羅紅霉素緩釋膠囊說明書

時間：2017-03-17 12:11:25 映卿966由分享

羅紅霉素緩釋膠囊說明書

　　羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)適用于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作、化膿性扁桃體炎。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的羅紅霉素緩釋膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　羅紅霉素緩釋膠囊商品介紹

　　通用名：羅紅霉素緩釋膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 西安德天藥業(yè)股份有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20052711

　　藥品規(guī)格：0.15g*6粒

　　藥品價格：￥18.5元

　　羅紅霉素緩釋膠囊說明書

　　【通用名稱】羅紅霉素緩釋膠囊

　　【商品名稱】羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)

　　【英文名稱】RoxithromycinSustainedReleaseCapsules

　　【拼音全碼】LuoHongMeiSuHuanShiJiaoNang(LuoShiLi)

　　【主要成份】主要成分為羅紅霉素。

　　化學(xué)名：9-[o-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素

　　分子式：C41H76N2O15

　　分子量：837.03

　　【性狀】羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或微黃色微丸。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作、化膿性扁桃體炎。下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細(xì)菌性感染。

　　【規(guī)格型號】0.15g*6s

　　【用法用量】成人：口服，一次300mg，一日1次，療程7-10天。

　　【不良反應(yīng)】可見胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過敏性休克、頭痛、眩暈、無力、味覺和嗅覺異常、ALT及AST升高。曾有使用該品誘發(fā)急性胰腺炎、急性肝細(xì)胞性肝炎的文獻(xiàn)報道。

　　【禁忌】對羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)過敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

　　【注意事項】1.肝功能不全者慎用。2.腎功能不全者可發(fā)生累積效應(yīng)。3.使用羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)可引起非敏感菌的過度增殖，引發(fā)二重感染。

　　【兒童用藥】兒童用藥安全有效性尚未確立。

　　【老年患者用藥】年齡在65歲以上者，半衰期延長。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確立;哺乳期婦女慎用。

　　【藥物相互作用】1.血管收縮類藥物麥角類生物堿不能與羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)同時使用。2.西沙必利、匹莫齊特;兩者均為肝細(xì)胞CYP3A同功酶代謝藥物，可導(dǎo)致QT間期延長，不推薦羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)與二者合用。3.地高辛：羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)可增加地高辛吸收。兩者合用時應(yīng)監(jiān)測心電圖和血清強(qiáng)心苷水平。4.咪唑安定：羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)可增加咪唑安定曲線下面積，延長其半衰期。5.特非那定和阿司咪唑：羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)可導(dǎo)致特非那定和阿司咪唑血藥濃度升高，引發(fā)嚴(yán)重的室性心律失常。不能與羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)同時使用。6.茶堿：羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)與茶堿合用，可增加其血清水平，導(dǎo)致茶堿中毒。

　　【藥物過量】未見藥物過量報道，藥物過量時，應(yīng)對癥及支持治療。

　　【藥理毒理】羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)是新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等，其體外抗菌作用與紅霉素相類似，體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1-4倍。

　　【藥代動力學(xué)】羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)健康人體生物等效性研究結(jié)果表明，羅紅霉素緩釋膠囊(邏施立)300mg口服后吸收良好，5.0±0.79小時后血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度為6.73±1.58μg/ml，其體內(nèi)駐留時間為24.08(±3.28)小時，消除半衰期為15.09(±1.44)小時，羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立))300mg-日一次口服，6天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，峰濃度為6.27±1.21μg/ml，其消除半衰期為12.69(±3.12)小時。另據(jù)文獻(xiàn)資料，本藥在體內(nèi)分布廣泛，肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高，蛋白結(jié)合率86%，本藥少部分在肝代謝(細(xì)胞色素酶P450)，主要以原形藥物從糞便中排出，少部分經(jīng)肺和尿排出。

　　【貯藏】遮光、密封。

　　【包裝】鋁塑板，6粒/板/盒。

　　【有效期】24月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH41152005

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052711

　　【生產(chǎn)企業(yè)】西安德天藥業(yè)股份有限公司

　　羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)的功效與作用羅紅霉素緩釋膠囊(羅施立)適用于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作、化膿性扁桃體炎。下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細(xì)菌性感染。