磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊說明書

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磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊說明書

　　磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊(天鋮)用于革蘭陽性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。下面是學習啦小編整理的磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊商品介紹

　　通用名：磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 丹東天鋮制藥有限公司

　　批準文號：國藥準字H21024181

　　藥品規(guī)格：50mg*24粒

　　藥品價格：￥23元

　　磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊說明書

　　【通用名稱】磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊

　　【商品名稱】磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊(天鋮)

　　【英文名稱】FosfomycinCalciumandTrimethoprimCapsules

　　【拼音全碼】linmeisugaijiayangbiandingjiaonang

　　【主要成份】磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊為復方制劑，其組分為：每粒含磷霉素鈣125mg，甲氧芐啶25mg。

　　分子式：C3H5CaO4P·H2O

　　分子量：194.14

　　【性狀】磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

　　【適應癥/功能主治】用于革蘭陽性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。

　　【規(guī)格型號】50mg*24s

　　【用法用量】口服。每次2~4粒(每粒含磷霉素0.125g)，每日4次，兒童酌減。

　　【不良反應】1.主要為輕度胃腸道反應，如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續(xù)用藥，偶可發(fā)生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。2.磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊中TMP對葉酸代謝的干擾可產(chǎn)生血液系統(tǒng)不良反應，可出現(xiàn)白細胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度，及時停藥可望恢復，也可加用葉酸制劑治療。3.過敏反應：可發(fā)生瘙癢、皮疹，偶可呈嚴重的滲出性多形紅斑。4.偶可發(fā)生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。

　　【禁忌】1.對磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊過敏者禁用。2.嚴重肝、腎疾病患者禁用。3.血液病(如白細胞減少、血小板減少、紫癜癥等)患者禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。5.新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

　　【注意事項】1.磷霉素在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床應用中尚未見引起出血的報道。2.下列情況應慎用：肝功能損害;由于葉酸缺乏的巨幼紅細胞性貧血或其他血液系統(tǒng)疾病;腎功能損害。3.用藥期間應定期進行周圍血象檢查，在療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥者易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，如周圍血相中白細胞或血小板等已有明顯減少則需停用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊。4.如因服用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊的抗菌活性。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應即停用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊，并給予葉酸3~6mg肌內(nèi)注射，每日1次，使用3日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復正常。對長期、過量使用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊者可給予高劑量葉酸并延長療程。

　　【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

　　【老年患者用藥】老年患者應用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊易出現(xiàn)葉酸缺乏癥，用藥量應酌減。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】1.與β-內(nèi)酰胺類聯(lián)合應用對金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌)、銅綠假單胞菌具有協(xié)同作用，并延遲抗藥性產(chǎn)生。2.與氨基糖苷類聯(lián)合應用具協(xié)同作用，并延遲抗藥性產(chǎn)生。3.與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。4.骨髓抑制劑與TMP合用時發(fā)生白細胞、血小板減少的機會增多。5.氨苯砜與磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊合用時，兩者血藥濃度均可升高，前者的升高可使不良反應增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。6.磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊不宜與抗腫瘤藥、2，4-二氨基嘧啶類藥物同時應用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊，因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。7.與利福平合用時可明顯增加TMP清除，血清半衰期縮短。8.與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。9.磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊可干擾苯妥英的肝內(nèi)代謝，增加苯妥英的半衰期(t1/2)達50%，并使其清除率降低。10.與普魯卡因胺合用時可減少普魯卡因胺的腎清除，致普魯卡因胺及其代謝物NAPA的血濃度增高。11.與華法林合用時TMP可抑制該藥的代謝而增強其抗凝作用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊中的磷霉素鈣通過抑制細菌細胞壁的早期合成，使細菌的細胞壁合成受到阻抑而導致其死亡。磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊中的甲氧芐啶(TMP)作用機制為干擾細菌的葉酸代謝，選擇性抑制細菌的二氫葉酸還原酶的活性，使二氫葉酸不能還原為四氫葉酸，阻止了細菌核酸和蛋白質(zhì)的合成。磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊的抗菌譜較廣，對大多數(shù)革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用，抗菌譜包括金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌，沙雷菌屬、志賀菌屬、銅綠假單胞菌，肺炎克雷伯菌和產(chǎn)氣腸桿菌等。

　　【藥代動力學】口服磷霉素鈣后自胃腸道吸收30%～40%，正常人口服0.5g、1.0g、2.0g后2～4小時血藥濃度達峰值，其吸收不受食物影響。在組織體液中分布廣泛，表現(xiàn)分布容積2.4L/kg。組織中濃度以腎為高，其次為心、肺、肝等。在胎兒循環(huán)、膽汁、乳汁、骨髓和濃液中的濃度分別為母血藥濃度或血藥濃度的70%～98%、20%、7%～28%和11%。腦膜有炎癥時，磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊腦脊液中濃度可達血藥濃度的50%以上。林霉素亦可進人胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中?？诜?4小時內(nèi)約1/3經(jīng)尿排出。1/3在72小時內(nèi)隨糞便排出。靜脈注射或肌內(nèi)注射后24小時內(nèi)約90%經(jīng)尿排出。血液透析可清除70%～80%的藥物。TMP口服后吸收口服量的90%以上，廣泛分布在腎，肝、脾、肺、肌內(nèi)、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過血藥濃度。磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊可穿過血腦屏障至腦脊液中，腦膜無炎癥時腦脊液藥物濃度為血藥濃度的30%～50%，炎癥時可達50%～100%。TMP亦可穿過血胎盤屏障，胎兒循環(huán)中藥物濃度接近母體血藥濃度。乳汁中磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊濃度接近或高于血藥濃度。房水中藥物濃度約為血藥濃度的1/3。磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊表觀分布容積為1.3-1.8L/KG;蛋白結(jié)合率為30%～46%;半衰期(t1/2)為8～10小時，無尿時20～50小時。TMP主由腎排泄，24小時可排出50%～60%，其中80%～90%為原型，在酸性尿中排出增多，堿性相反。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【包裝】鋁塑包裝，12粒×2板/盒。

　　【有效期】24月

　　【執(zhí)行標準】化學藥品地標升國標8冊

　　【批準文號】國藥準字H21024181

　　【生產(chǎn)企業(yè)】丹東天鋮制藥有限公司

　　磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊(天鋮)的功效與作用磷霉素鈣甲氧芐啶膠囊(天鋮)用于革蘭陽性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。