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特殊藥品管理制度范本精選

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特殊藥品管理制度范本精選

  特殊藥品是指國家法規(guī)規(guī)定實行特殊管理的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。學習啦小編今天為你整理了特殊藥品管理制度范本,希望對大家有幫助!

  特殊藥品管理制度范本篇一

  一、特殊藥品經(jīng)營管理人員必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等法律法規(guī),做好公司經(jīng)營的二類精神藥品、藥品類易制毒化學品原料的采購、保管、供應全過程的管理工作。

  二、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、出庫運輸、報損、安全全過程管理,除遵循一般藥品經(jīng)營管理外,還須遵循以下規(guī)定:

  (1)審批:麻黃素、咖啡因原料藥的采購,由業(yè)務部門提出申請,經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、總經(jīng)理審核簽字、報行政主管部門審批后方可進行。(2)對二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購、驗收、入庫、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸、報損、安全過程的管理,實行審核采購,審核銷售,審核報損;雙人驗收,雙人保管,雙人出入庫復核,按期養(yǎng)護,安全運輸,專庫貯存,專人管理,專帳收付。

  (3)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥,嚴禁銷售給個人及相關手續(xù)不完整的單位。

  (4)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營中嚴禁現(xiàn)金交易,一經(jīng)售出,概不退換貨,除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質(zhì)量問題,經(jīng)質(zhì)量管理部門確認并須總經(jīng)理審批后方可辦理。

  (5)運輸管理:對購買手續(xù)完備的使用單位是貴陽市以外的,需到貴陽市公安局易制毒化學藥品管理部門辦理運輸證,憑證運輸;專人負責押運。

  (6)如遇藥品丟失或被盜,必須立即報告當?shù)毓矙C關和藥品監(jiān)督管理部門。

  (7)保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報警裝置,以及門、鎖情況,若發(fā)現(xiàn)問題,立即報公司行政部進行處理。

  (8)對麻黃素、咖啡因二種原料藥的經(jīng)營須嚴格按照規(guī)定,決不允許有差錯發(fā)生。

  (9)對麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營過程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上,然后經(jīng)審批后方可處理。

  本制度為公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件的一部分,其他制度按公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件執(zhí)行。

  三、含特殊管理成分的復方制劑的采購管理、驗收、保管、銷售管理、票據(jù)管理、出庫運輸?shù)?,除遵循一般?jīng)營藥品的管理外,還須遵循以下規(guī)定:

  1、采購必須嚴格審核供貨方資質(zhì),銷售人員委托書及身份證復印件,建立完整的質(zhì)量檔案。

  2、銷售必須嚴格審核銷售單位資質(zhì),采購人員委托書及身份證復印件,送貨上門(至銷售單位注冊倉庫或注冊地址),銷售單據(jù)原件客戶保存,復印件由購買單位蓋章或注冊的法定代表人簽字(無單位印章的按手印)返回存檔備查。

  3、指定專人開票銷售,專用帳套管理。

  4、一次性購買此類藥品50以上(含50)個銷售計量單位的客戶須先致電市局市場處備案(市場處電話:xxxx-xxxxxxx);發(fā)現(xiàn)可疑購買單位或個人的應及時向質(zhì)量管理部門匯報核實,同時不得向其銷售任何藥品;經(jīng)質(zhì)量管理部門核實確實可疑的應及時上報上級主管部門及公安機關。

  特殊藥品管理制度范本篇二

  1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法,實行特殊管理。

  2.購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關規(guī)定進行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責。特殊藥品的采購和保管應由專人負責。麻醉藥品和一類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。

  3.特殊藥品的采購應做好年度計劃,按規(guī)定逐級申報,經(jīng)批準后,到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應按最小包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。

  4.麻醉藥品和一類精神藥品應存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi),嚴防丟失。存放在保險柜內(nèi),交接班時當面交接清楚,注射用麻醉藥品除有專用處方外,應及時交回麻醉藥品空安瓿,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。

  5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

  6.麻醉藥品應使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

  7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

  8.建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領導批準,報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并詳細記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關規(guī)定妥善管理。

  特殊藥品管理制度范本篇三

  一、特殊藥品指麻醉藥品、毒藥和限制性毒藥。保管人員應熟悉藥品性能和有關規(guī)定,業(yè)務熟練和工作認真負責。

  二、特殊藥品的入庫驗收應堅持二人驗收復核,填單要雙人核對簽字、專帳記錄;

  三、特殊藥品應專庫(柜)存放,分別堆碼,禁止與一般藥品混放,實行雙人雙鎖保管。

  三、特殊藥品要有明顯標志,標簽按《藥品管理法實施辦法》要求,麻醉藥品的標志為在藍邊白底書寫藍色的“麻”字,毒藥標志為圓形的黑底寫白色的“毒”字,以茲警示和區(qū)別。

  四、特殊藥品必須定期盤點核對,科主任或護士長應組織監(jiān)督和抽查,毒性中藥材每半年盤點一次,西藥每月盤點一次,做到帳貨相符,以防漏洞或差錯。發(fā)現(xiàn)漏洞、短少、異常應及時向科主任或醫(yī)務科報告,并查清原因作出相應處理。

  五、保管人員如休假或工作調(diào)動,應及時辦理交接手續(xù),并由科主任或護士長監(jiān)督交接無誤后方可調(diào)離。

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