頭孢羥氨芐膠囊說明書

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　　頭孢羥氨芐膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：頭孢羥氨芐膠囊

　　商品名稱：頭孢羥氨芐膠囊

　　英文名稱：Cefadroxil Capsules

　　【主要成份】 本品主要成份為頭孢羥氨芐。化學(xué)名稱：(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

　　【成 份】

　　分子式：C16H17N3O5S·H2O

　　分子量：381.41

　　【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.25g*12s

　　【用法用量】 成人常用量：口服，一次0.5～1.0g，一日2次。 兒童常用量：一次按體重15～20mg/kg，一日2次。A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎?每12小時(shí)15mg/kg，療程至少10天;成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量，然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時(shí)，分別每12小時(shí)、24小時(shí)和36小時(shí)服藥500mg。

　　【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為5%，以惡心、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)為主，少數(shù)患者尚可發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)。偶可發(fā)生過敏性休克，也可出現(xiàn)尿素氮、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。

　　【禁 忌】對(duì)有頭孢菌素類藥物過敏史者和有青霉素過敏性休克史者或即刻反應(yīng)史者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。 2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及有腎功能減退者慎用本品。 3.應(yīng)用頭孢羥氨芐時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(硫酸銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、門冬氨基酸轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。 4.頭孢羥氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。 5.每日口服劑量超過4g時(shí)，應(yīng)考慮改注射用頭孢菌素類藥物。

　　【兒童用藥】新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

　　【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品亦可進(jìn)入乳汁，雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告，但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

　　【藥物相互作用】丙磺舒可提高本品血藥濃度，延緩腎排泄。

　　【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

　　【藥理毒理】 1.藥理頭孢羥氨芐為第一代口服頭孢菌素，對(duì)產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌，凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對(duì)大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對(duì)本品耐藥。 2.藥理頭孢羥氨芐屬低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑量未發(fā)生死亡;犬每日口服本品600mg/kg，大鼠每日口服本品1000mg/kg，連續(xù)6個(gè)月，對(duì)各組織器官未產(chǎn)生毒性反應(yīng)。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】本品吸收良好，空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1.5小時(shí)到達(dá)。給藥后12小時(shí)尚可測得微量，血消除半衰期(t1/2?)為1.27～1.5小時(shí)。食物對(duì)血藥峰濃度和t1/2?均無明顯影響。頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢，但維持的血藥濃度較后兩者持久。本品的蛋白結(jié)合率為20%。本品體內(nèi)分布廣泛，口服1.0g后2～5小時(shí)，痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L，11.4mg/L，7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%，31%和43%。膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。本品可進(jìn)入胎盤，也可進(jìn)入乳汁。24小時(shí)累積排出給藥量的86%。本品能為血液透析清除。

　　【貯 藏】遮光密閉，置涼暗處。

　　【包 裝】藥用PVC硬片、藥品包裝用PTP鋁箔，12粒/板×1板。

　　【有 效 期】24 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H23021986

　　頭孢羥氨芐膠囊能長期使用嗎

　　頭孢羥氨芐膠囊為口服制劑，適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。

　　病情不同，頭孢羥氨芐膠囊的服用療程也不同，然而是藥就有副作用，任何藥品都不適宜長期服用，不良反映包括副作用和毒性反應(yīng)。副作用是藥物固有的，不可避免的，但是危害不大。而毒性作用危害很大，是可以避免的，長期服用會(huì)有毒性作用，所以建議您不要長期服用某種藥物，包括頭孢羥氨芐膠囊。

　　如果需要長期服用頭孢羥氨芐膠囊的話，請?jiān)敿?xì)咨詢醫(yī)師或者該患者的指導(dǎo)醫(yī)師。在獲得允許的情況下方好長期服用。