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鹽酸左氧氟沙星片(哈藥)說明書

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鹽酸左氧氟沙星片(哈藥)說明書

  鹽酸左氧氟沙星片(哈藥)適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染。2.呼吸道感染。3.胃腸道感染。4.傷寒。5.骨和關節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。下面是學習啦小編整理的 鹽酸左氧氟沙星片(哈藥)說明書,歡迎閱讀。

   鹽酸左氧氟沙星片(哈藥)商品介紹

  鹽酸左氧氟沙星片(哈藥)

  通用名:鹽酸左氧氟沙星片

  生產(chǎn)廠家: 哈藥集團制藥總廠

  批準文號:國藥準字H20059241

  藥品規(guī)格:0.1g*12片

  藥品價格:¥11元

   鹽酸左氧氟沙星片(哈藥)說明書

  【通用名稱】鹽酸左氧氟沙星片

  【商品名稱】鹽酸左氧氟沙星片

  【英文名稱】LevofloxacinHydrochlorideTablets

  【拼音全碼】YanSuanZuoYangFuShaXingPian(HaYao)

  【主要成份】鹽酸左氧氟沙星片主要成分為鹽酸左氟沙星。其化學名為(S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并?嗪-6-羧酸鹽酸鹽的水合物。

  分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O

  分子量:415.85

  【性狀】鹽酸左氧氟沙星片為白色薄膜衣片,除去薄膜后顯類白色或淡黃色。

  【適應癥/功能主治】適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染。2.呼吸道感染。3.胃腸道感染。4.傷寒。5.骨和關節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

  【規(guī)格型號】0.1g*12s

  【用法用量】口服。成人常用量:1.支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7~14日。2.急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5~7日;復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程為10~14日。3.細菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程為6周。成人常用量為一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。

  【不良反應】1.胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結晶尿,多見于高劑量應用時。(5)關節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

  【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

  【注意事項】1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結果調(diào)整用藥。2.鹽酸左氧氟沙星片大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。4.應用鹽酸左氧氟沙星片時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應或其他過敏癥狀需停藥。5.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調(diào)整劑量。6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。7.偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告,如有上述癥狀發(fā)生,須立即停藥,直至癥狀消失。

  【兒童用藥】鹽酸左氧氟沙星片在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但鹽酸左氧氟沙星片用于數(shù)種幼齡動物時,可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

  【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因鹽酸左氧氟沙星片部分經(jīng)腎排出,需減量應用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用鹽酸左氧氟沙星片時應暫停哺乳。

  【藥物相互作用】鹽酸左氧氟沙星片與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子(如鐵)、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對鹽酸左氧氟沙星片的吸收,使該藥在各系統(tǒng)內(nèi)的濃度明顯降低。因而,服用上述藥物的時間應該在使用鹽酸左氧氟沙星片前或后至少2小時。避免與茶堿同時使用。如需同時應用,應監(jiān)測茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。與華法令或其衍生物同時應用時,應監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。與非甾體類消炎藥物同時應用,有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調(diào),包括高血糖及低血糖,因此用藥過程中應注意監(jiān)測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時應立即停用鹽酸左氧氟沙星片,并給予適當處理。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】鹽酸左氧氟沙星片為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶Ⅱ)的活性,阻礙細菌DNA復制。鹽酸左氧氟沙星片具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。對大多數(shù)腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

  【藥代動力學】口服后吸收完全,單劑量口服0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L,達峰時間(Tmax)約為1小時。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時。蛋白結合率約為30%~40%。鹽酸左氧氟沙星片吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。鹽酸左氧氟沙星片主要以原形自腎排泄,在體內(nèi)代謝甚少??诜?8小時內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%~90%。鹽酸左氧氟沙星片以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【包裝】12片/盒。

  【有效期】24月

  【批準文號】國藥準字H20059241

  【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團制藥總廠

  鹽酸左氧氟沙星片(哈藥)的功效與作用鹽酸左氧氟沙星片(哈藥)適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染。2.呼吸道感染。3.胃腸道感染。4.傷寒。5.骨和關節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

   鹽酸左氧氟沙星片(哈藥)服用常見問題

  問:藥品是治療疾病的基礎,人們在用藥時都會比較關注藥品的作用、用法用量、價格等。在用藥前掌握好藥品的信息,就能避免用藥錯誤,能更快的治愈疾病,減少痛苦。那么,鹽酸左氧氟沙星片服用時要注意什么?

  答:鹽酸左氧氟沙星片服用時要注意,由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結果調(diào)整用藥。應用鹽酸左氧氟沙星片時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應或其他過敏癥狀需停藥。偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告,如有上述癥狀發(fā)生,須立即停藥,直至癥狀消失。

  鹽酸左氧氟沙星片大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調(diào)整劑量。原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

  鹽酸左氧氟沙星片的作用是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性,阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。鹽酸左氧氟沙星片具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強,對多數(shù)腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。

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