藥品質(zhì)量事故管理制度范本推薦

時間：2016-12-01 17:43:53 杭威854由分享

　　為了有效預(yù)防重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生，做好對藥品質(zhì)量的管理，需要制定并實施相應(yīng)的管理制度。學(xué)習(xí)啦小編為你帶來了藥品質(zhì)量事故管理制度范本，一起來看看吧。

　　藥品質(zhì)量事故管理制度范本篇一

　　1.目的：加強公司經(jīng)營藥品質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

　　2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則。

　　3.適用范圍：發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。

　　4.職責(zé)：各部門對本制度的實施負(fù)責(zé)。

　　5.內(nèi)容：

　　5.1質(zhì)量事故的分類：分為一般事故和重大事故兩大類

　　5.2重大質(zhì)量事故

　　5.2.1在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、鼠害、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用，每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟損失的。

　　5.2.2銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

　　5.2.3購進無批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)批號的三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在二萬元以上的。

　　5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。

　　5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥品報廢的。

　　5.3一般質(zhì)量事故

　　5.3.1保管不當(dāng)，一次性造成損失1000～3000元的。

　　5.3.2購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在二萬元以下的。

　　5.4質(zhì)量事故的報告程序、時限

　　藥品質(zhì)量事故管理制度范本篇二

　　一、目的：加強藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

　　二、內(nèi)容：

　　1、藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。重大質(zhì)量事故：違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴(yán)重后果的;未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品進入藥房的;由于保存不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟損失500元以上的;銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

　　2、一般質(zhì)量事故：違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴(yán)重后果的;保存、養(yǎng)護不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟損失200元以上的;一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并及時以書面形式上報院領(lǐng)導(dǎo)。

　　3、發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見，并上報院領(lǐng)導(dǎo)，必要時上報食品藥品監(jiān)督管理局。在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和患者沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。