布絡(luò)芬緩釋膠囊說明書

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　　布絡(luò)芬緩釋膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：布洛芬緩釋膠囊

　　商品名稱：布洛芬緩釋膠囊(芬必得)

　　英文名稱：IBUPROFEN SUSTAINED RELEASE CAPSULES

　　【主要成份】 本品每粒含主要成份布洛芬0.3g。輔料為：糖、淀 粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

　　【成 份】

　　化學(xué)名：α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸

　　分子式：C13H18O2

　　分子量：206.28

　　【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色球形小丸。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 用于緩解輕至中度疼痛如：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

　　【規(guī)格型號】0.3g*20s

　　【用法用量】口服，成人一次1粒，一日2次(早晚各一次)。

　　【不良反應(yīng)】 1、少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。 2、罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見嚴(yán)重皮膚過敏反應(yīng)，剝脫性皮炎、史蒂文斯-約翰遜綜合征(Stevens Johnson Syndrome)或大皰性皮膚病，如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。 3、罕見過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時，通常伴有血清尿素水平升高和水腫。罕見支氣管痙攣。 4、有腸道疾病，如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn’s disease)既往史者，有可能加重病情。 5、極罕見造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥，初始癥狀為：發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)或肝病。 6、極罕見嚴(yán)重過敏反應(yīng)，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動過速、低血壓(過敏反應(yīng)、血管性水腫或休克)。 7、用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報道。 8、在自身免疫性疾病患者中，(

　　【禁 忌】 1、對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。 4、嚴(yán)重肝腎功能不全者或嚴(yán)重心力衰竭者禁用。 5、正在服用其他含有布洛芬或其他非甾體抗炎藥，包括服用已知是特異性環(huán)氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。

　　【注意事項】 1.本品為對癥治療藥，自我用藥不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.本品最好在餐中或餐后服用。 3.對本品及其他解熱、鎮(zhèn)痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏體質(zhì)者慎用。 4.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹、粘膜損傷或過敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。 5.必須整粒吞服，不得打開或溶解后服用。 6.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。 7.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 8.腸胃病患者使用前請咨詢醫(yī)師或藥師，既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關(guān)的上消化道出血或穿孔史者禁用。 9.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友病或其他出血性疾病)。 10.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、近期進(jìn)行過胃部手術(shù)、慢性腸炎或克隆氏病(Crohn's disease)，心功能不全、高血壓。 11.有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病，免疫系統(tǒng)疾病導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應(yīng)慎用，因有增加無菌性腦膜炎的風(fēng)險。 12.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、肝、腎功能損害、尿液混濁或尿中帶血、背部疼痛、視力或聽力障礙、血象異常、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。 13.總體而言，小劑量布洛芬(每日≤1.2克)不會導(dǎo)致心肌梗塞風(fēng)險增加。而在采用高劑量和延長治療時，應(yīng)警惕這種風(fēng)險增加的可能。 14.本布洛芬膠囊制劑僅適用于成人。 15.準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)慎用或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，因布洛芬屬于非甾體類抗炎藥，有可能削弱女性生育力，但停藥后具有可逆性。 16.勿過量服藥，如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 17.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 18.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 19.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】 1、本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應(yīng)，并可能導(dǎo)致潰瘍。 2、本品與肝素、雙香豆素類(如華法林)等抗凝藥同用時，可導(dǎo)致凝血酶原時間延長，增加出血傾向。 3、本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。 4、本品與呋塞米(呋喃苯胺酸)同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱;與抗高血壓藥同用時，也降低后者的降壓效果。 5、布洛芬與氨基糖苷類、糖皮質(zhì)激素、抗血小板藥物如阿司匹林、環(huán)孢霉素、利尿劑、鋰、喹諾酮類藥物、齊多夫定、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑聯(lián)合使用已有相互作用的報道，應(yīng)慎用或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】過量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等，一般癥狀在停藥后即可自行消失。服藥超量時應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥，并給予監(jiān)護(hù)及其他支持療法。

　　【藥理毒理】本品能抑制前列腺素的合成， 具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時止痛。

　　【藥代動力學(xué)】口服易吸收，與食物同服時吸收減慢，但吸收量不減少。與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結(jié)合率為99%。服藥后1.2～2.1小時血藥濃度達(dá)峰值，用量200mg，血藥濃度為22～27g/ml，用量400mg時為23～45g/ml，用量600mg時為43～57g/ml。一次給藥后t1/2一般為1.8～2小時。服藥5小時后關(guān)節(jié)液濃度與血藥濃度相等，以后的12小時內(nèi)關(guān)節(jié)液濃度高于血漿濃度。本品在肝內(nèi)代謝，60%～90%尿排出，100%于24小時內(nèi)排出，其中約1%為原形物，一部分隨糞便排出。

　　【貯 藏】密封保存。

　　【包 裝】PTP鋁箔，0.3g*20s/盒。

　　【有 效 期】36 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10900089

　　能長期服用芬必得布洛芬緩釋膠囊嗎

　　布洛芬緩釋膠囊可以緩解頭痛的藥物，而引起頭痛?的病因眾多，大致可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。前者不能歸因于某一確切病因，也可稱為特發(fā)性頭痛，常見的如偏頭痛、緊張型頭痛;后者病因可涉及各種顱內(nèi)病變?nèi)缒X血管疾病、顱內(nèi)感染、顱腦外傷，全身性疾病如發(fā)熱、內(nèi)環(huán)境紊亂以及濫用精神活性藥物等。

　　芬必得布洛芬緩釋膠囊是葛蘭素史克公司的止痛藥品牌，在中國由合資公司中美史克運營，在國內(nèi)有四款主要止痛產(chǎn)品。而且芬必得(Fenbid)，作為中美史克企業(yè)的著名品牌，為廣大消費者提供有效止痛且安全副作用低的優(yōu)質(zhì)非處方藥產(chǎn)品;其品牌知名度名列解熱鎮(zhèn)痛藥品類榜首，零售市場份額穩(wěn)居第一。

　　但是芬必得布洛芬緩釋膠囊不能長期服用，因為芬必得布洛芬緩釋膠囊的說明書上已經(jīng)清楚寫明布洛芬緩釋膠囊為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。