鹽酸環(huán)丙沙星片說(shuō)明書(shū)

鹽酸環(huán)丙沙星片說(shuō)明書(shū)

　　鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系統(tǒng)感染。2、呼吸道感染。3、胃腸道感染。4、傷寒。5、骨和關(guān)節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸環(huán)丙沙星片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　鹽酸環(huán)丙沙星片商品介紹

　　通用名：鹽酸環(huán)丙沙星片

　　生產(chǎn)廠(chǎng)家: 哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H23022275

　　藥品規(guī)格：12片

　　藥品價(jià)格：￥3元

　　鹽酸環(huán)丙沙星片說(shuō)明書(shū)

　　【通用名稱(chēng)】鹽酸環(huán)丙沙星片

　　【商品名稱(chēng)】鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)

　　【英文名稱(chēng)】CiprofloxacinHydrochlorideTablets

　　【拼音全碼】YanSuanHuanBingShaXingPian(SanJing)

　　【主要成份】鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)主要成份為：鹽酸環(huán)丙沙星。

　　化學(xué)名：1-丙基-氟-1，4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽-水合物

　　分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O

　　分子量：385.82

　　【性狀】鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系統(tǒng)感染。2、呼吸道感染。3、胃腸道感染。4、傷寒。5、骨和關(guān)節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。

　　【規(guī)格型號(hào)】12s

　　【用法用量】口服：1.成人常用量：一日0.5～1.5g，分2～3次。2.骨和關(guān)節(jié)感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程4～6周或更長(zhǎng)。3.肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程7～14日。4.腸道感染：一日1g，分2次，療程5～7日。5.傷寒：一日1.5g，分2～3次，療程10～14日。6.尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分2次服，療程5～7日;復(fù)雜性尿路感染，一日1g，分2次，療程7～14日。7.單純性淋?。?jiǎn)未慰诜?.5g。

　　【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)l生水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(4)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。

　　【禁忌】對(duì)鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)及喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量(生物利用度)未見(jiàn)減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應(yīng);服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。3.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應(yīng)用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6.肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

　　【兒童用藥】鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.尿堿化藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.含鋁或鎂的制酸藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)口服的吸收，建議避免合用。不能避免時(shí)應(yīng)在服鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)前2小時(shí)，或服藥后6小時(shí)服用。3.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)血藥濃度和調(diào)整劑量。4.環(huán)孢素與鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。5.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。6.丙磺舒可減少鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)自‘腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)血濃度增高而產(chǎn)生毒性。7.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期(tl/2B)延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。8.去羥肌苷(DDI)藥可減少鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)的口服吸收，因其制劑所含的鋁及鎂，可與鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)螯合，故不宜合用。

　　【藥物過(guò)量】尚不明確。

　　【藥理毒理】1.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。2.鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】健康人口服鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)0.2g或0.5g后，其血藥峰濃度(Cmax)分別為1.21μg/ml和2.5μg/ml，達(dá)峰時(shí)間(Tmax)為1～2小時(shí)。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液)，組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度，蛋白結(jié)合率約為20～40%。血消除半衰期(T1/2β)為4小時(shí)?？稍诟闻K部分代謝，代謝物仍具較弱的活性。口服給藥后24小時(shí)以原形經(jīng)腎排出給藥量的40%～50%。以代謝物形式排出約15%。同時(shí)亦有一部分藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【包裝】12片/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H23022275

　　【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司

　　鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)的功效與作用鹽酸環(huán)丙沙星片(三精)用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系統(tǒng)感染。2、呼吸道感染。3、胃腸道感染。4、傷寒。5、骨和關(guān)節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。

　　鹽酸環(huán)丙沙星片服用常見(jiàn)問(wèn)題

　　慢性細(xì)菌性前列腺炎為男性泌尿生殖系統(tǒng)常見(jiàn)病,發(fā)病年齡多為青壯年。鹽酸環(huán)丙沙星片在前列腺中的濃度高于其它喹諾酮類(lèi)藥物，易滲透進(jìn)入前列腺組織,藥物濃度高，因而取得有好的療效。那么，鹽酸環(huán)丙沙星片的作用是什么?

　　鹽酸環(huán)丙沙星片具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。

　　常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。鹽酸環(huán)丙沙星片對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

　　臨床試驗(yàn)表明，鹽酸環(huán)丙沙星片對(duì)由敏感致病菌引起的各種感染性疾病有顯著療效：1.上呼吸道惑染:包括扁桃休炎、咽炎、弄炎及中耳炎。2.下呼吸道感染:包括急性支氣管炎、肺炎、支氣管擴(kuò)張。3.泌尿系統(tǒng)感染:包括膀耽炎、尿道炎、腎孟腎炎、前列睞炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染。4.腸道感染:包括細(xì)菌性痢疾、傷寒。5.皮膚軟組織感染。6.創(chuàng)傷感染。7.其它敏感菌引起的感染。由此可見(jiàn)鹽酸環(huán)丙沙星片抗感染作用強(qiáng)。