甲砜霉素膠囊說(shuō)明書(shū)

　　甲砜霉素膠囊(人福)用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的甲砜霉素膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　甲砜霉素膠囊商品介紹

　　通用名：甲砜霉素膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H42022055

　　藥品規(guī)格：0.25g*10粒

　　藥品價(jià)格：￥98元

　　甲砜霉素膠囊說(shuō)明書(shū)

　　【通用名稱(chēng)】甲砜霉素膠囊

　　【商品名稱(chēng)】甲砜霉素膠囊(人福)

　　【英文名稱(chēng)】ThiamphenicolCapsules

　　【拼音全碼】JiaFengMeiSuJiaoNang(RenFu)

　　【主要成份】甲砜霉素膠囊主要成份為：甲砜霉素。其化學(xué)名稱(chēng)為：[R-(R*,R*)N-{1-(羥基甲基)-2-羥基-2-[4-(甲基磺酰基)苯基乙基}2,2-二氯乙酰。

　　分子式：C12H15Cl2NO5S

　　分子量：356.23

　　【性狀】甲砜霉素膠囊為膠囊劑。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.25g*10s

　　【用法用量】口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，兒童按體重一日25～50mg/Kg，分4次服。

　　【不良反應(yīng)】1.可發(fā)生腹痛，腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)，其發(fā)生率在10%以下。2.偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。3.早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現(xiàn)有“灰嬰綜合征”者。僅有個(gè)例報(bào)道有出現(xiàn)短暫性皮膚和面色蒼白。4.甲砜霉素膠囊亦可引起造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為可逆性紅細(xì)胞生成抑制，白細(xì)胞減低和血小板減低;發(fā)生再生障礙性貧血者罕見(jiàn)。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭痛、嗜睡、頭暈和周?chē)陨窠?jīng)炎。有神經(jīng)系統(tǒng)病變者長(zhǎng)期接受甲砜霉素治療，會(huì)引起觸覺(jué)減退、觸物感痛和痛覺(jué)過(guò)敏等癥狀。腳部癥狀較手更為嚴(yán)重，停藥后可改善，但不能完全恢復(fù)。

　　【禁忌】對(duì)甲砜霉素膠囊過(guò)敏者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.患者在治療過(guò)程中應(yīng)定期檢查周?chē)?，療程較長(zhǎng)者尚需檢查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù)，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)血液系統(tǒng)不良反應(yīng)。2.腎功能不全者甲砜霉素排出減少，體內(nèi)可有蓄積傾向，應(yīng)減量應(yīng)用。3.老年患者用藥應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整用藥。

　　【兒童用藥】新生兒避免使用。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期尤其妊娠后期婦女應(yīng)盡量避免應(yīng)用，哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.抗癲癇藥(乙內(nèi)酰脲類(lèi))。由于甲砜霉素膠囊可抑制肝細(xì)胞微粒體酶的活性，導(dǎo)致此類(lèi)藥物的代謝降低，或甲砜霉素膠囊替代該類(lèi)藥物的血清蛋白結(jié)合部位，均可使藥物的作用增強(qiáng)或毒性增加，故當(dāng)與甲砜霉素膠囊合用時(shí)或在其后應(yīng)用須調(diào)整此類(lèi)藥物的劑量。2.與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)合用時(shí)，由于蛋白結(jié)合部位被替代，可增強(qiáng)其降糖作用，因此需調(diào)整該類(lèi)藥物劑量。格列吡嗪和格列苯脲的非離子結(jié)合特點(diǎn)受影響較其他口服降糖藥為小，但兩者合用時(shí)仍須謹(jǐn)慎。3.長(zhǎng)期口服含雌激素的避孕藥者同時(shí)服用甲砜霉素膠囊時(shí)，可使避孕的可靠性降低，以及經(jīng)期外出血增加。4.由于甲砜霉素膠囊可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加，可導(dǎo)致貧血或周?chē)窠?jīng)炎。因此甲砜霉素膠囊與維生素B6同用時(shí)后者的劑量應(yīng)適當(dāng)增加。5.甲砜霉素膠囊可拮抗維生素Bl2的造血作用，因此兩者不宜同用。6.與某些骨髓抑制藥合用時(shí)，可增強(qiáng)骨髓抑制作用，抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等均屬此類(lèi)藥物。同時(shí)進(jìn)行放射治療時(shí)，亦可增強(qiáng)骨髓抑制作用，須調(diào)整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。7.甲砜霉素膠囊如在術(shù)前或術(shù)中應(yīng)用時(shí)，由于其對(duì)肝酶的抑制作用，可降低誘導(dǎo)麻醉藥阿芬他尼的清除，延長(zhǎng)其作用時(shí)間。8.苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導(dǎo)劑與甲砜霉素膠囊同用時(shí)，可增強(qiáng)甲砜霉素膠囊的代謝，致甲砜霉素血藥濃度降低。9.林可霉素類(lèi)可替代或阻止甲砜霉素膠囊與細(xì)菌核糖體的50S亞基的結(jié)合，兩者同用可發(fā)生拮抗作用，因此不宜聯(lián)合應(yīng)用。

　　【藥物過(guò)量】尚不明確。

　　【藥理毒理】甲砜霉素膠囊是氯霉素的同類(lèi)物，抗菌譜和抗菌作用與氯霉素相仿，具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。甲砜霉素對(duì)下列細(xì)菌具殺菌作用：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對(duì)以下細(xì)菌僅具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門(mén)菌、副傷寒沙門(mén)菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細(xì)菌通常對(duì)氯霉素耐藥：銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、腸桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。甲砜霉素膠囊屬抑菌劑，可逆性地與細(xì)菌核糖體的50S亞基結(jié)合，使肽鏈增長(zhǎng)受阻(可能由于抑制了轉(zhuǎn)肽酶的作用)，因此抑制了肽鏈的形成，從而阻止蛋白質(zhì)的合成，與氯霉素間呈完全交叉耐藥。由于甲砜霉素在肝內(nèi)不與葡萄糖醛酸結(jié)合，因此體內(nèi)抗菌活性較高。甲砜霉素膠囊尚具有較強(qiáng)的免疫抑制作用，較氯霉素約強(qiáng)6倍。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】甲砜霉素膠囊口服后吸收迅速而完全，正常人口服400mg后2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，為4mg/L。劑量增加時(shí)，血藥濃度也相應(yīng)增高。連續(xù)用藥在體內(nèi)無(wú)蓄積現(xiàn)象。甲砜霉素吸收后在體內(nèi)廣泛分布，以腎、脾、肝、肺等中的含量較多，比同劑量的氯霉素約高3～4倍。血消除半衰期(t1/2?)約1.5小時(shí)，腎功能正常者24小時(shí)內(nèi)自尿中排出給藥量的70%～90%，部分自膽汁中排泄，膽汁中濃度可為血藥濃度的幾十倍。甲砜霉素在體內(nèi)不代謝，故肝功能異常時(shí)血藥濃度不受影響。

　　【貯藏】遮光密封，置干燥處。

　　【包裝】鋁塑包裝，10粒/板*1板/盒。

　　【有效期】24月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H42022055

　　【生產(chǎn)企業(yè)】宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

　　甲砜霉素膠囊(人福)的功效與作用甲砜霉素膠囊(人福)用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。

　　甲砜霉素膠囊服用常見(jiàn)問(wèn)題

　　問(wèn)：甲砜霉素膠囊有什么不良反應(yīng)?

　　答：1.可發(fā)生腹痛，腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)，其發(fā)生率在10%以下。2.偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。3.早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現(xiàn)有“灰嬰綜合征”者。僅有個(gè)例報(bào)道有出現(xiàn)短暫性皮膚和面色蒼白。4.甲砜霉素膠囊亦可引起造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為可逆性紅細(xì)胞生成抑制，白細(xì)胞減低和血小板減低;發(fā)生再生障礙性貧血者罕見(jiàn)。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭痛、嗜睡、頭暈和周?chē)陨窠?jīng)炎。有神經(jīng)系統(tǒng)病變者長(zhǎng)期接受甲砜霉素治療，會(huì)引起觸覺(jué)減退、觸物感痛和痛覺(jué)過(guò)敏等癥狀。腳部癥狀較手更為嚴(yán)重，停藥后可改善，但不能完全恢復(fù)。