恒瑞替吉奧膠囊說明書

時間：2017-06-22 11:49:40 崇基15由分享

　　恒瑞替吉奧膠囊用于不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌，那么恒瑞替吉奧膠囊說明書你想知道是什么樣子的嗎?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的恒瑞替吉奧膠囊說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　恒瑞替吉奧膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：替吉奧膠囊

　　商品名稱：替吉奧膠囊

　　英文名稱：Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules

　　【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀。

　　【性狀】本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚣毞邸?/p>

　　【適應(yīng)癥/功能主治】不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

　　【規(guī)格型號】20mg*6s

　　【用法用量】單獨用藥：通常，應(yīng)按下表中的體表面積計算成人首次給藥劑量的基準(zhǔn)量(1次劑量)，一天2次，于早飯后和晚飯后各服1次，連服28天，之后停藥14天。此為一個周期(42天)，可以反復(fù)進行。初次給藥的基準(zhǔn)量(以替加氟計)。

　　【不良反應(yīng)】尚不明確。

　　【禁忌】 1、對本品成份有嚴(yán)重過敏史的患者。 2、嚴(yán)重的骨髓抑制患者(可能導(dǎo)致癥狀惡化)。 3、嚴(yán)重的腎功能障礙患者。 4、嚴(yán)重的肝功能障礙患者。 5、正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯(lián)合化療)的患者。 6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

　　【注意事項】替吉奧膠囊停藥后，如需要服用其他的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥，必須有至少7天的洗脫期(詳見藥物相互作用)其它的氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或氟胞嘧啶抗真菌藥停用后，考慮到之前藥物的影響，如使用替吉奧膠囊，必須有適當(dāng)?shù)南疵撈?詳見藥物相互作用)。

　　【兒童用藥】本品對出生時體重偏低的嬰兒、新生兒、嬰幼兒和兒童的安全性尚未確立。

　　【老年患者用藥】一般大多數(shù)老年人生理機能低下，應(yīng)觀察患者狀態(tài)，慎用本品。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、孕婦及育齡期婦女禁用本品。 2、哺乳期婦女如需用藥應(yīng)停止授乳。

　　【藥物相互作用】 1.不得與下列藥物合用氟尿嘧啶類抗腫瘤藥;氟尿嘧啶(5-Fu等);替加氟尿嘧啶復(fù)方制劑(UFT等);替加氟;去氧氟尿苷;卡培他濱;卡莫氟合并用藥早期即可導(dǎo)致嚴(yán)重的血液系統(tǒng)障礙以及腹瀉、口腔炎等消化道功能障礙。停用本品后至少間隔7天以上再使用其他藥物。其他藥物停用后，亦需間隔適當(dāng)?shù)臅r間再給予本品。本品中的吉美嘧啶可抑制合用藥物中5-FU 的分解代謝，使血中5-FU濃度顯著升高。亞葉酸+替加氟尿嘧啶聯(lián)合化療;左亞葉酸鈣+氟尿嘧啶聯(lián)合化療。氟嘧啶類抗真菌藥;氟胞嘧啶。 2.與下列藥物合用時應(yīng)慎重苯妥英鈉可發(fā)生苯妥英鈉中毒(惡心、嘔吐、眼球震顫、運動障礙等)。嚴(yán)密觀察患者狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常立即停用本品并采取適當(dāng)?shù)?a href='http://regraff.com/fanwen/cuoshi/' target='_blank'>措施。替加氟可抑制苯妥英鈉代謝，使其血藥濃度升高。雙香豆素鉀本品可增強雙香豆素的作用，導(dǎo)致凝血功能異常。其他抗腫瘤藥：放射線照射等可增強血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的副作用。注意觀察患者的狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量或停藥等適當(dāng)?shù)拇胧?。副作用相互增強?/p>

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】尚不明確。

　　【藥代動力學(xué)】尚不明確。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】20mg*6s/盒。

　　【有效期】24 月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20100150

　　恒瑞替吉奧膠囊的優(yōu)勢

　　1、唯一可口服模擬靜脈滴注且療效更佳的口服氟尿嘧啶，屬于消化道腫瘤治療的優(yōu)先選擇。替吉奧膠囊單藥作為胃癌Ⅱ期或ⅢA期D2根治術(shù)后唯一輔助化療方案;替吉奧膠囊合并順鉑用于轉(zhuǎn)移性或局部晚期胃癌一線標(biāo)準(zhǔn)方案;替吉奧膠囊口服單藥作為老年及身體狀況較差患者一線標(biāo)準(zhǔn)治療新選擇。

　　2、替吉奧膠囊的使用安全性較同類產(chǎn)品高。替吉奧膠囊單藥和聯(lián)合用藥引起的非血液學(xué)毒性較輕(<5%)，以惡心，嘔吐，腹瀉，口腔炎等多見，對癥治療可恢復(fù);血液學(xué)毒性以白細胞減少，中性粒細胞減少，血紅蛋白減少，血小板減少為主。替吉奧膠囊聯(lián)合奧沙利鉑組和替吉奧膠囊單藥組的不良反應(yīng)均可耐受，Ⅲ/Ⅳ度不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全可靠。

　　3、替吉奧膠囊具有強大的DPD酶抑制功能，在更多領(lǐng)域使患者獲益，是肺癌治療的優(yōu)化選擇。替吉奧膠囊顯示出優(yōu)于紫衫醇的獲益,骨髓抑制和感覺神經(jīng)病變等毒性反應(yīng)顯著降低,不良反應(yīng)易于處理,給藥方便，有望成為晚期非小細胞肺癌一線治療的新選擇。

　　4、替吉奧膠囊在使用后，不良反應(yīng)少，耐受性佳，成為長期治療的使用藥物的可能性高。與其它氟尿嘧啶類藥物相比，其耐受性更佳，是腫瘤患者獲得最佳生存受益的新選擇。

　　5、替吉奧膠囊的性價比高，中國患者的優(yōu)先選擇。替吉奧膠囊使得口服抗癌藥平民化，讓更多的患者享受由口服氟尿嘧啶藥物所帶來的更好的療效和更高的生活質(zhì)量。