPW綜合征或LGL綜合征的房顫、房撲患者，正使用β-阻滯劑的患者，嚴(yán)重肝、腎功能障礙患者。2、重要注意事項(xiàng) 連續(xù)監(jiān)測(cè)心電圖和血壓。使用本藥物有時(shí)可能出現(xiàn)完全房室傳導(dǎo)阻滯、嚴(yán)重心動(dòng)過緩、甚至心臟停跳，因此需對(duì)以下幾點(diǎn)充分注意(參考【不良反應(yīng)】項(xiàng))：(1)僅限于治療上必需的小用量或靜脈點(diǎn)滴時(shí)必需的短用藥時(shí)間。(2)充分觀察患者用藥時(shí)或用藥后的狀態(tài)，注意上述癥狀的早期發(fā)現(xiàn)。(3)用藥時(shí)需做好處理上述癥狀的充分準(zhǔn)備，發(fā)現(xiàn)異常，立即終止用藥并做適當(dāng)處置。其他抗心律失常藥(磷酸達(dá)舒平)與特非那定合用，曾有過引起QT間期延長、室性心律失常的報(bào)導(dǎo)。對(duì)于心絞痛發(fā)作持續(xù)15分鐘以上的重度患者，有必要考慮其它的治療方法(PTCA、CABG等)。極少數(shù)情況下，因鹽酸地爾硫艸卓可延長房室結(jié)傳導(dǎo)和不應(yīng)期而引起竇性心律患者出現(xiàn)Ⅱ和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯。合并使用鹽酸地爾硫艸卓和能影響心臟傳導(dǎo)的藥物可引起加和的副作用。若在竇性心律時(shí)出現(xiàn)高度房室傳導(dǎo)阻滯則應(yīng)立即停藥并采取支持治療。雖然離體實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示鹽酸地爾硫艸卓具有負(fù)性肌力作用，但對(duì)心室功能正常的健康人和嚴(yán)重心肌病患者(如嚴(yán)重充血性心衰、急性MI和肥厚性心肌病)進(jìn)行的血流動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果顯示心指數(shù)未見降低，也未見對(duì)心臟收縮的負(fù)性影響。急性心肌梗死和經(jīng)X線診斷為肺充血患者不能口服地爾硫艸卓。心室功能受損患者使用注射用鹽酸地爾硫艸卓的經(jīng)驗(yàn)有限，對(duì)這些患者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。靜脈注射鹽酸地爾硫艸卓可引起直立性低血壓。血流動(dòng)力學(xué)惡化的室上性心動(dòng)過速患者靜脈給予地爾硫艸卓應(yīng)謹(jǐn)慎。此外正在服用能減少外周阻抗、血管內(nèi)容積、心肌收縮力或心肌傳導(dǎo)藥物的患者也應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。極少數(shù)患者口服鹽酸地爾硫艸卓會(huì)出現(xiàn)堿性磷酸酶LDH、SGOT、SGPT等酶的升高并可見其他與急性肝功能損害有關(guān)的現(xiàn)象。因此靜脈注射鹽酸地爾硫艸卓也存在急性肝功能損害的危險(xiǎn)。PSVT轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律時(shí)可能出現(xiàn)室性早搏。這些室性早搏通常為瞬時(shí)和良性的，且無臨床意義。電轉(zhuǎn)復(fù)、其他藥物治療和PSVT自發(fā)轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律時(shí)可出現(xiàn)相似的室性綜合征?？诜}酸地爾硫艸卓偶見多形性紅斑和/或剝脫性皮炎的報(bào)道，因此靜脈注射本品也存在皮膚反應(yīng)的可能，若出現(xiàn)皮膚反應(yīng)應(yīng)停藥。
3、使用注意 與其他藥物混合時(shí)，若pH超過8，鹽酸地爾硫艸卓可能析出。
【貯藏】遮光、密閉保存。
【有效期】暫定24個(gè)月。
【生產(chǎn)企業(yè)】日本田邊制藥有限公司
合貝爽注射劑的功效與作用合貝爽注射劑適用于室上性心動(dòng)過速、手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置、高血壓急癥、不穩(wěn)定性心絞痛。
注射用鹽酸地爾硫卓使用常見問題
合貝爽是治療心腦血管疾病的藥物，在臨床上的應(yīng)用廣泛。合貝爽為鈣離子通道阻滯劑，已投入臨床使用多時(shí)。合貝爽不僅療效可靠，且安全性高。那么，合貝爽的禁忌有哪些?
合貝爽的禁忌是態(tài)竇房結(jié)綜合征未安裝起搏器者;II或III度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者;收縮壓低于12kPa (90mmHg)、心率低于50次/分者;對(duì)本品過敏者;充血性心力衰竭患者禁用合貝爽。合貝爽在臨床上適用于治療輕、中度高血壓;心絞痛。
合貝爽為鈣離子通道阻滯劑，通過作用于心肌、冠脈血管、末梢血管的平滑肌以及房室結(jié)等部位的鈣離子通道，抑制鈣離子由細(xì)胞外向細(xì)胞內(nèi)的跨膜內(nèi)流，減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子的濃度，但不改變血清鈣濃度。合貝爽能緩解和預(yù)防心肌、血管平滑肌細(xì)胞的收縮，具有擴(kuò)張冠脈和末梢血管、改善心肌肥大及延長房室結(jié)傳導(dǎo)時(shí)間等作用，可以有效治療高血壓、心絞痛、心律失常。
合貝爽口服后通過胃腸道吸收較完全(達(dá)92%)，有較強(qiáng)的首過效應(yīng)，生物利用度為40%。單劑口服1粒，2-3小時(shí)可測(cè)到血漿藥物濃度，6-11小時(shí)達(dá)到血漿藥物濃度高峰。單劑或多劑口服合貝爽的消除半衰期為5-7小時(shí)。合貝爽在體內(nèi)代謝完全，僅2-4%原藥由尿液排出。血漿蛋白結(jié)合率70-80%。有效血藥濃度50-200ng/ml。
以上就是合貝爽的禁忌，希望對(duì)患者有所幫助?；颊咴诜煤县愃瑫r(shí)，應(yīng)先仔細(xì)的閱讀說明書，按要求服用。
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