2017年藥師立法

　　藥師是國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體系保護(hù)和促進(jìn)人民健康最重要的力量之一，是醫(yī)?？刭M(fèi)、合理用藥、用藥安全追溯機(jī)制的守門人。以下是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的2017年藥師立法，希望大家喜歡!

　　2017年藥師立法

　　今年全國(guó)兩會(huì)期間，老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長(zhǎng)謝子龍和寧夏醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)孫濤、中國(guó)食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛等近20位醫(yī)衛(wèi)界代表、委員建議加速推進(jìn)藥師法立法。

　　其中，謝子龍已經(jīng)是連續(xù)第三年提交盡快出臺(tái)《藥師法》的提案。“在對(duì)醫(yī)護(hù)人員立法實(shí)行執(zhí)業(yè)資格的同時(shí)，盡快出臺(tái)執(zhí)業(yè)藥師法，將執(zhí)業(yè)藥師納入法制化管理已刻不容緩。”謝子龍?jiān)诮邮堋吨袊?guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者采訪時(shí)表示。

　　除呼吁為執(zhí)業(yè)藥師立法外，謝子龍還建議制定《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法》，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管以及加快修訂《藥品管理法》，彌補(bǔ)“藥店零售連鎖”概念缺失等。

　　藥師執(zhí)業(yè)“無法可依”

　　據(jù)記者了解，今年兩會(huì)包括謝子龍?jiān)趦?nèi)的多位代表或委員都在呼吁加快藥師立法。

　　“作為用藥安全的‘守門人’，國(guó)內(nèi)80萬藥師作用巨大，但目前仍處于執(zhí)業(yè)無法可依的境況。”全國(guó)政協(xié)委員、寧夏醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)孫濤如是說。

　　據(jù)“2015年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)年鑒”和“CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心”2017年2月發(fā)布的數(shù)據(jù)，我國(guó)現(xiàn)有40余萬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師和41.35萬執(zhí)業(yè)藥師。

　　“執(zhí)業(yè)藥師立法滯后，相關(guān)法規(guī)政策之間缺乏協(xié)調(diào)，導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)權(quán)利無法得到保障，影響了我國(guó)藥學(xué)服務(wù)水平的提高和我國(guó)藥學(xué)教育的定位。”謝子龍指出。

　　據(jù)了解，執(zhí)業(yè)藥師指的是指導(dǎo)合理用藥和藥品質(zhì)量管理的專業(yè)人員，在保障合理用藥、用藥安全、節(jié)約醫(yī)藥資源等方面發(fā)揮著重要的作用。目前國(guó)際上大多數(shù)國(guó)家都針對(duì)藥劑師管理制定了相應(yīng)法律，通過立法確定藥劑師執(zhí)業(yè)實(shí)行準(zhǔn)入制度。

　　但目前由于沒有法律的支持和保護(hù)，我國(guó)絕大多數(shù)藥師的主要工作還是停留在藥品調(diào)劑、管理藥品入庫(kù)等一些簡(jiǎn)單的工作。

　　中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任康震表示，當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師地位尷尬，按照?qǐng)?zhí)業(yè)定位，執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)生開具的處方有審核的權(quán)利，但在現(xiàn)實(shí)中，執(zhí)業(yè)藥師很難對(duì)處方提出質(zhì)疑，更難以駁回，起不到專業(yè)服務(wù)作用。

　　據(jù)了解，今年1月24日，國(guó)務(wù)院辦公廳引發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》明確提出，落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用，加快藥師法立法進(jìn)程，探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)。

　　據(jù)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦專職副主任、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委體改司司長(zhǎng)梁萬年介紹，全國(guó)人大已將藥師法列入立法計(jì)劃，正會(huì)同有關(guān)部門開展相關(guān)研究，進(jìn)行前期調(diào)研準(zhǔn)備，將按照有關(guān)要求，充分聽取各方面的意見和建議，加快推動(dòng)藥師法立法進(jìn)程。

　　“保障執(zhí)業(yè)藥師權(quán)利，理順執(zhí)業(yè)藥師管理體制有利于擴(kuò)大執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍規(guī)模。”謝子龍表示，“我建議明確執(zhí)業(yè)藥師合理處方權(quán)，要求執(zhí)業(yè)藥師能參與疾病的診斷，提供治療建議，對(duì)醫(yī)師開具的明顯不合理處方或者部分限定藥品具有自主處方權(quán)。”

　　醫(yī)藥電商監(jiān)管趨嚴(yán)

　　據(jù)了解，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易因存在隱蔽性強(qiáng)、控制難、取證難等問題一直是監(jiān)管的重點(diǎn)和難點(diǎn)，記者發(fā)現(xiàn)自2015年起包括河北、江蘇、新疆等多地都重點(diǎn)開展了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的整治行動(dòng)。

　　截至2017年1月22日，CFDA網(wǎng)站顯示《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》共831張，其中A證(第三方平臺(tái))41張、B證(醫(yī)藥工業(yè)、流通企業(yè)自建的B2B網(wǎng)站)195張、C證(零售連鎖申請(qǐng)的B2C網(wǎng)站)598張。

　　雖然國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)出臺(tái)了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，但由于這兩部法規(guī)還屬于部門規(guī)章，無法解決醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域的問題。而針對(duì)網(wǎng)絡(luò)商品交易的現(xiàn)行《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》對(duì)藥品互聯(lián)網(wǎng)交易的針對(duì)性也不強(qiáng)。對(duì)此，謝子龍呼吁亟須制定《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法》。

　　謝子龍舉例說，《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》規(guī)定的商品7天內(nèi)無條件退貨對(duì)一般商品較為適用，但對(duì)于藥品則無法保證在顧客手中時(shí)的環(huán)境條件符合其儲(chǔ)存的特殊要求，一旦儲(chǔ)存不當(dāng)將影響藥品質(zhì)量。如果支持無條件退回，可能使不合格藥品流入正常的經(jīng)營(yíng)渠道，危害巨大。

　　全國(guó)人大代表、甘肅省高級(jí)人民法院院長(zhǎng)梁明遠(yuǎn)也表示，現(xiàn)有的《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》等規(guī)范性文件立法層級(jí)太低，且政出多門，多頭執(zhí)法，存在相互扯皮推諉造成的執(zhí)法混亂和執(zhí)法效率低下。

　　“我認(rèn)為短期內(nèi)監(jiān)管層對(duì)醫(yī)藥電商的管理肯定會(huì)趨嚴(yán)趨緊。”謝子龍表示，他舉例說目前國(guó)家食藥監(jiān)總局并沒有放開對(duì)處方藥的互聯(lián)網(wǎng)銷售，但實(shí)際上搜索后發(fā)現(xiàn)很多網(wǎng)上藥店都在銷售處方藥。

　　“因?yàn)樗幤返奶厥鈱傩?，普通消費(fèi)者與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)師及藥師之間，對(duì)藥品的質(zhì)量、用途及使用方法等，存在著嚴(yán)重的信息不對(duì)稱。”謝子龍表示，“所以明確互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的范圍尤為重要，特別是處方藥不得上網(wǎng)銷售。

　　而在懲罰機(jī)制上，謝子龍則主張對(duì)無良企業(yè)實(shí)施“重罰”，“建議借鑒西方國(guó)家的懲罰性賠償制度，讓‘重罰’成為監(jiān)督網(wǎng)上藥品銷售的重要手段。”

　　彌補(bǔ)“藥店零售連鎖”概念缺失

　　據(jù)了解，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)是我國(guó)藥品監(jiān)管的基本法律，但如藥店零售連鎖經(jīng)營(yíng)、第三方物流、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)等新情況因缺少法律依據(jù)，目前在《藥品管理法》中仍處于監(jiān)管空白。

　　清華大學(xué)教授王晨光也曾指出，《藥品管理法》仍然具有明顯的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的痕跡，與我國(guó)目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入的快速發(fā)展階段并不匹配。

　　例如，因?yàn)?001年《藥品管理法》修訂時(shí)還沒有“藥品零售連鎖”這種業(yè)態(tài)，我國(guó)現(xiàn)行的《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)的方式只有“藥品批發(fā)”和“零售”，沒有“藥品零售連鎖”這種方式。

　　去年8月份，國(guó)家食藥監(jiān)總局曾表示，將積極推動(dòng)《藥品管理法》的修訂，力爭(zhēng)2016年年底前將修訂草案報(bào)送國(guó)務(wù)院審議。

　　數(shù)據(jù)顯示，截至2015年11月底，全國(guó)零售連鎖企業(yè)4981家，零售連鎖企業(yè)門店20.48萬家，零售單體藥店24.31萬家，連鎖率僅為45.73%，與商務(wù)部《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2011-2015年)》提出的60%指標(biāo)相差較大。

　　謝子龍還呼吁，《藥品管理法》應(yīng)加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的立法。如除生產(chǎn)、銷售外，還應(yīng)對(duì)例如醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品使用單位使用假劣藥品的行為做出禁止性規(guī)定和懲罰。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于占據(jù)藥品終端市場(chǎng)近80%的份額，謝子龍建議專章規(guī)范。