注射用更昔洛韋說(shuō)明書(shū)

　　注射用更昔洛韋預(yù)防可能發(fā)生于有巨細(xì)胞病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的器官移植受者的巨細(xì)胞病毒病。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用更昔洛韋說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　注射用更昔洛韋商品介紹

　　通用名：注射用更昔洛韋

　　生產(chǎn)廠家: 黃石李時(shí)珍藥業(yè)集團(tuán)武漢李時(shí)珍藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20054349

　　藥品規(guī)格：0.25g*10瓶/盒

　　藥品價(jià)格：￥0元

　　注射用更昔洛韋說(shuō)明書(shū)

　　【商品名】樂(lè)美

　　【通用名】注射用更昔洛韋

　　【英文名】Ganciclovir For Injection

　　【漢語(yǔ)拼音】ZhuSheYongGengXiLuoWei

　　【化學(xué)名】9-(1,3-二羥基-2-丙氧甲基)鳥(niǎo)嘌呤

　　【分子式】C9H13N5O4

　　【分子量】255.21

　　【主要成分】更昔洛韋

　　【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末;有引濕性。

　　【適應(yīng)癥】

　　本品僅用于：

　　1、預(yù)防可能發(fā)生于有巨細(xì)胞病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的器官移植受者的巨細(xì)胞病毒病。

　　2、治療免疫功能缺陷患者(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎。

　　【用法用量】

　　(一)對(duì)于腎功能正常者：

　　1、治療CMV視網(wǎng)膜炎的標(biāo)準(zhǔn)劑量：

　　1)初始劑量：5mg/kg，每12小時(shí)一次，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上，連用14-21天。

　　2)維持劑量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上;或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上。

　　2、預(yù)防器官移植受者的巨細(xì)胞病毒病：

　　1)初始劑量：5mg/kg，每12小時(shí)一次，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上，連用7-14天。

　　2)維持劑量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上;或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率靜脈滴注，每次滴注時(shí)間1小時(shí)以上。

　　(二)特殊用藥指導(dǎo)

　　1、腎功能不全者：

　　對(duì)于腎功能不全患者，參照下表中推薦劑量和用藥間隔進(jìn)行調(diào)整：

　　接受血液透析的患者劑量不可超過(guò)1.25mg/kg，每周3次，在血液透析后進(jìn)行。本品需在血液透析完成后短時(shí)間內(nèi)給藥，因?yàn)檠和肝隹蓽p少大約50%的血漿濃度。

　　肌酐清除率(女性)=0.85×男性值

　　由于對(duì)腎功能不全病人推薦使用調(diào)整劑量，其血清肌酐或肌酐清除率水平應(yīng)密切監(jiān)控。

　　2、患者的監(jiān)測(cè)：由于接受更昔洛韋的患者發(fā)生粒細(xì)胞減少癥，貧血和血小板減少癥的頻率高(見(jiàn)不良事件)，建議經(jīng)常進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù)，特別是以前使用更昔洛韋或其它核苷類(lèi)拮抗劑出現(xiàn)血細(xì)胞減少者，或治療開(kāi)始時(shí)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)小于1000個(gè)/micro;L者。

　　3、減量：腎功能不全患者需減低劑量。對(duì)于出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少、貧血和/或血小板減少的患者考慮減量(見(jiàn)不良事件)。更昔洛韋不可用于嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少(ANC小于500個(gè)/micro;L)或嚴(yán)重血小板減少(血小板小于25000個(gè)/micro;L)的患者。

　　本品的配制方法：首先根據(jù)體重確定使用劑量，用適量注射用水或氯化鈉注射液將之溶解，濃度達(dá)50mg/ml，再加入到氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、復(fù)方乳酸鈉注射液100ml靜脈滴注，滴注濃度不能超過(guò)10mg/ml。

　　注意：本品僅供靜脈滴注給藥，不可肌肉注射。本品使用時(shí)不可靜脈快速注射或靜脈推注，不可超過(guò)推薦劑量，不可超過(guò)推薦的滴注速率。

　　【藥理毒理】藥理作用

　　本品為一種2-脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷酸的類(lèi)似物，可抑制皰疹病毒的復(fù)制。其作用機(jī)理是：更昔洛韋首先被巨細(xì)胞病毒(CMV)編碼(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成單磷酸鹽，再通過(guò)細(xì)胞激酶進(jìn)一步磷酸化成二磷酸鹽和三磷酸鹽。在CMV感染的細(xì)胞內(nèi)，三磷酸鹽的量比非感染細(xì)胞中的量高100倍，提示本品在感染的細(xì)胞中可優(yōu)先磷酸化。更昔洛韋一旦形成三磷酸鹽，能在CMV感染的細(xì)胞內(nèi)持續(xù)數(shù)天。更昔洛韋的三磷酸鹽能通過(guò)以下方式抑制病毒的DNA合成：1)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制病毒DNA聚合酶;2)摻入病毒及宿主細(xì)胞DNA內(nèi)，從而導(dǎo)致病毒DNA延長(zhǎng)的終止。更昔洛韋對(duì)病毒DNA聚合酶作用較對(duì)宿主聚合酶強(qiáng)。

　　臨床已證實(shí)，本品對(duì)巨細(xì)胞病毒(CMV)和單純皰疹病毒(HSV)所致的感染有效。

　　毒理研究：

　　遺傳毒性：更昔洛韋濃度分別為50-500micro;g/ml和250-2000micro;g/ml時(shí)，體外可增加小鼠淋巴瘤細(xì)胞的突變和人淋巴細(xì)胞DNA的損傷。在小鼠微核試驗(yàn)中，更昔洛韋在150和500mg/kg(iv)(以AUC計(jì)算相當(dāng)于人暴露量的2.8至10倍)時(shí)，有致裂變作用，但在50mg/kg(以AUC計(jì)算，與人用藥劑量相當(dāng))時(shí)無(wú)此作用。Ames沙門(mén)氏菌試驗(yàn)表明，更昔洛韋在500至5000micro;g/ml的濃度下，無(wú)致突變作用。

　　生殖毒性：雌性小鼠靜脈給予更昔洛韋90mg/kg/日(以AUC計(jì)算，約相當(dāng)于人給藥劑量為5mg/kg平均暴露水平時(shí)的1.7倍)，可引起交配行為減少，生育力降低，并增加胚胎死亡率。每日口服或靜脈給予本品劑量范圍為0.2-10mg/kg時(shí)，可引起雄性小鼠生育力下降，并降低小鼠和狗的生精能力。不同種屬動(dòng)物顯示毒性反應(yīng)的低劑量下的AUC范圍為推薦人靜脈劑量下AUC的0.03-0.1倍。

　　更昔洛韋靜脈給藥，對(duì)家兔和小鼠均顯示有胚胎毒性，并對(duì)家兔有致畸作用。在給藥劑量分別為60mg/kg/日和108mg/kg/日(相當(dāng)于人的2倍AUC)下，至少85%的家兔和小鼠出現(xiàn)胚胎重吸收。在家兔觀察到的作用包括：胚胎生長(zhǎng)遲緩，胚胎死亡，致畸和/或母體毒性。致畸作用包括：上鄂裂，無(wú)眼畸形/小眼畸形，器官發(fā)育不全(腎和胰腺)，腦積水和短頜。在小鼠，可觀察到母體/胚胎毒性和胚胎死亡。

　　雌性小鼠在交配前、孕期和授乳期，每日靜脈給予90mg/kg，可引起達(dá)1月齡的雄性動(dòng)物后代睪丸和精囊發(fā)育不全，以及胃的非腺體區(qū)病理改變。以AUC計(jì)算，小鼠的暴露劑量約相當(dāng)于人AUC的1.7倍。

　　致癌作用：小鼠經(jīng)口給予更昔洛韋劑量為20和1000mg/kg/日時(shí)，有致癌作用(以AUC計(jì)算，分別相當(dāng)于人靜脈給予推薦劑量5mg/kg/日的0.1和1.4倍)。當(dāng)劑量為1000mg/kg/日時(shí)，顯著增加雄性小鼠包皮腺、雄性和雌性小鼠前胃(非腺性粘膜)、雌性小鼠生殖組織(卵巢，子宮，乳腺，陰蒂腺和陰道)及肝臟的腫瘤發(fā)生率。當(dāng)劑量為20mg/kg/日時(shí)，輕度增加雄性小鼠包皮腺和副淚腺、雄性和雌性小鼠的前胃和雌性小鼠肝臟的腫瘤發(fā)生率。當(dāng)小鼠服用更昔洛韋劑量為1mg/kg/日(以AUC計(jì)算，相當(dāng)于人用劑量的0.01倍)時(shí)，未觀察到致癌作用。除了肝臟的組織細(xì)胞肉瘤，更昔洛韋引起的腫瘤一般為上皮或血管源性，雖然小鼠的包皮腺、陰蒂腺、前胃和副淚腺在人類(lèi)沒(méi)有相應(yīng)的組織部位，但應(yīng)考慮更昔洛韋對(duì)人體潛在的致癌作用。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】根據(jù)國(guó)外資料介紹：

　　吸收：在饑餓狀態(tài)下口服更昔洛韋的絕對(duì)生物利用度大約為5%(n=6)，進(jìn)食后為6%至9%(n=32)。當(dāng)進(jìn)餐時(shí)口服更昔洛韋劑量3g/日(500mg每3小時(shí)一次，每日6次和1000mg每日3次)，用24小時(shí)血清濃度時(shí)間曲線下面積(AUC)和大血清濃度(Cmax)測(cè)定穩(wěn)定狀態(tài)吸收程度，兩種方法得到的結(jié)果相似，分別為AUC0-2415.9±4.2(均值±標(biāo)準(zhǔn)差)和15.4±4.3micro;gh/ml，Cmax1.02±0.24和1.18±0.36micro;g/ml(n=6)。

　　在靜脈滴注5mg/kg更昔洛韋1小時(shí)末，總AUC范圍在22.1±3.2(n=16)和26.8±6.1micro;gh/ml之間，Cmax范圍在8.27±1.02(n=16)和9.0±1.4micro;g/ml(n=16)。

　　食物效應(yīng)：20例HIV陽(yáng)性個(gè)體每8小時(shí)服用劑量為1000mg的更昔洛韋口服制劑和含有602千卡熱量和46.5%脂肪的食物，穩(wěn)態(tài)AUC提高22±22%(范圍-6%至68%)，且血清峰濃度時(shí)間(Tmax)顯著延長(zhǎng)，從1.8±0.8增加至3.0±0.6小時(shí)，Cmax從0.85±0.25增加至0.96±0.27micro;g/ml(n=20)。

　　分布：靜脈給藥后，更昔洛韋穩(wěn)態(tài)分布容積為0.74±0.15L/kg(n=98)。對(duì)更昔洛韋口服制劑，未觀察到AUC和用藥者體重(范圍：55至128kg)之間的相關(guān)性，不需根據(jù)體重確定口服劑量。在3例每8小時(shí)或每12小時(shí)接受更昔洛韋2.5mg/kg靜脈滴注的患者在用藥后0.25至5.67小時(shí)測(cè)得腦脊液濃度范圍從0.31至0.68micro;g/ml，代表相應(yīng)血漿濃度的24%至70%。在更昔洛韋濃度為0.5至51micro;g/ml下，血漿蛋白結(jié)合率為1%至2%。

　　代謝：?jiǎn)未慰诜?4C標(biāo)記的更昔洛韋1000mg，86±3%的服用量經(jīng)糞便排泄，5±1%經(jīng)尿液排泄(n=4)。尿液和糞便內(nèi)得到的代謝產(chǎn)物的放射性不超過(guò)1%至2%。

　　消除：當(dāng)靜脈用藥時(shí)，劑量范圍在1.6至5.0mg/kg內(nèi)，更昔洛韋呈線性藥代動(dòng)力學(xué)變化，口服時(shí)，至日總劑量4g/日呈線性動(dòng)力學(xué)變化。更昔洛韋的主要排泄途徑是通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)和主動(dòng)的腎小管分泌以原型藥物經(jīng)腎臟排泄。在腎功能正常的患者，靜脈給予更昔洛韋91.3±5.0%(n=4)以未代謝原形出現(xiàn)在尿液中。靜脈給予更昔洛韋全身清除率為3.52±0.80ml/min/kg(n=98)，而腎臟清除率為3.20±0.80ml/min/kg(n=47)，為全身清除率的91±11%(n=47)?？诜袈屙f后，在24小時(shí)內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)?？诜竽I臟消除率為3.1±1.2ml/min/kg(n=22)。靜脈給藥后半衰期為3.5±0.9小時(shí)(n=98)，口服給藥后為4.8±0.9小時(shí)(n=39)。

　　特殊人群：

　　腎臟損害：10例免疫損傷伴腎損害的患者靜脈給予更昔洛韋注射制劑，劑量范圍在1.25至5.0mg/kg，進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)。

　　44例實(shí)體器官移植受體或HIV陽(yáng)性患者接受更昔洛韋口服制劑治療后，評(píng)價(jià)更昔洛韋藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)。隨著腎功能下降(按肌酐清除率表達(dá))，出現(xiàn)明顯的口服更昔洛韋清除率降低和AUC0-24h增加。根據(jù)這些結(jié)果，有必要對(duì)腎功能不全患者調(diào)整更昔洛韋的劑量。

　　在靜脈或口服給藥后，血液透析均將更昔洛韋的血漿濃度降低50%。

　　種族和性別：研究藥物對(duì)不同種族和性別的效果，受試個(gè)體接受1000mg，每8小時(shí)一次的治療方案。雖然黑種人(16%)和西班牙裔(20%)患者數(shù)量少，但顯示與白種人相比，這些亞群穩(wěn)態(tài)Cmax和AUC0-8呈較低的趨勢(shì)。由于女性患者(12%)數(shù)量少，無(wú)法對(duì)性別差異做出肯定結(jié)論;但是，未觀察到男性和女性之間的差異。

　　兒童：對(duì)27例年齡在2至49天的新生兒進(jìn)行更昔洛韋藥代動(dòng)力學(xué)研究。靜脈給藥劑量為4mg/kg(n=14)或6mg/kg(n=13)，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)分別為Cmax5.5±1.6和7.0±1.6micro;g/ml，全身清除率3.14±1.75和3.56±1.27ml/min/kg，t1/2在兩種情況均為2.4小時(shí)(調(diào)和均值)。

　　另對(duì)10例年齡在9個(gè)月至12歲的兒科患者進(jìn)行更昔洛韋藥代動(dòng)力學(xué)研究。在單次和多次(每12小時(shí))靜脈給藥(5mg/kg)后，更昔洛韋藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)相同。穩(wěn)態(tài)分布容積為0.64±0.22L/kg，Cmax為7.9±3.9micro;g/ml，全身清除率為4.7±2.2ml/min/kg，t1/2為2.4±0.7小時(shí)。在兒科患者，更昔洛韋靜脈給藥后的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與在成人觀察到的情況相似。

　　老人：目前尚無(wú)年齡大于65歲的成人的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。

　　【不良反應(yīng)】

　　一般反應(yīng)：

　　在對(duì)AIDS或器官移植受體的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，考慮“很可能”或“可能”與更昔洛韋注射制劑或口服制劑有關(guān)的其它不良事件如下：

　　全身反應(yīng)：腹部增大，衰弱，胸痛，水腫，注射部位炎癥，不適，疼痛

　　消化系統(tǒng)：肝功能異常，潰瘍性胃炎，便秘，消化不良，打嗝

　　血液和淋巴系統(tǒng)：全血細(xì)胞減少

　　呼吸系統(tǒng)：咳嗽增加，呼吸困難

　　神經(jīng)系統(tǒng)：夢(mèng)境異常，焦慮，神志錯(cuò)亂，抑郁，眩暈，口干，失眠，嗜睡，思維異常，震顫

　　皮膚和附屬器：脫發(fā)，皮膚干燥

　　特殊感覺(jué)：視覺(jué)異常，味覺(jué)倒錯(cuò)，耳鳴，玻璃體病變

　　代謝和營(yíng)養(yǎng)異常：肌酐增加，ALT增加，AST增加，體重減輕。

　　心血管系統(tǒng)：高血壓，靜脈炎，血管張力下降

　　泌尿生殖系統(tǒng)：肌酐清除率降低，腎衰，腎功能異常，尿頻

　　骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，腿抽筋，肌痛，肌無(wú)力

　　接受更昔洛韋的患者出現(xiàn)以下不良事件可能是致命的：胃腸穿孔，多器官衰竭，胰腺炎和膿毒血癥。

　　【注意事項(xiàng)】

　　警告：如果絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)少于500個(gè)細(xì)胞/micro;L或血小板計(jì)數(shù)少于25000個(gè)細(xì)胞/micro;L不能使用本品。

　　1、患者須知：

　　所有患者需被告知更昔洛韋的主要毒性為粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞減少癥)，貧血和血小板減少癥，并易引起出血和感染，必要時(shí)需進(jìn)行劑量調(diào)整，包括停藥。應(yīng)強(qiáng)調(diào)在治療中密切接受血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查的重要性。需通知患者更昔洛韋與測(cè)定血清肌酐水平有關(guān)。

　　應(yīng)警告患者更昔洛韋在動(dòng)物引起精子生成減少并可能對(duì)人類(lèi)造成生殖力損害。

　　應(yīng)警告可能妊娠的女性更昔洛韋可能造成胎兒損害，不建議妊娠使用。建議可能妊娠的女性在使用本品治療時(shí)需采取有效的避孕措施。建議男性在本品治療期間和治療后至少90天應(yīng)避孕。

　　應(yīng)警告患者更昔洛韋在動(dòng)物可以引起腫瘤。雖然沒(méi)有對(duì)人類(lèi)進(jìn)行相關(guān)研究的資料，更昔洛韋應(yīng)被認(rèn)為是一種潛在的致癌物。

　　所有HIV陽(yáng)性患者：這些患者可能正在接受齊多夫定(Zidovudine)治療。需警告患者同時(shí)使用更昔洛韋和齊多夫定在一些患者不耐受，可能引起嚴(yán)重的粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞減少癥)。AIDS患者可能正在接受去羥肌苷(Didanosine)治療。需警告患者同時(shí)使用更昔洛韋和去羥肌苷可能引起血清去羥肌苷濃度顯著提高。

　　HIV陽(yáng)性伴CMV視網(wǎng)膜炎患者：更昔洛韋不是CMV視網(wǎng)膜炎的治愈藥物，免疫損傷的患者在治療中和治療后可能持續(xù)經(jīng)歷視網(wǎng)膜炎的發(fā)展過(guò)程。需建議患者在接受更昔洛韋治療期間少4至6周進(jìn)行1次眼科隨訪檢查。有些患者可能需要更頻繁的隨訪。

　　器官移植受體：應(yīng)警告器官移植受體，在對(duì)照臨床試驗(yàn)中，接受本品的器官移植受體腎損害的發(fā)生率高，特別是合并使用腎毒性藥物者，如環(huán)孢素和兩性霉素B。雖然此毒性反應(yīng)的特異性機(jī)制尚未確定，且大多數(shù)病例為可逆反應(yīng)，但在同一試驗(yàn)中接受本品的患者比接受安慰劑的患者腎損害的發(fā)生率高，提示本品起重要作用。

　　2、實(shí)驗(yàn)室檢查

　　由于接受本品的患者出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥、貧血和血小板減少癥的頻率高，推薦定期進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù)檢查。特別是以往使用更昔洛韋或其他核苷類(lèi)拮抗劑出現(xiàn)白細(xì)胞減少或在治療開(kāi)始時(shí)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1000個(gè)/micro;L者，應(yīng)每天進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查。如中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)在500/micro;L以下或血小板計(jì)數(shù)在25，000/micro;L以下時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停用藥。直至中性粒細(xì)胞增至750/micro;L以上時(shí)方可重新給藥。

　　在評(píng)價(jià)更昔洛韋的臨床試驗(yàn)中均可觀察到血清肌酐水平增加。在腎功能不全患者需密切監(jiān)測(cè)血清肌酐和肌酐清除率以進(jìn)行必要的劑量調(diào)整。

　　3、更昔洛韋不能治愈巨細(xì)胞病毒感染，因此用于艾滋病患者合并巨細(xì)胞病毒感染時(shí)往往需長(zhǎng)期維持用藥，防止復(fù)發(fā)。

　　【禁忌】對(duì)更昔洛韋或阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。

　　【孕婦及哺乳期用藥】更昔洛韋在人類(lèi)用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒(méi)有對(duì)妊娠婦女的足夠的、良好對(duì)照研究。故僅在充分顯示治療益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危害情況下，方可在妊娠期使用本品。

　　對(duì)更昔洛韋是否分泌入人類(lèi)乳汁的情況未知。由于許多藥物可分泌入人乳，且更昔洛韋治療可引起動(dòng)物致癌和致畸效果，考慮更昔洛韋對(duì)乳兒可能有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，因此，哺乳期婦女慎用。如哺乳期必須接受本品，則應(yīng)在治療期停止授乳。使用后一劑本品后至哺乳前少的安全間隔尚未知。

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20054349

　　【藥品本位碼】86901892000225

　　【規(guī)格】0.25g(按C9H13N5O4計(jì));0.25g*10瓶/盒

　　【貯藏】密封，陰涼干燥，低溫保存。

　　【有效期】?jī)赡辍?/p>

　　【生產(chǎn)企業(yè)】黃石李時(shí)珍藥業(yè)集團(tuán)武漢李時(shí)珍藥業(yè)有限公司

　　注射用更昔洛韋使用常見(jiàn)問(wèn)題

　　問(wèn)：注射用更昔洛韋有什么不良反應(yīng)嗎?

　　答：一般反應(yīng)：

　　在對(duì)AIDS或器官移植受體的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，考慮“很可能”或“可能”與更昔洛韋注射制劑或口服制劑有關(guān)的其它不良事件如下：

　　全身反應(yīng)：腹部增大，衰弱，胸痛，水腫，注射部位炎癥，不適，疼痛

　　消化系統(tǒng)：肝功能異常，潰瘍性胃炎，便秘，消化不良，打嗝

　　血液和淋巴系統(tǒng)：全血細(xì)胞減少

　　呼吸系統(tǒng)：咳嗽增加，呼吸困難

　　神經(jīng)系統(tǒng)：夢(mèng)境異常，焦慮，神志錯(cuò)亂，抑郁，眩暈，口干，失眠，嗜睡，思維異常，震顫

　　皮膚和附屬器：脫發(fā)，皮膚干燥

　　特殊感覺(jué)：視覺(jué)異常，味覺(jué)倒錯(cuò)，耳鳴，玻璃體病變

　　代謝和營(yíng)養(yǎng)異常：肌酐增加，ALT增加，AST增加，體重減輕。

　　心血管系統(tǒng)：高血壓，靜脈炎，血管張力下降

　　泌尿生殖系統(tǒng)：肌酐清除率降低，腎衰，腎功能異常，尿頻

　　骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，腿抽筋，肌痛，肌無(wú)力

　　接受更昔洛韋的患者出現(xiàn)以下不良事件可能是致命的：胃腸穿孔，多器官衰竭，胰腺炎和膿毒血癥。

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5.注射用因卡膦酸二鈉說(shuō)明書(shū)