注射用頭孢米諾鈉說明書

時間：2017-06-01 11:49:35 映卿966由分享

注射用頭孢米諾鈉說明書

　　注射用頭孢米諾鈉可用于治療敏感細菌引起的感染癥。下面是學習啦小編整理的注射用頭孢米諾鈉說明書，希望對大家有所幫助！

　　注射用頭孢米諾鈉商品介紹

　　通用名：注射用頭孢米諾鈉

　　生產(chǎn)廠家: 日本MeijiSeikaKaisha,Ltd、Odawara

　　批準文號：

　　藥品規(guī)格：1g/瓶/盒

　　藥品價格：￥0元

　　注射用頭孢米諾鈉說明書

　　【商品名】美士靈

　　【通用名】注射用頭孢米諾鈉

　　【漢語拼音】ZhuSheYongTouBaoMiNuoNa

　　【英文名】Cefminox Sodium for Injection

　　【主要成分】頭孢米諾鈉

　　【化學名】(6R，7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基--3-[1-甲基-1H-四唑-5-基)甲基]-8-氧-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽七水化合物

　　【分子式】C16H20N2NaO7S3O·7H2O

　　【分子量】667.67

　　【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末。

　　【適應癥】本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染癥:

　　1、呼吸系統(tǒng)感染:扁桃體炎,扁桃體周圍膿腫,支氣管炎,細支氣管炎,支氣管抗張癥(感染時),慢性呼吸道患者繼發(fā)感染,肺炎,肺化膿癥;

　　2、沁尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎,膀胱炎;

　　3、腹腔感染:膽囊炎,膽管炎,腹膜炎;

　　4、盆腔感染:盆腔腹膜炎,子宮附件炎,子宮內(nèi)感染,盆腔死腔炎,子宮旁組織炎;

　　5、敗血癥。

　　【用量用法】本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。靜脈注射:在靜脈注射時,每1g(效價)藥物可用20ml注射用水,5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解。靜脈滴注:在靜脈滴注時,每1g(效價)藥物可用100-500ml，5%-10%葡萄糖注射或0.9%氯化鈉注射液熔解,滴注1-2小時。推薦常用劑量為:成人每次1g(效價),1日2次,可隨年齡及癥狀適宜增減,對于敗血癥,難治性或重癥感染癥,1日可增至6g(效價),分3-4次給藥;兒童按體重每次20mg(效價)/kg,1日3-4次。本品應臨用時配制,溶解后盡快使用。

　　【藥理毒理】本品對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有廣譜抗菌活性,特別對大腸桿菌,克雷伯桿菌屬,流感嗜血桿菌,變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強的抗菌作用.其作用機理是對β-內(nèi)酰胺類抗生素通常作用的青霉素結(jié)合蛋白顯示很強親和性,可抑制細胞壁合成,并與肽聚糖結(jié)合,抑制肽聚糖與脂蛋白結(jié)合以促進溶菌,在短時間內(nèi)顯示很強殺菌力.本品對細菌增殖期及穩(wěn)定期初期均顯示抗菌作用,低于MIC濃度也有殺菌作用,短時間內(nèi)溶菌.體內(nèi)抗菌力比MIC的預測更強。

　　本品注射200-1600mg/kg/日未見對大鼠母鼠生殖能力,仔鼠發(fā)育分化及生殖能力有影響.對家免注射400-1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上給藥組,觀察到腎毒性比頭孢唑啉弱,但較頭孢噻吩略強.對小鼠,大鼠,豚鼠及家免幾乎未見抗原性.與頭孢美唑,頭孢唑啉,青霉素G,氨芐西林之間未見免疫學交叉性,也未見庫姆斯氏反應陽性。

　　【藥代動力學】本品對腎功能正常成人顯示劑量依賴性,其平均血漿消除半衰期為2.5小時.本品在慢性支氣管炎患者的咳痰中,腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的膽汁,子宮內(nèi)膜,卵巢,輸卵管中均能達到治療濃度。頭孢米諾鈉在人體內(nèi)未見有抗菌活性代謝物.主要從腎排泄,12小時內(nèi)尿中排泄率約為90%.不同程度的腎功能不全的患者其消除率半衰期延長,腎功能重度損害者(Ccr〈10)24小時內(nèi)尿中排泄率約為10%,中度損害者(Ccr≈48)12小時內(nèi)尿中排泄率約為60%。

　　【不良反應】本品上市后觀察到如下不良反應:

　　發(fā)生率:偶見:小于0.1%,有時:0.1-0.5%,常見:5%以上或不明頻度

　　1)嚴重副作用

　?、傩菘?/p>

　　偶引起休克,應注意觀察,若出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異物感,喘鳴,眩暈,便意,耳鳴,出汗等,應停藥并適當處置。

　?、谌毎麥p少癥

　　偶出現(xiàn)全血細胞減少,故應定期進行檢查,注意觀察,若出現(xiàn)異常,應停藥并適當處置。

　?、奂倌ば源竽c炎

　　偶出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎,應注意觀察,若出現(xiàn)腹痛,頻繁腹瀉,應速停藥并適當處置。

　　2)同類藥觀察到的嚴重副作用

　?、倨つw粘膜眼綜合癥

　　(Stevens-Johnson綜合癥),中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥),其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥),中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)的報告,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應停藥并適當處置

　?、诩毙阅I功能衰竭

　　其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告,故出現(xiàn)異常時應停藥并適當處置。

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　　其他頭孢烯抗生素有出現(xiàn)溶血性貧血的報告,應定期進行檢查并注意觀察,若出現(xiàn)異常,應停藥并適當處置。

　?、荛g質(zhì)性腦炎,pIE綜合癥

　　其他頭孢烯類抗生素偶有出現(xiàn)伴有發(fā)熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線異常,嗜酸粒細胞增多等的間質(zhì)性腦炎,pIE綜合癥等的報告,若出現(xiàn)此類癥狀,應停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等,適當處置。

　　3)其他副作用

　?、龠^敏癥

　　有時出現(xiàn)皮疹,偶出現(xiàn)皮膚發(fā)紅,瘙癢,發(fā)熱等,若出現(xiàn)此類癥狀,應停藥并適當處置。

　　②腎臟

　　偶出現(xiàn)BUN上升,血中肌酐上升,少尿,蛋白尿等腎損害,故應定期進行檢查,注意觀察,若出現(xiàn)少尿,血尿等及尿蛋白,BUN上升,血中肌酐上升等檢查所見,應停藥并適當處置。

　　③血液

　　有時出現(xiàn)粒細胞減少,嗜酸粒細胞增多,偶出現(xiàn)紅細胞減少,紅細胞壓積值降低,血紅蛋白減少,血小板減少,凝血酶原時間延長等,故應定期進行檢查,注意觀察,若出現(xiàn)異常,應停藥并適當處置。

　?、芨闻K

　　有時出現(xiàn)GOT,GpT,AL-p上升,偶出現(xiàn)γ-GTp,LAp,LDH,膽紅素上升等及黃疸,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應停藥并適當處置。

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　　有時出現(xiàn)腹瀉,偶出現(xiàn)惡心,嘔吐,食欲不振等,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應停藥并適當處置。

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　　偶出現(xiàn)口內(nèi)炎,念珠菌病。

　　⑦維生素缺乏癥

　　偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥,出血傾向等),維生素B缺乏癥狀(舌頭,口內(nèi)炎,食欲不振,神經(jīng)炎等)。

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　　偶出現(xiàn)全身乏力感。

　　【注意事項】

　　本品可能引起休克,使用前應仔細問診,如欲使用,應進行皮試,做好休克急救準備,給藥后注意觀察。

　　1、對β-丙酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用;

　　2、本人或雙親,兄弟有支氣管哮喘,皮診,蕁麻疹等過敏體質(zhì)慎用;

　　3、嚴重腎功能損害患者慎用;

　　4、老年患者應參照【老年用藥】使用;

　　5、腎功能不全者可調(diào)整劑量使用;

　　6、經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者,全身狀態(tài)不良患者[有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀]慎用;

　　7、飲酒可能引起顏面潮紅,心悸,眩暈,頭痛,惡心等,故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

　　【禁忌】禁用于對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。

　　【孕婦及哺乳期用藥】動物生殖試驗未顯示頭孢米諾鈉對生殖或胚胎有任何作用,但在孕婦中未展開過任何試驗,尚未確立妊娠期用藥安全性,所以僅在非常必要時孕婦才可使用此藥.哺乳期婦女應慎用此藥。

　　【批準文號】注冊證號H20100181

　　【藥品本位碼】86979065000228

　　【規(guī)格】1g/瓶/盒

　　【貯藏】遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

　　【有效期】兩年。

　　【生產(chǎn)企業(yè)】日本MeijiSeikaKaisha,Ltd、Odawaraplant

　　美士靈的功效與作用美士靈本品可用于治療敏感細菌引起的下列感染癥:1、呼吸系統(tǒng)感染:扁桃體炎,扁桃體周圍膿腫,支氣管炎,細支氣管炎,支氣管抗張癥(感染時),慢性呼吸道患者繼發(fā)感染,肺炎,肺化膿癥;2、沁尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎,膀胱炎;3、腹腔感染:膽囊炎,膽管炎,腹膜炎;4、盆腔感染:盆腔腹膜炎,子宮附件炎,子宮內(nèi)感染,盆腔死腔炎,子宮旁組織炎;5、敗血癥。